Офрамакс

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Протипоказання до застосування
5. Побічна дія
6. Спосіб застосування та дози
7. Взаємодії з іншими препаратами
8. Особливі вказівки при прийомі
9. Умови зберігання
10. Термін придатності
11. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Цефалоспориновий антибіотик III покоління широкого спектра дії для парентерального введення. Бактерицидна активність обумовлена пригніченням синтезу клітинної стінки бактерій. Відрізняється стійкістю до дії більшості бета-лактамаз грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. Активний ставлення наступних мікроорганізмів: грампозитивні аероби - Staphylococcus aureus (включаючи штами, які продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans- грамнегативні аероби: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штами, що утворюють пеніциліназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включаючи пеніціллінпродуцірующіе штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штами, що утворюють пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (В т.ч. Serratia marcescens) - окремі штами Pseudomonas aeruginosa також чувствітельни- анаероби: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (Крім Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Володіє активністю in vitro відносно більшості штамів таких мікроорганізмів, хоча клінічне значення цього невідоме: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Включаючи Salmonella typhi), Shigella spp.- Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Метіцілліноустойчівие стафілококи стійкі і до цефалоспоринів, у т.ч. до цефтриаксону, багато штамів стрептококів групи D і ентерококів, в т.ч. Enterococcus faecalis, також стійкі до цефтриаксону.

Показання до застосування

Бактеріальні інфекції, викликані чутливими мікроорганізмами: інфекції органів черевної порожнини (перитоніт, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, в т.ч. холангіт, емпієма жовчного міхура), захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів (у т.ч. пневмонія, абсцес легенів, емпієма плеври), інфекції кісток, суглобів, шкіри і м`яких тканин, урогенітальної зони (в т.ч. гонорея, пієлонефрит), бактеріальний менінгіт і ендокардит, сепсис, інфіковані рани і опіки, м`який шанкр і сифіліс, хвороба Лайма (бореліоз), черевний тиф, сальмонельоз та сальмонельозне носійство. Профілактика післяопераційних інфекцій. Інфекційні захворювання у осіб з ослабленим імунітетом.

Форма випуску

порошок для приготування розчину для ін`єкцій 250 мг-флакон 5 мл пачка картонна 1

порошок для приготування розчину для ін`єкцій введення 1000 мг-флакон 15 мл пачка картонна 1

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість (в т.ч. до ін. Цефалоспоринів, пеніцилінів, карбапенемів) .C обережністю. Гипербилирубинемия у новонароджених, недоношені діти, ниркова і / або печінкова недостатність, неспецифічний виразковий коліт, ентерит або коліт, пов`язаний із застосуванням антибактеріальних ЛЗ, вагітність, період лактації.

Побічна дія

Алергічні реакції: пропасниця, еозинофілія, висипання на шкірі, кропив`янка, свербіж шкіри, мультиформна еритема, набряки, анафілактичний шок, сироваткова хвороба, озноб. Місцеві реакції: при в / в введенні - флебіти, болючість по ходу Вени в / м введення - хворобливість в місці введення. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення. З боку сечовидільної системи: олігурія. З боку травної системи: нудота, блювота, порушення смаку, метеоризм, стоматит, глосит, діарея, псевдомембранозний ентероколіт- псевдохолелітіаз жовчного міхура ("sludge"-синдром), кандидоз і ін. суперинфекции. З боку органів кровотворення: анемія, лейкопенія, лейкоцитоз, лімфопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, базофілія, гематурія- носові кровотечі, гемолітична анемія. Лабораторні показники: збільшення (зменшення) протромбінового часу, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і ЛФ, гіпербілірубінемія, гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, глюкозурія.

Спосіб застосування та дози

В / м, в / в.

Для дорослих і дітей старше 12 років. Середня добова доза Офрамакса® становить 1-2 г 1 раз на добу або 0,5-1 г кожні 12 год.

У важких випадках або у випадках інфекцій, спричинених помірно чутливими патогенами, добова доза може бути збільшена до 4 г.

Для новонароджених, грудних дітей і дітей до 12 років. При разової добової дозуванні рекомендується така схема:

Для грудних дітей та дітей до 12 років. Добова доза становить 20-75 мг / кг. Для дітей з масою тіла 50 кг і вище слід дотримуватися дозування для дорослих. Дозу понад 50 мг / кг необхідно призначати у вигляді в / в інфузії, по крайней мере, в протягом 30 хв.

Для немовлят

До 2-тижневого віку: 20-50 мг / кг / добу (дозу 50 мг / кг перевищувати не рекомендується в зв`язку з незрілої ферментної системою новонароджених). Тривалість терапії залежить від перебігу захворювання.

Менінгіт. При бактеріальному менінгіті у новонароджених і у дітей початкова доза становить 100 мг / кг 1 раз на день (максимально - 4 г). Як тільки вдалося виділити патогенний мікроорганізм і визначити його чутливість, дозу необхідно відповідно зменшити.

Найкращі результати були досягнуті при наступних термінах терапії:

Neisseria meningitidis - 4 дні-

Haemophilus influenzae - 6 днів-

Streptococcus pneumoniae - 7 днів-

Чутливі Enterobacteriaceae - 10-14 днів

Гонорея. Для лікування гонореї, спричиненої як утворюючими, так і необразующімі пенициллиназу штамами, рекомендована доза становить 250 мг одноразово в / м.

Профілактика в перед- і післяопераційному періоді. Для попередження розвитку післяопераційних інфекцій, в залежності від небезпеки інфекції, за 30-90 хв до операції рекомендується одноразове введення Офрамакса® в дозі 1-2 м

Недостатність функції нирок і печінки. У хворих з порушеною функцією нирок, за умови нормальної функції печінки, дозу Офрамакса® зменшувати немає необхідності. Тільки при недостатності нирок у претермінальній стадії (Cl креатиніну нижче 10 мл / хв) необхідно, щоб добова доза Офрамакса® не перевищувала 2 м

У хворих з порушеною функцією печінки, за умови збереження функції нирок, дозу Офрамакса® зменшувати також немає необхідності.

У випадках одночасної наявності тяжкої патології печінки і нирок концентрацію цефтриаксону в сироватці крові необхідно регулярно контролювати. У хворих, що піддаються гемодіалізу, дозу препарату після проведення цієї процедури змінювати не слід.

Інструкція з приготування розчину і введенню

В / м введення. Для в / м введення препарат необхідно розвести в 1% розчині лідокаїну і ввести глибоко в сідничний м`яз. Рекомендується вводити не більше 1 г препарату в одну сідницю. Розчин лідокаїну ніколи не можна вводити внутрішньовенно!

При дозуванні 250 мг обсяг розчинника складе 0,9 мл-при дозуванні 1000 мг - 3,6 мл.

В / в введення. Препарат розводять у стерильній воді для ін`єкцій і вводять в / в повільно, протягом 2-4 хвилин.

При дозуванні 250 мг обсяг розчинника складе 2,4 мл-при дозуванні 1000 мг - 9,6 мл.

В / в інфузія. Тривалість - по крайней мере, 30 хв. Для в / в інфузії 2 г порошку необхідно розвести приблизно в 40 мл розчину, що не містить кальцію (наприклад в 0,9% розчині натрію хлориду, 5 або 10% розчині глюкози, 5% розчині левулози).

Взаємодії з іншими препаратами

Цефтриаксон і аміноглікозиди мають синергізм щодо багатьох грамнегативних бактерій. Несумісний з етанолом. НПЗП та ін. Інгібітори агрегації тромбоцитів збільшують імовірність кровотечі. При одночасному застосуванні з "петльовими" діуретиками та ін. нефротоксичними ЛЗ зростає ризик розвитку нефротоксичної дії. Фармацевтично несумісний з розчинами, що містять ін. Антибіотики.

Особливі вказівки при прийомі

Цефтриаксон застосовується тільки в умовах стаціонару. При одночасній тяжкій нирковій і печінковій недостатності, у хворих, які перебувають на гемодіалізі, слід регулярно визначати концентрацію препарату в плазмі. При тривалому лікуванні необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, показники функціонального стану печінки і нирок. У рідкісних випадках при УЗД жовчного міхура відзначаються затемнення, які зникають після припинення лікування. Навіть якщо це явище супроводжується болями в правому підребер`ї, рекомендують продовження призначення антибіотика і проведення симптоматичного лікування. Під час лікування протипоказано вживання етанолу - можливі дисульфірамоподібні ефекти (гіперемія обличчя, спазм в животі і в ділянці шлунка, нудота, блювота, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка). Свіжоприготовані розчини цефтриаксону фізично і хімічно стабільні протягом 6 годин при кімнатній температурі. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування. Літнім і ослабленим хворим може знадобитися призначення вітаміну К.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J01 Протимікробні препарати для системного застосування

J01D Інші бета-лактамні антибіотики

Відео: Принцеси Дісней Хелло Кітті сюрпризи відкриваємо іграшки Disney Princess Hello Kitty surprise toys

J01DD Цефалоспорини третього покоління

J01DD04 Ceftriaxone

Увага, тільки СЬОГОДНІ!