Сінтрадон

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакокінетика
5. Використання під час вагітності
6. Використання при порушенням функції нирок
7. Інші особливі випадки при прийомі
8. Протипоказання до застосування
9. Побічна дія
10. Спосіб застосування та дози
11. Передозування
12. Взаємодії з іншими препаратами
13. Особливі вказівки при прийомі
14. Умови зберігання
15. Термін придатності
16. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Опіоїдний анальгетик. Має сильну аналгетичну дію, що обумовлено слабким агоністичним впливом на опіоїдні мю-рецептори (слабке морфіноподібними дію) і порушенням зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну в ЦНС. За основними фармакологічними властивостями Сінтрадон має певну схожість з морфіном, але відрізняється від нього значно меншою здатністю пригнічувати дихальний центр і гальмувати моторику шлунково-кишкового тракту, а також відсутністю гістаміновисвобождающего дії.

У терапевтичних дозах препарат істотно не впливає на показники гемодінамікі- при контрольованому застосуванні звикання і лікарська залежність розвиваються вкрай рідко і виражені мінімально. Антагоніст опіоїдних рецепторів налоксон повністю не усуває аналгетичний і інші ефекти Сінтрадона. Сінтрадон підсилює пригнічуючий вплив на ЦНС засобів для наркозу, снодійних, седативних препаратів, блокаторів гістамінових H2-рецепторів з центральним компонентом дії, анксіолітичних, антипсихотичних препаратів, антидепресантів, а також алкоголю.

Показання до застосування

- больовий синдром середньої та сильної інтенсивності різної етіології (в післяопераційному періоді, при травмах, болі в онкологічних хворих) -

- для знеболювання при проведенні болючих діагностичних і лікувальних маніпуляцій.

Форма випуску

капсули 50 мг-упаковка контурна чарункова 10 коробка (коробочка) 2.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 1.5-2 ч. Біодоступність при прийомі всередину становить приблизно 70%. Час вивільнення трамадолу з капсул - близько 30 хв. Анальгетическая концентрація препарату в плазмі крові досягається через 30-40 хв після прийому всередину і через 15-30 хв після в / м введення і зберігається протягом 6-8 год.

розподіл

Зв`язування з білками плазми становить 20%. Vd після прийому всередину складає близько 300 л, після в / в введення - близько 200 л. Препарат добре проникає через гематоенцефалічний бар`єр і плацентарний бар`єр.

Метаболізм і виведення

T1 / 2 з плазми крові становить 6-7 год. Близько 30% препарату виводиться нирками в незміненому вигляді, 60% - у вигляді метаболітів (N- або O-деметилювання) і кон`югатів. Один із метаболітів - моно-O-десметілтрамадол - має аналгетичну дією і має T1 / 2 близько 7 год.

Використання під час вагітності

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації, проте можливе застосування за життєвими показаннями.

Використання при порушенням функції нирок

З обережністю слід призначати препарат пацієнтами з порушеннями функції нирок.

Інші особливі випадки при прийомі

Застосування при порушеннях функції печінки:

З обережністю слід призначати препарат пацієнтами з порушеннями функції печінки.

Протипоказання до застосування

- стани, що супроводжуються вираженим пригніченням дихання або вираженим пригніченням ЦНС (в т.ч. отруєння алкоголем, снодійними препаратами, наркотичними анальгетиками, психотропними засобами) -
- одночасне застосування з інгібіторами МАО (та протягом 2 тижнів після їх відміни) -
- вагітність-
- лактація (грудне вигодовування) -
- дитячий вік до 14 років-
- підвищена чутливість до препарату або інших морфіноподібних анальгетиків.

Побічна дія

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: 15-30% - головокруженіе- 5-15% - симптоми психостимулирующего дії, астенія- менше 5% - парестезії, галюцинації, тремор. З боку травної системи: 15-30% - нудота, запори- 5-15% - блювота, диспепсія, сухість у роті, діарея- менше 5% - болі в животі.

З боку серцево-судинної системи: менше 5% - артеріальна гіпотензія, тахікардія. Інші: 5-15% - свербіж шкіри, підвищена потоотделеніе- менше 5% - зменшення маси тіла, порушення зору, затримка сечовипускання.

Спосіб застосування та дози

Всередину, незалежно від прийому їжі, з невеликою кількістю води. Дорослим і дітям старше 14 років - по 1-2 капс. (50-100 мг). Доза препарату повинна відповідати вираженості больового синдрому. При необхідності - повторно через 4-6 год. Добова доза не повинна перевищувати 400 мг (8 капс.)

Передозування

Симптоми: найбільш небезпечні - пригнічення дихання і судоми. Лікування: проведення невідкладних заходів, спрямованих на підтримку адекватної легеневої вентиляції, і симптоматична терапія в умовах спеціалізованого відділення.

Застосування специфічного антагоніста опіоїдних рецепторів налоксону не має вирішального значення, тому що не дозволяє усунути всі симптоми отруєння і може спровокувати судоми. Гемодіаліз малоефективний. При судомах доцільно застосовувати діазепам.

Взаємодії з іншими препаратами

При комбінації Сінтрадона з антипсихотичними засобами (нейролептиками) і інгібіторами МАО підвищується ризик розвитку епілептиформних судом.

У пацієнтів, які тривалий час отримували карбамазепін, метаболізм трамадолу значно підвищується, що може зажадати подвоєння дози Сінтрадона. Препарат не слід комбінувати з наркотичними анальгетиками з групи повних (промедол, фентаніл) або часткових (бупренорфін) агоністів, а також з групи агоністів-антагоністів (налбуфин, буторфанол) опіоїдних рецепторів через погану передбачуваності ефектів взаємодії.

Особливі вказівки при прийомі

З обережністю слід призначати препарат пацієнтами з порушеннями функції печінки, нирок, при черепно-мозкових травмах, підвищеному внутрішньочерепному тиску, при епілепсії, а також особам з лікарською залежністю до агонистам опіоїдних рецепторів (можливо провокування абстинентного синдрому).

Під пильним наглядом і в зменшених дозах слід застосовувати Сінтрадон на тлі дії засобів для наркозу, снодійних препаратів, анксіолітиків і антидепресантів щоб уникнути надмірного пригнічення ЦНС і придушення активності дихального центру.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Сінтрадон ускладнює виконання роботи, що вимагає високої швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. водіння автотранспорту, управління механізмами, приладами).

Умови зберігання

Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

60 міс.

Належність до ATX-класифікації

N Нервова система

N02 Анальгетики

N02A Опіоїди

N02AX Інші опіоїди

N02AX02 Tramadol

Увага, тільки СЬОГОДНІ!