Офлоцід форте

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Діє на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує сверхспіралізаціі і, таким чином, стабільність ДНК бактерій (дестабілізація ланцюгів ДНК призводить до їх загибелі). Надає бактерицидний ефект.

Активний відносно мікроорганізмів, які продукують бета-лактамази і швидкозростаючих атипових мікобактерій.

Чутливі до препарату: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (Включаючи Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (Включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - індолпозитивні і індолнегативні), Salmonella spp., Shigella spp. (Включаючи Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Різною чутливістю до препарату мають: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae і viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis і pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а також Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

У більшості випадків нечутливі: Nocardia asteroides, анаеробні бактерії (наприклад, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He діє на Treponema pallidum.

Показання до застосування

інфекції:
- дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія) -
- лор-органів (синусит, фарингіт, середній отит, ларингіт) -
- шкіри, м`яких тканин-
- кісток, суставов-
- черевної порожнини і жовчовивідних шляхів (за винятком бактеріального ентериту) -
- нирок (пієлонефрит) -
- сечовивідних шляхів (цистит, уретрит) -
- органів малого таза (ендометрит, сальпінгіт, оофорит, цервіцит, параметрит, простатит) -
- статевих органів (кольпіт, орхіт, епідидиміт) -
- гонорея, хламідіоз-
- менінгіт.

Профілактика інфекцій у хворих з порушенням імунного статусу (в т.ч. при нейтропенії).

Форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою 400 мг-блістер 10 пачка картонна 1

склад
Офлоцід

Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
офлоксацин 200 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурузний- лактоза- гідроксіпропілцеллюлоза- натрію карбоксіметілцеллюлоза- магнію стеарат
в блістері 10 шт.- в пачці картонній 1 блістер.

Офлоцід форте

Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
офлоксацин 400 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурузний- лактоза- натрію крохмалю гліколат- гідроксіпропілцеллюлоза- натрію карбоксіметілцеллюлоза- магнію стеарат- гідроксипропілметилцелюлоза
в блістері 10 шт.- в пачці картонній 1 блістер.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Абсорбція після прийому всередину - швидка і повна (95%).

Біодоступність - понад 96%, зв`язування з білками плазми - 25%, час досягнення Сmах (Тmах) при пероральному прийомі - 1-2 ч, Сmах після прийому всередину в дозі 100, 300, 600 мг становить 1 3,4 і 6, 9 мкг / л відповідно і залежить від дози: після одноразового прийому 200 і 400 мг вона становить 2,5 і 5 мкг / мл, відповідно. Їжа може уповільнювати всмоктування, але не робить істотного впливу на біодоступність.

Уявний об`єм розподілу - 100 л. Розподіляється в клітини (лейкоцити, альвеолярні макрофаги), шкіру, м`які тканини, кістки, органи черевної порожнини і малого таза, дихальну систему, сечу, слину, жовч, секрет передміхурової залози, добре проникає через гематоенцефалічний бар`єр, плацентарний бар`єр, секретується з материнським молоком. Проникає в спинно-мозкову рідину при запалених і невоспаленних мозкових оболонках (14-60%).

Метаболізується в печінці (близько 5%) з утворенням N-оксідофлоксаціна і діметілофлоксаціна. T1 / 2 - 4,5-7 год (незалежно від дози). Виводиться нирками - 75-90% (в незміненому вигляді), близько 4% - з жовчю. Позанирковий кліренс - менше 20%.

Після одноразового застосування в дозі 200 мг в сечі виявляється протягом 20-24 год. При нирковій / печінкової недостатності виведення може уповільнюватися. Не акумулюється. При гемодіалізі віддаляється 10-30% препарату.

Використання під час вагітності

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

- гіперчувствітельность-
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази-
- епілепсія (у т.ч. в анамнезі) -
- зниження судомного порога (в т.ч. після ЧМТ, інсульту або запальних процесів в ЦНС) -
- вік до 18 років (поки не завершений ріст кістяка) -
- вагітність-
- період лактації.

З обережністю:

- атеросклероз судин головного мозку-
- порушення мозкового кровообігу (в анамнезі) -
- хронічна ниркова недостатність-
- органічні ураження ЦНС.

Побічна дія

З боку травної системи: біль у шлунку, анорексія, нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний ентероколіт.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, невпевненість рухів, тремор, судоми, оніміння і парестезії кінцівок, інтенсивні сновидіння, «кошмарні» сновидіння, психотичні реакції, тривожність, стан збудження, фобії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, підвищення внутрішньочерепного тиску .

З боку опорно-рухового апарату: тендиніт, міалгії, артралгії, тендосиновіт, розрив сухожилля.

З боку органів чуття: порушення сприйняття кольорів, диплопія, порушення смаку, нюху, слуху і рівноваги.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, васкуліт, колапс.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив`янка, алергічний пневмоніт, алергічний нефрит, еозинофілія, лихоманка, набряк Квінке, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона і Лайєлла, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, анафілактичний шок.

З боку шкірних покривів: точкові крововиливи (петехії), дерматит бульозний геморагічний, папульозні висипання з кіркою, що свідчать про ураження судин (васкуліт).

З боку органів кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, гемолітична і апластична анемія.

З боку сечовидільної системи: гострий інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини.

Інші: дисбактеріоз, суперінфекція, гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет), вагініт.

Спосіб застосування та дози

Всередину, не розжовуючи, до або під час їжі, запиваючи водою. Дози підбираються індивідуально залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, а також чутливості мікроорганізмів, загального стану хворого і функції печінки і нирок.

Дорослим - по 200-800 мг / сут 2 рази в день, курс лікування - 7-10 днів. Дозу до 400 мг / сут можна призначати в 1 прийом, бажано зранку. При гонореї - 400 мг одноразово.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (при Cl креатиніну 50-20 мл / хв) разова доза повинна становити 50% від середньої дози при кратності призначення 2 рази на добу, або повну разову дозу вводять 1 раз на добу. При Cl креатиніну менше 20 мл / хв разова доза - 200 мг, потім - по 100 мг / добу через день.

При гемодіалізі і перитонеальному діалізі - по 100 мг кожні 24 годин. Максимальна добова доза при печінковій недостатності - 400 мг / добу.

Тривалість курсу лікування визначається чутливістю збудника і клінічної картіной- лікування слід продовжувати ще мінімум 3 дні після зникнення симптомів захворювання і повної нормалізації температури. При лікуванні сальмонельозу курс лікування - 7-8 днів, при неускладнених інфекціях нижніх сечовивідних шляхів - 3-5 днів.

Передозування

Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, загальмованість, дезорієнтація, сонливість, блювота.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При гемодіалізі віддаляється 10-30% препарату.

Взаємодії з іншими препаратами

Харчові продукти, антациди, що містять А13 +, Са2 +, Mg2 + або солі заліза, знижують всмоктування офлоксацину, утворюючи нерозчинні комплекси (інтервал часу між прийомом цих препаратів повинен бути не менше 2 год).

Знижує кліренс теофіліну на 25% (при одночасному застосуванні слід зменшувати дозу теофіліну).

Циметидин, фуросемід, метотрексат і препарати, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію офлоксацину в плазмі.

Збільшує концентрацію глібенкламіду в плазмі.

При одночасному прийомі з антагоністами вітаміну К необхідно здійснювати контроль системи згортання крові.

При призначенні з НПЗП, похідними нітроімідазолу і метилксантинами підвищується ризик розвитку нейротоксичних ефектів.

При одночасному призначенні з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожиль, особливо у літніх людей.

При призначенні з препаратами, олужнюють сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію бікарбонат), збільшується ризик кристалурії та нефротоксичних ефектів.

Особливі вказівки при прийомі

Чи не є препаратом вибору при пневмонії, спричиненої пневмококами. Чи не показаний при лікуванні гострого тонзиліту.

Не рекомендується застосовувати більше 2 міс, піддаватися впливу сонячних променів, опроміненню УФ-променями (ртутно-кварцові лампи, солярій).

У разі виникнення побічних ефектів з боку центральної нервової системи, алергічних реакцій, псевдомембранозного коліту необхідна відміна препарату. При псевдомембранозний коліт, підтвердженому колоноскопіческого і / або гістологічно, показане пероральне призначення ванкоміцину і метронідазолу.

Рідко виникає тендиніт може призводити до розриву сухожиль (переважно ахіллове сухожилля), особливо у літніх пацієнтів. У разі виникнення ознак тендиніту, необхідно негайно припинити лікування, зробити іммобілізацію ахіллового сухожилля і проконсультуватися у ортопеда.

В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції, не можна вживати алкоголь.

При застосуванні препарату жінкам не рекомендується вживати тампони, в зв`язку з підвищеним ризиком розвитку молочниці.

На тлі лікування можливе погіршення перебігу міастенії, збільшення частоти нападів порфірії у схильних хворих.

Може призводити до хибнонегативним результатами при бактеріологічної діагностики туберкульозу (перешкоджає виділенню Mycobacterium tuberculosis).

У хворих з порушеннями функції печінки або нирок необхідний контроль концентрації офлоксацину в плазмі. При тяжкій нирковій та печінковій недостатності підвищується ризик розвитку токсичних ефектів (потрібна корекція дози).

У дітей застосовується тільки у випадку загрози життя, з урахуванням передбачуваної користі і потенційного ризику розвитку побічних ефектів, коли неможливо застосувати інші, менш токсичні препарати. Середня добова доза в цьому випадку - 7,5 мг / кг, максимальна - 15 мг / кг.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J01 Протимікробні препарати для системного застосування

J01M Антибактеріальні препарати - похідні хінолону

J01MA Фторхінолони

J01MA01 Офлоксацин

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!