Тебріс

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Показання до застосування

Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
- ЛОР-органів (гострий отит і хронічний отит у фазі загострення, гострий синусит і хронічний синусит у фазі загострення) -
- дихальних шляхів (гострий бронхіт і хронічний бронхіт в фазі загострення, абсцес легені, хронічні захворювання дихальних шляхів у фазі загострення, муковісцидоз, пневмонія) -
- урогенітальні інфекції, викликані Сhlamydia trachоmatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma-
- ускладнені урогенітальні інфекції (інфікування Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Сhlamydia trachоmatis, анаеробної флорою в різних комбінаціях) -
- інші неускладнені і ускладнені інфекції сечостатевої системи (гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, уретрит, ендоцервіцит і ін.) -
- в складі комплексної антихелікобактерної терапії для ерадикації Н. pylori-
- інфекції шкіри і м`яких тканин-інфекції кісток і суставов- інфекції травного тракта-
- післяопераційні інфекційні ускладнення, сепсис, перітоніт- профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень в офтальмології та лікування офтальмологічних захворювань (кератит, бактеріальний кон`юнктивіт) -
- інфекції в онкологічних хворих-лікування туберкульозу при неефективності протитуберкульозних засобів першого ряду.

Форма випуску

таблетки п / о 400 мг, № 10

Фармакодинаміка

Гатифлоксацин ефективний відносно бактерій, резистентних до -лактамних і макролідних антибіотиків.
Антибактеріальну дію гатифлоксацину є результатом пригнічення ДНК-гірази і топоізомерази IV. ДНК-гіраза є важливим ферментом, який бере участь в реплікації бактеріальної ДНК. Топоізомераза IV - фермент, який відіграє важливу роль в розподілі хромосом при поділі бактеріальної клітини.
Абсолютна біологічна доступність гатифлоксацину - 96%.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація гатифлоксацину в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому всередину.

Зв`язування з білками плазми крові - приблизно 20%.

Гатифлоксацин добре проникає в більшість тканин організму і швидко розподіляється в біологічних рідинах, високі концентрації його створюються в легеневій тканині, слизовій оболонці бронхів, придаткових пазух носа, в альвеолярних макрофагах, тканинах середнього вуха, тканинах шкіри, тканинах і секреті передміхурової залози, слині, жовчі, спермі, ендо- та міометрії, маткових трубах, яєчниках.

Гатифлоксацин біотрансформується в організмі і виділяється з сечею. Період напіввиведення гатифлоксацину (7-14 год) не залежить від дози та режиму застосування.

Гатифлоксацин проникає через плаценту і надходить у грудне молоко. У жінок похилого віку відзначені підвищення максимальної концентрації на 21%, збільшення AUC на 32% і більше повільна елімінація в порівнянні з такою у пацієнток більш молодого віку. Фармакокінетика гатифлоксацину у дітей віком до 18 років не вивчалася.

Кліренс гатифлоксацину у хворих з нирковою недостатністю знижений. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну lt; 30 мл / хв рекомендується знизити дозу гатифлоксацину.

Використання під час вагітності

Протипоказано.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до гатифлоксацину та інших компонентів препарату, інших хінолонів, період вагітності та годування груддю, вік до 18 років.

Побічна дія

Найбільш часто виникають блювота, діарея, вагініт, біль у животі, головний біль, головокруженіе- рідше - порушення смаку, алергічні реакції, озноб, лихоманка, біль в спині, біль у грудях, тахікардія, запор, диспепсія, глосит, кандидоз ротової порожнини, стоматит, виразки слизової оболонки порожнини рота, периферичні набряки, безсоння, парестезія, тремор, розширення судин, запаморочення, задишка, фарингіт, пітливість, порушення зору, шум у вухах, дизурія та гематурія.

Фотосенсибілізацію відзначали з тією ж частотою, що і при використанні плацебо. Хінолони можуть викликати порушення з боку ЦНС, включаючи підвищену збудливість, занепокоєння, безсоння, галюцинації і ін.

Спосіб застосування та дози

всередину
При інфекціях ЛОР-органів - по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів.

При інфекціях дихальних шляхів - по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При урогенітальних інфекціях, викликаних Сhlamydia trachоmatis, Mycoplasma hominis, - по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При ускладнених урогенітальних інфекціях (інфікування Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Сhlamydia trachоmatis, анаеробної флорою) - по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 14 днів. При необхідності застосовують з препаратами, активними по відношенню до анаеробних мікроорганізмів.

При інфекціях сечових шляхів (гострий цистит, гострий уретрит і ін.) - В початковій дозі 400 мг, потім 200 мг 1 раз на добу, протягом 3 днів.

При ускладнених інфекціях сечовидільної системи (гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, уретрит і ін.) - 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При неускладненому гонококовому уретриті у чоловіків, гонококковом ендоцервіциті у жінок призначають в дозі 400 мг 1 раз на добу одноразово.

Для ерадикації Н. pylori призначають по 400 мг 1 раз на добу протягом 7 днів в складі комплексної антихелікобактерної терапії.

При інфекціях шкіри і м`яких тканин призначають по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При інфекціях кісток і суглобів призначають по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При інфекціях травного тракту призначають по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 7-10 днів.

При післяопераційних інфекціях, сепсисі, перитоніті призначають по 400 мг 2 рази на добу протягом 1-5 днів (в разі неможливості в / в введення), в подальшому - по 400 мг 1 раз або по 200 мг 2 рази на добу протягом 10 -14 днів.

Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень в офтальмології призначають 2 таблетки по 400 мг (800 мг) за 12 год до оперативного вмешательства- для лікування офтальмологічних захворювань (кератит, бактеріальний кон`юнктивіт) - по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 5-10 днів.

При інфекціях у онкологічних хворих призначають по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При лікуванні туберкульозу в разі неефективності протитуберкульозних засобів першого ряду призначають по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу-тривалість курсу лікування визначається індивідуально.

Рекомендується приймати препарат після їди, хоча одночасний прийом з їжею не впливає на всмоктування гатифлоксацину.

Передозування

Симптоми з боку центральної нервової системи - сплутаність чи втрата свідомості, судоми, нервове збудження. У разі передозування гатифлоксацину пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря. Проводять промивання шлунка, підтримує і симптоматичне лікування.

При необхідності проводять регідратацію. Гатифлоксацин в незначній кількості виводиться з організму при проведенні гемодіалізу (приблизно 14% протягом 4 год) або перитонеального діалізу (приблизно 11% протягом 8 днів).

Взаємодії з іншими препаратами

Одночасне застосування гатифлоксацину та теофіліну не впливало на фармакокінетику жодного з препаратів.

Одночасне застосування гатифлоксацину та варфарину не впливало на фармакокінетику жодного з препаратів, протромбіновий час не змінювався.

При одночасному застосуванні гатифлоксацину та дигоксину не виявлено значних змін фармакокінетики гатифлоксацину, однак у деяких пацієнтів підвищувалася концентрація дигоксину в крові. Потрібно контроль концентрації дигоксину в сироватці крові і при необхідності - корекція дози дигоксину.

Системний кліренс гатифлоксацину значно підвищується при одночасному застосуванні гатифлоксацину та пробенециду.

При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами хінолони можуть підвищувати ризик розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, в тому числі судом.

Особливі вказівки при прийомі

Гатифлоксацин може викликати подовження інтервалу Q-T на ЕКГ у деяких пацієнтів. З огляду на недостатній клінічний досвід гатифлоксацин не слід застосовувати при подовженні інтервалу Q-T, у пацієнтів з гіперкальціємією та у тих, хто отримує антиаритмічні засоби ІА класу (хінідин, прокаїнамід) або III класу (аміодарон, соталол).

Не проведено фармакокінетичні дослідження для гатифлоксацину та препаратів, здатних подовжувати інтервал Q-T (таких, як цизаприд, еритроміцин), антипсихотичних засобів і трициклічнихантидепресантів, тому гатифлоксацин слід застосовувати з обережністю при одночасному використанні з цими препаратами.

Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з брадикардією і гострою ішемією міокарда.

При підвищеній чутливості до препарату та при розвитку анафілактичного шоку відзначалися летальні випадки у пацієнтів, які лікувалися хінолоном.

При перших проявах гіперчутливості (висип на шкірі або інші алергічні реакції) гатифлоксацин треба негайно відмінити.

З обережністю застосовують при керуванні автотранспортом (можливо запаморочення).

Слід дотримуватися обережності при призначенні гатифлоксацину пацієнтам з нирковою недостатністю. Клінічне обстеження і відповідні лабораторні дослідження необхідно провести до початку лікування і протягом курсу терапії, в разі необхідності знизити дозу гатифлоксацину. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну lt; 40 мл / хв для запобігання накопичення гатифлоксацину дозу знижують до 200 мг 1 раз на добу.

Як і при призначенні інших хінолонів, у пацієнтів з цукровим діабетом може відзначатися симптоматична гіпер-або гіпоглікемія (частіше при одночасному лікуванні пероральними цукрознижувальними препаратами, наприклад, глібуридом, або инсулинотерапией). У цих хворих рекомендується частіше контролювати рівень глюкози в сироватці крові.

Не можна використовувати для ін`єкцій каламутний розчин гатифлоксацину або р-р з осадом, а також препарат із флакона з порушеною герметичністю. Так як препарат не містить бактериостатических компонентів, необхідно дотримуватися правил асептики при приготуванні інфузійного розчину. Готовий розчин гатифлоксацину використовують одразу ж після приготування.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25 ° С.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J01 Протимікробні препарати для системного застосування

J01M Антибактеріальні препарати - похідні хінолону

J01MA Фторхінолони

J01MA16 Гатифлоксацин

Відео: Торнадо увірвався в прямий ефір американського телеканалу

Увага, тільки СЬОГОДНІ!