Ріфакомб

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Використання при порушенням функції нирок
8. Протипоказання до застосування
9. Побічна дія
10. Спосіб застосування та дози
11. Передозування
12. Взаємодії з іншими препаратами
13. Особливі вказівки при прийомі
14. Умови зберігання
15. Термін придатності
16. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Комбінований препарат. Рифампіцин - антибіотик широкого спектру дії-пригнічує ДНК-залежну полимеразу. Має високу активність відносно мікобактерій, включаючи Micobacterium tuberculosis, і деяких грампозитивних возбудітелей- активність щодо грамнегативних організмів нижче.

Чи не має перехресної резистентності з ін. Антибіотиками. Ізоніазид - протитуберкульозний засіб, має специфічну активність щодо Micobacterium tuberculosis, включаючи штами, резистентні до ін. Протитуберкульозних антибіотиків.

Піридоксин грає важливу роль в обміні речовин, необхідний для нормального функціонування нервової системи. У фосфорильованій формі піридоксин є коензимом великого числа ферментів, що діють на неокислювальний обмін амінокислот.

Бере участь в обміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової та ін. Амінокислот. Відіграє важливу роль в обміні гістаміну. Сприяє нормалізації ліпідного обміну.

Показання до застосування

- Туберкульоз легенів і інших органів.

Крім того, препарат застосовується при різних формах лепри і інфекційно-запальних захворюваннях легенів і дихальних шляхів (бронхіти, пневмонії), що викликаються полірезистентними стафілококами, при остеомієліті, інфекціях сечо- та жовчовивідних шляхів, гострій гонореї, інших захворюваннях, викликаних чутливими до препарату збудниками.

Форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою 100 мг + 150 мг-упаковка контурних безчарункових 10, пачка картонна 10-

Фармакодинаміка

Ріфакомб містить комбінацію двох протитуберкульозних препаратів і вітаміну В6.

Рифампіцин - антибіотик широкого спектру дії. Рифампіцин пригнічує синтез ДНК-залежною РНК-полімерази. Має високу активність відносно мікобактерій, включаючи Mycobacterium tuberculosis, і деяких грампозитивних збудників. Активність рифампіцину відносно грамнегативних мікроорганізмів нижче. Для рифампіцину не характерна перехресна резистентність по відношенню до інших антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.

Ізоніазид - гідразин ізонікотинової кислоти - має підвищену специфічною активністю щодо Mycobacterium tuberculosis як in vivo, так і in vitro, включаючи штами, резистентні до протитуберкульозних антибіотиків.

Вітамін В6 (піридоксин) - грає важливу роль і обміні речовин-необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи. У фосфоріліновой формі піридоксин є коферментом великої кількості ферментів, що діють на неокислювальний обмін амінокислот. Піридоксин бере участь і обміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової та інших амінокислот. Відіграє важливу роль в обміні гістаміну. Сприяє нормалізації ліпідного обміну.

Фармакокінетика

При прийомі Ріфакомба всередину його активні компоненти швидко і досить повністю абсорбуються з шлунково-кишкового тракту. Cmax активних компонентів в плазмі досягається до 2 години і зберігається на певному рівні до 8 годин.

Компоненти препарату добре проникають в рідини і тканини організму.

Рифампіцин і ізоніазид метаболізуються в печінці.

Виведення рифампіцину і ізоніазиду здійснюється з жовчю і сечею.

Використання під час вагітності

Протипоказання: вагітність, період лактації.

Використання при порушенням функції нирок

Протипоказано: захворювання нирок зі зниженням видільної функції.

Протипоказання до застосування

- желтуха-

- Захворювання нирок зі зниженням видільної функції-

- Діти грудного віку-

- Вагітність, період лактаціі-

- Підвищена чутливість до препарату.

Побічна дія

Побічна дія, пов`язане з рифампіцином.

З боку шлунково-кишкового тракту, печінки: нудота, блювота, діарея, підвищення рівня печінкових трансаміназ, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові.

З боку ЦНС і органів зору: головний біль, порушення координації рухів, порушення зору.

З боку мочееиделітельной системи: дуже рідко - некроз канальців нирки, інтерстиціальний нефрит.

Алергічні та імунопатологічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке, бронхоспазм- лихоманка.

Інші: можливі артралгіі- рідко - лейкопенія, порушення менструального циклу.

Побічна дія, пов`язане з ізоніазидом.

З боку печінки: швидкоминуще підвищення активності печінкових трансаміназ в плазмі крові протягом першого місяця лікування. Рідше можливо стійке підвищення активності ферментів.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор.

З боку нервової системи і органів зору: при застосуванні високих доз ізоніазиду - периферична невропатія, що виявляється парестезіями шкіри кистей стоп гіперефлексія, тремор, судоми, токсична енцефалопатія, тосіческій псіхоз- бессонніца- неврит і атрофія зорового нерва.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, гемолітична, сидеробластна і апластична анемія- тромбоцитопенія, еозинофілія.

З боку кислотно-лужного балансу: ацидоз.

Алергічні та імунопатологічні реакції: "вовчаковий" синдром, ревматичний синдром, шкірні висипання, пурпура, лімфаденопатія, васкуліт.

Інші: синдром недостатності вітаміну В6 і нікотінаміда- гіперглікемія.


Побічна дія, пов`язане з вітаміном В6.

В окремих випадках можливі алергічні реакції.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають взрослим.Суточную дозу встановлюють з урахуванням маси тіла пацієнта. При масі тіла менше 40 кг - 3 таблиць 40-49 кг - 4 таблиць 50-64 кг - 5 таблиць 65 кг і більше - 6 таблетки

Рекомендують приймати всю добову дозу в 1 прийом натщесерце.

Передозування

Ізоніазид. Симптоми: запаморочення, дизартрія, млявість, дезорієнтація, гіперрефлексія, периферична поліневропатія, порушення функції печінки, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, глюкозурія, кетонурія, судоми (через 1-3 години після застосування препарату), кома.

Лікування: периферична поліневропатія (вітаміни B6, B1, B12, АТФ, глутамінова кислота, нікотинамід, масаж, фізіотерапевтичні процедури) - судоми (в / м вітамін B6 - 200-250 мг, в / в 40% розчин глюкози - 20 мл, в / м 25% розчин магнію сульфату - 10 мл, діазепам) - порушення функції печінки (метіонін, ліпамід, АТФ, вітамін B12).

Рифампіцин. Симптоми: набряк легень, летаргія, сплутаність свідомості, судоми.

Лікування: сімптоматіческое- промивання шлунка, призначення активованого вугілля-форсований діурез.

Взаємодії з іншими препаратами

Взаємодія, пов`язане з рифампіцином.

Рифампіцин є потенційним індуктором печінкових ферментів. Тому при одночасному зрифампіцином прийомі глюкокортикоїдів, гормональних контрацевтівов, дапсона, фенітоїну, серцевих глікозидів, хінідину, метадону може спостерігатися прискорення метаболізму цих препаратів. При призначенні рифампіцину пацієнтам, які приймають перераховані вище препарати, їх дозу необхідно збільшити, а при скасуванні рифампіцину знизити.

Взаємодія, пов`язане з ізоніазидом.

Одночасне застосування ізоніазиду і дифенілгідантоїну призводить до підвищення концентрації останнього в крові, в зв`язку з чим може знадобитися зниження дози дифенілгідантоїну.

Взаємодія, пов`язане з вітаміном В6.

При одночасному застосуванні ізонікотінгідразіда, пеницилламина і циклосерина може спостерігатися ослаблення ефекту піридоксину.

Особливі вказівки при прийомі

Призначають в складі комплексної терапії, як правило, на початковій стадії туберкульозного процесу.

У процесі лікування необхідний контроль активності "печінкових" трансаміназ, сечової кислоти в плазмі.

При появі ознак порушення функції печінки необхідно припинити прийом препарату.

Після переривання курсу лікування відновлювати прийом препарату необхідно з обережністю, через ризик розвитку гепато і нефротоксичності.

При застосуванні препарату можливе забарвлення слини, мокротиння, сечі і слізної рідини в оранжево-червоний колір.

В період лікування необхідно додатково призначати вітамін D для профілактики порушень обміну Ca2 + і фосфору.

Умови зберігання

Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J04 Препарати, активні щодо мікобактерій

J04A Протитуберкульозні препарати

J04AM Комбінації протитуберкульозних препаратів

J04AM02 Рифампіцин в комбінації з ізоніазидом

Увага, тільки СЬОГОДНІ!