Грандаксин

Відео: Грандаксин | Інструкція по застосуванню

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Препарат з групи похідних бензодіазепіну (атиповий похідне бензодіазепіну), надає анксіолітичний ефект, практично не супроводжується седативним, миорелаксирующим, протисудомну дію. Є психовегетативним регулятором, усуває різні форми вегетативних розладів. Має помірну стимулюючої активністю.

Внаслідок відсутності миорелаксирующего ефекту препарат може застосовуватися і у хворих з міопатією і міастенію. Внаслідок атиповість хімічної структури, на відміну від класичних бензодіазепінових похідних, Грандаксін® в терапевтичних дозах не потенціює дію алкоголю і практично не викликає розвиток фізичної, психічної залежності і синдрому відміни.

Грандаксін® відноситься до денних анксіолітик.

Показання до застосування

- неврози і неврозоподібні стани (стани, що супроводжуються емоційною напругою, вегетативними розладами, помірно вираженою тривогою, апатією, зниженою активністю, нав`язливими пережіваніямі-
- реактивна депресія з помірно вираженими психопатологічними сімптомамі-
- розлад психічної адаптації (посттравматичний стресовий розлад) -
- клімактеричний синдром (як самостійний засіб, а також в комбінації з гормональними препаратами) -
- передменструальний синдром-
- кардиалгии (у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими препаратами) -
- алкогольний абстинентний синдром-
- міастенія, міопатії, неврогенні м`язові атрофії та інші патологічні стани з вторинними невротичними симптомами, коли протипоказані анксіолитики із вираженим міорелаксуючої дії.

Форма випуску

таблетки 50 мг-блістер 10 пачка картонна 2

таблетки 50 мг-блістер 10 пачка картонна 6

таблетки 50 мг-блістер 10 пачка картонна 2

таблетки 50 мг-блістер 10 пачка картонна 6

таблетки 50 мг-пакет (пакетик) двошаровий 20 л контейнер поліпропіленовий 6

склад
Таблетки 1 табл.
тофізопам 50 мг
допоміжні речовини: стеаринова кислота стеарат магнія- желатін- тальк- крохмаль картофельний- лактози моногідрат- МКЦ
в блістері 10 шт.- в коробці картонній 2 або 6 блістерів.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

При прийомі всередину швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в крові досягається протягом 2 год, після чого концентрація в плазмі знижується моноекспоненціально. Тофізопам не накопичуються в організмі. Метаболіти його є неактивними. Виводиться головним чином з сечею (60-80%) у формі глюкуронідних кон`югатів і, в меншій мірі (близько 30%), з калом. T1 / 2 складає 6-8 ч.

Використання під час вагітності

Протипоказано в I триместрі вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

- підвищена чутливість до активної або будь-якого іншого компоненту препарату або будь-яким іншим бензодіазепінам-
- стани, що супроводжуються вираженим психомоторним збудженням, агресивністю або вираженою депрессіей-
- декомпенсована дихальна недостатність-
- I триместр вагітності-
- період годування грудью-
- синдром зупинки дихання уві сні (в анамнезі) -
- одночасне застосування з такролімусом, сиролімус, циклоспорином.

З обережністю: декомпенсований хронічний респіраторний дистрес, гостра дихальна недостатність в анамнезі, глаукома, епілепсія, органічні ураження головного мозку (наприклад, атеросклероз).

Побічна дія

З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, запор, підвищене відділення газів, нудота, сухість у роті. В окремих випадках можлива застійна жовтяниця.

З боку центральної нервової системи: можуть спостерігатися головний біль, безсоння, підвищена подразливість, збудження. Іноді буває сплутаність свідомості, можуть виникати судомні напади у хворих на епілепсію.

Алергічні реакції: висип, скарлатиноподобная висип, свербіж.

Опорно-руховий апарат: напруга м`язів, біль у м`язах.

Спосіб застосування та дози

Всередину.

Режим дозування встановлюють індивідуально з урахуванням стану хворого, клінічної форми захворювання та індивідуальної чутливості до препарату. Дорослим призначають по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 рази на день. При нерегулярному застосуванні можна прийняти 1-2 таблетки. Максимальна добова доза - 300 мг.

Хворим похилого віку та пацієнтам з нирковою недостатністю добову дозу знижують приблизно в 2 рази.

Передозування

Симптоми: ефекти пригнічення функції ЦНС проявляються тільки після прийому високих доз (50-120 мг / кг). Такі дози можуть викликати блювоту, сплутаність свідомості, кому, пригнічення дихання і / або епілептичні припадки.

Лікування: при вираженому придушенні функцій ЦНС не рекомендується викликати блювоту. Промити шлунок. Призначення активованого вугілля допомагає зменшити всмоктування препарату. Слід постійно стежити за основними фізіологічними параметрами і застосовувати відповідну симптоматичну терапію. При пригніченні дихання можна проводити штучну вентиляцію легенів. Введення стимуляторів ЦНС не рекомендується. Гіпотензію найкраще усувати в / в введенням рідин і перекладом пацієнта в положення Тренделенбурга. Якщо ці заходи не відновлюють нормальний АТ, можна ввести дофамін або норадреналін. Діаліз і викликаний діурез неефективні.

Як антагоніста можна ввести Флумазеніл, проте його застосування при передозуванні тофізопама клінічно протестовано.

Взаємодії з іншими препаратами

Одночасне застосування такролімусу, сиролімусу, циклоспорину та тофізопама протипоказано. Концентрація в плазмі крові препаратів, які метаболізуються CYP3А4, може збільшитися при одночасному прийомі з тофізопамом.

Застосування тофізопама з препаратами, що пригнічують функції ЦНС (анальгетики, засоби загальної анестезії, антидепресанти, H1-антигістамінні, седативні, снодійні, антипсихотичні) підсилює їх ефекти (наприклад седативний ефект або пригнічення дихання).

Індуктори печінкових ферментів (алкоголь, нікотин, барбітурати, протиепілептичні засоби) можуть посилити метаболізм тофізопама, що може привести до зниження його концентрації в плазмі крові і ослаблення терапевтичного ефекту.

Деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол) можуть уповільнити печінковий метаболізм тофізопама, що призводить до збільшення його концентрації в плазмі крові.

Деякі антигіпертензивні препарати (клонідин, антагоністи кальцієвих каналів) можуть посилити ефекти тофізопама. -адреноблокатори можуть уповільнити метаболізм препарату, однак цей ефект не має клінічного значення.

Тофізопам може підвищити рівень дигоксину в плазмі крові.

Бензодіазепіни можуть вплинути на антикоагулянтний ефект варфарину.

Тривале застосування дисульфіраму може пригнічувати метаболізм тофізопама.

Антацидні засоби можуть впливати на всмоктування тофізопама. Циметидин і омепразол пригнічують метаболізм тофізопама.

Пероральні контрацептивні засоби можуть знижувати інтенсивність метаболізму тофізопама.

Тофізопам послаблює гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему.

Особливі вказівки при прийомі

Слід враховувати, що у пацієнтів із затримкою психічного розвитку, літніх хворих, а також мають порушення функції нирок і / або печінки, частіше, ніж у інших пацієнтів, можуть спостерігатися побічні ефекти.

Не рекомендується застосовувати тофізопам при хронічному психозі, фобії або нав`язливих станах. У цих випадках зростає ризик суїцидальних спроб і агресивної поведінки. Тому тофізопам не рекомендований в якості монотерапії депресії або депресії, що супроводжуються тривогою.

Необхідна обережність при лікуванні пацієнтів з деперсоналізацією, а також органічним ураженням головного мозку (наприклад атеросклерозом).

У хворих на епілепсію тофізопам може підвищувати поріг судомної готовності.

Кожна таблетка Грандаксін® містить 92 мг лактози, що слід враховувати хворим, що страждають непереносимістю лактози.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Грандаксін® істотно не знижує увагу і здатність концентруватися.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі 15-25 ° C.

Термін придатності

60 міс.

Належність до ATX-класифікації

N Нервова система

N05 психолептиків

N05B Анксиолитики

Відео: Лекція № 20 Класи препаратів, що застосовуються в психіатрії

N05BA Похідні бензодіазепіну

N05BA23 Tofisopam

Відео: Як ми годуємо своїх катів

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!