Флуоресцеїн новартіс

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Розчин флуоресцеїну натрію є діагностичним барвником. При стимуляції флуоресцеїну синім світлом (абсорбція від 465 до 490 нм), спостерігається жовто-зелена флуоресценція з довжиною хвилі від 520 до 530 нм. Метод флуоресцентної ангіографії (ФАГ) очного дна дозволяє діагностувати порушення кровообігу в сітківці.

Показання до застосування

Флуоресцентна ангіографія очного дна і судинного русла райдужки. Препарат призначений тільки для діагностичних цілей.

Форма випуску

розчин для внутрішньовенного введення 100 мг / мл-ампула 5 мл, пачка картонна 10-

склад
Розчин для внутрішньовенного введення 1 амп.
флуоресцеин натрію 500 мг
(Відповідає 0,442 мг флуоресцеіновой кислоти)
допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін`єкцій
в ампулах по 5 мл-в пачці картонній 10 амп.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Розподіл. Після внутрішньовенного введення флуоресцеїну натрію швидко розподіляється в організмі і досягає судин сітківки через кілька секунд.

Зв`язування з білками плазми крові. У плазмі крові 50-84% препарату зв`язується з білками (особливо з альбуміном) і близько 15-17% - з еритроцитами.

Після введення флуоресцеїну натрію шкіра пацієнта тимчасово набуває жовтуватий відтінок, зникаючий через 6-12 год.

Метаболізм. В організмі препарат швидко метаболізується до глюкуроніду флуоресцеїну, також володіє флуоресцентними властивостями. Через 4-5 годин після введення препарат виявляється в плазмі крові в основному у вигляді глюкуроніду. Глюкуронових метаболіт в меншій мірі зв`язується з білками плазми, ніж флуоресцеїн.

Виведення. Кінцеві T1 / 2 флуоресцеїну натрію і його глюкуронових метаболіту з плазми становить приблизно 23,5 і 264 хв відповідно.

За 48 год відбувається майже повне (на 90%) виведення флуоресцеїну натрію і його метаболітів з жовчю і сечею. Препарат визначається в сечі протягом 24-36 год з поступовим зниженням його концентрації. Протягом 24-36 годин після введення флуоресцеїну натрію відзначається яскраво-жовте забарвлення сечі.

У пацієнтів з цукровим діабетом фармакокінетичніпараметри флуоресцеїну натрію не змінюються.

Використання під час вагітності

Потенційний ризик для плоду при проведенні ФАГ у вагітних жінок невідомий.

Препарат не слід застосовувати при вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від дослідження для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Флуоресцеїн натрію виділяється з грудним молоком. Слід відмовитися від грудного вигодовування протягом 2 днів після проведення ФАГ.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до флуоресцеїну натрію або будь-якого іншого компоненту препарату-

інтратекальне або внутрішньоартеріальне введення.

З обережністю: слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі.

При необхідності проведення ФАГ хворим з непереносимістю інших ангіографічних барвників або важкими алергічними реакціями в анамнезі, слід дуже ретельно співвіднести передбачувану користь від дослідження і потенційний ризик розвитку важкої алергії, з можливим летальним результатом (за даними літератури, 1 смертельний випадок на 220000 ангіографічних досліджень).

Клінічні дослідження щодо застосування розчину флуоресцеїну Новартіс у дітей і підлітків молодше 18 років не проводилися.

Побічна дія

Найбільш частими небажаними реакціями при застосуванні препарату є нудота і блювота.

Алергічні реакції: розвиток гіперчутливості, що виявляється шкірними реакціями (кропивниця) і в рідкісних випадках - анафілактичний / анафілактоїдних шоком з можливим летальним результатом.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: втрата свідомості, судоми, розлад мозкового кровообігу, головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, біль у грудях, зупинка серця, гострий інфаркт міокарда і важкий шок.

З боку дихальної системи: диспное, набряк гортані, бронхоспазм.

З боку травної системи: нудота, блювання, запори, діарея.

Дерматологічні реакції: гіперемія, свербіж, дерматит, тимчасове жовтувате забарвлення шкіри, яке зберігається до 12 год після введення флюоресцеіна.

З боку сечостатевої системи: можливо яскраво-жовте забарвлення сечі протягом 24-36 годин після введення флуоресцеїну натрію.

З боку організму в цілому: озноб, припливи.

Реакції в місці введення: тромбофлебіт в місці ін`єкції, екстравазація розчину препарату, що викликає сильний біль з можливим подальшим розвитком некрозу тканин, при потраплянні препарату під шкіру можливий розвиток підшкірної гранульоми і токсичного невриту ліктьового нерва.

Спосіб застосування та дози

В / в, струйно.

Дорослим - 5 мл препарату (1 амп.).

Пацієнтам похилого віку не потребують коригування режиму дозування препарату.

Дітям і підліткам. Клінічні дослідження щодо застосування розчину флуоресцеїну Новартіс у дітей і підлітків молодше 18 років не проводилися. Даній категорії хворих препарат рекомендується призначати з розрахунку, наприклад, 5 мг / кг.

Передозування

Дані про передозування препарату відсутні.

Взаємодії з іншими препаратами

При застосуванні флуоресцеїну натрію у пацієнтів, які отримують бета-адреноблокатори, анафілактичні / анафілактоїдні реакції можуть бути більш вираженими.

ФАГ може впливати на результати клінічних аналізів крові і сечі.

Несумісність. Препарат не можна змішувати з іншими ЛЗ. У розчинах ЛЗ з кислим рН (особливо антигістамінних препаратів) відбувається осадження флуоресцеїну. ЛЗ з кислим рН не слід вводити одночасно з препаратом через загальну систему для в / в введення.

Особливі вказівки при прийомі

Перед проведенням ФАГ слід ретельно зібрати повний медичний анамнез, включаючи аллергологіческій- необхідно уточнити застосування лікарських препаратів (особливо бета-блокаторів, включаючи очні краплі) і наявність в анамнезі серцево-судинних захворювань.

У рідкісних випадках при проведенні ФАГ у пацієнтів, які отримують бета-адреноблокатори, можливий розвиток важких анафілактичних реакцій з летальним результатом.

При необхідності проведення ФАГ у хворих з встановленим ризиком реакцій гіперчутливості, особливо які лікуються бета-блокаторами, включаючи очні краплі, діагностичну процедуру слід проводити в присутності реаніматолога.

Для купірування реакцій гіперчутливості пацієнтам, які отримують бета-адреноблокатори, включаючи очні краплі, можуть знадобитися більш інтенсивні реанімаційні заходи в зв`язку зменшенням ефективності адреналіну і інфузійної терапії.

Перед введенням препарату необхідно уважно оглянути ампулу. Розчин флуоресцеїну натрію не можна використовувати при зміні кольору або появі нерастворившихся видимих частинок. Препарат не слід змішувати з іншими ЛЗ або розбавляти іншими розчинами в одному шприці. Для запобігання реакцій фізичної несумісності слід промивати канюлю для в / в введення до і після введення препаратів.

Хворий повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря як мінімум протягом 30 хв після ФАГ.

У приміщенні для проведення дослідження слід заздалегідь приготувати відповідне реанімаційне обладнання і лікарських засобів, необхідні для купірування реакцій гіперчутливості (наприклад адреналін, інфузійні розчини для відновлення ОЦК і кортикостероїди).

Для попередження розвитку крововиливів в навколишні тканини (екстравазації) слід дотримуватися обережності при введенні флуоресцеїну натрію в вену- правильно встановити голку для в / в введення і контролювати надходження препарату.

При екстравазації розчину флуоресцеїну натрію, що володіє високим значенням рН, може розвиватися важке місцеве пошкодження тканин.

Екстравазація в зоні ін`єкції препарату може викликати сильний біль, тромбофлебіт, запалення з можливим некрозом. При виході препарату з венозного русла необхідно негайно припинити його введення і вжити відповідних заходів для лікування ушкодження тканин і зменшення болю.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Даних про негативний вплив препарату на здатність керувати автомобілем або здійснювати роботу з механізмами немає. Оскільки зазвичай для проведення ФАГ очного дна необхідно також застосування ЛЗ, що викликають розширення зіниці і циклоплегія, пацієнтів слід попереджати про можливий негативний вплив цих препаратів на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

S Органи почуттів

S01 Препарати для лікування захворювань очей

S01J Діагностичні препарати

Відео: Implantation of Alcon AcrySof IQ IOL Using AcrySert C Pre-loaded IOL Delivery System SuVi Eye Kota

S01JA Барвники

S01JA01 Флуоресцеїн натрію

Відео: ( ) - -

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!