Еглек
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Атиповий антипсихотичний засіб (нейролептик), надає також антидепресивну і протиблювотну дію. Антипсихотична дія обумовлена блокадою дофамінових D2-рецепторів мезолимбической і мезокортикальної системи. Протиблювотна дія зумовлена блокадою дофамінових D2-рецепторів критичної зони блювотного центру. При виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки, надаючи селективну дію на гіпоталамус, пригнічує збудження центрів симпатичної нервової системи і покращує кровопостачання шлунка, збільшує секрецію слизу в желудке- прискорює проліферацію грануляційної тканини, формує регенеріруемий епітелій, покращує проліферацію капілярів в тканинах.Показання до застосування
В якості монотерапії або в поєднанні з іншими психотропними препаратами при:- Гострої і хронічної шізофреніі-
- Гострих делириозних состояніях-
- Депресіях різної етіологіі-
- неврозах-
- Запамороченнях різної етіології (вертебробазилярна недостатність, вестибулярний неврит, хвороба Меньєра, стан після ЧМТ, середній отит).
Допоміжна терапія при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, синдромі подразненої товстої кишки.
Форма випуску
таблетки 200 мг-банку (баночка) полімерна 12, пачка картонна 1Фармакодинаміка
Атиповий антипсихотичний засіб (нейролептик), надає також антидепресивну і протиблювотну дію. Антипсихотична дія обумовлена блокадою дофамінових D2-рецепторів мезолимбической і мезокортикальної системи. Протиблювотна дія зумовлена блокадою дофамінових D2-рецепторів критичної зони блювотного центру. При виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки, надаючи селективну дію на гіпоталамус, пригнічує збудження центрів симпатичної нервової системи і покращує кровопостачання шлунка, збільшує секрецію слизу в желудке- прискорює проліферацію грануляційної тканини, формує регенеріруемий епітелій, покращує проліферацію капілярів в тканинах.Фармакокінетика
Після в / м введення в дозі 100 мг Cmax в плазмі крові становить 2,2 мг / л через 30 хв. Після перорального застосування Cmax в плазмі крові досягається через 1,5-3 год. Біодоступність - 27%. Зв`язування з білками плазми - менше 40%. Концентрація в ЦНС становить 2-5% від концентрації в плазмі крові. Виділяється з грудним молоком. В організмі не метаболізується і виводиться в незміненому вигляді через нирки. T1 / 2 складає 6-8 ч-T1 / 2 у пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю значно збільшується і становить після в / м введення 20-26 ч. Цим пацієнтам слід знизити дозу і / або збільшити інтервал між прийомом препарату.Використання під час вагітності
Застосування при вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. Протипоказано в період грудного вигодовування.Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до сульпірид, гостре отруєння алкоголем, снодійними засобами, наркотичними анальгетиками, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, гіперпролактинемія, стан афекту і агрессіі- період грудного вигодовування, дитячий вік (до 14 років).Побічна дія
З боку ендокринної системи: можливий розвиток оборотної гіперпролактинемії, найбільш частими проявами якої є галакторея, порушення менструального циклу, рідше - гінекомастія, імпотенція і фригідність. Може відзначатися підвищена пітливість, збільшення маси тіла.З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, печія, нудота, блювота, запор, підвищення активності трансаміназ і ЛФ в сироватці крові.
З боку центральної нервової системи: седативний ефект, сонливість, запаморочення, головний біль, тремор, рідко - екстрапірамідний синдром, ранні та пізні дискінезії, акатизія, оральний автоматизм, афазія. При застосуванні в малих дозах можливі психомоторне збудження, тривожність, дратівливість, розлад сну, порушення гостроти зору. При розвитку гіпертермії препарат слід відмінити, тому що підвищення температури тіла може вказувати на розвиток нейролептичного злоякісного синдрому.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, можливе підвищення або зниження артеріального тиску, в рідкісних випадках - розвиток ортостатичноїгіпотензії.
Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж, екзема.
Спосіб застосування та дози
Всередину таблетки приймають незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини, 1-3 рази на добу.При гострих і хронічних психозах лікування починають з в / м ін`єкцій в дозі 200-800 мг / добу (максимально 1200 мг / добу) і продовжують в більшості випадків протягом 2 тижнів.
Залежно від клінічної картини захворювання в / м ін`єкції Еглека призначають 1-3 рази на добу, що дозволяє швидко пом`якшити або купірувати симптоми. Як тільки стан пацієнта дозволить, слід переходити до прийому препарату всередину. Курс лікування визначається лікарем.
Гостра і хронічна шизофренія, гострий деліріозний психоз: початкові дози Еглека залежать від клінічної картини захворювання і становлять 600-1200 мг на добу, розділені на кілька прийомів, підтримуючі дози - 300-800 мг на добу.
Депресія: від 150-200 мг до 600 мг на добу, розділені на кілька прийомів.
Запаморочення: 150-200 мг на добу, у важких випадках дозу можна збільшити до 300-400 мг. Тривалість лікування повинна бути не менше 14 днів.
Допоміжна терапія при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, синдромі подразненої товстої кишки: 100-300 мг сульпірид на добу, в 1 або 2 прийоми.
Максимальна рекомендована добова доза становить 1600 мг сульпірид.
Для осіб похилого віку початкова доза сульпірид має становити 1 / 4-1 / 2 дози для дорослих.
Для дітей старше 14 років стандартна доза сульпірид становить 3-5 мг / кг маси тіла.
Передозування
Симптоми: помутніння зору, артеріальна гіпертензія, седативний ефект, нудота, екстрапірамідні розлади, сухість у роті, блювання, підвищене потовиділення і гінекомастія, можливий розвиток нейролептичного злоякісного синдрому.Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія, холіноблокатори центральної дії для корекції екстрапірамідних розладів.
Взаємодії з іншими препаратами
Одночасний прийом з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему (наркотичні анальгетики, антигістамінні препарати, барбітурати, бензодіазепіни та інші анксіолітики), може призвести до посилення седативного ефекту цих препаратів.Посилює седативну дію алкоголю.
Слід уникати одночасного призначення з леводопою через взаємного антагонізму.
При одночасному прийомі препарату Еглек і антигіпертензивних засобів існує підвищений ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.
Сукральфат, антацидні засоби, що містять Mg2 + і / або Al3 +, знижують біодоступність сульпірид в таблетках на 20-40%.
Запобіжні заходи при прийомі
Необхідно дотримуватися запобіжних заходів пацієнтам з порушенням функції нирок, із захворюваннями серця і кровоносних судин, епілепсію або судомним синдромом в анамнезі, хворим паркінсонізмом, літнім пацієнтам, молодим жінкам з нерегулярним менструальним циклом.Особливі вказівки при прийомі
При виникненні гіпертермії в період лікування Еглеком препарат слід відмінити. Гіпертермія є ознакою розвитку злоякісного нейролептичного синдрому, який проявляється блідістю, гіпертермією, вегетативними розладами. Хоча дані про розвиток синдрому на тлі лікування Еглеком відсутні, необхідна обережність, особливо при призначенні високих доз.При призначенні препарату хворим на епілепсію необхідний додатковий контроль, що включає як клінічне спостереження, так і ЕЕГ, тому що препарат знижує поріг судомної готовності.
Необхідно контролювати неврологічний статус хворого, а при одночасному призначенні коригуючих антипаркинсонических коштів - також функціональний стан шлунково-кишкового тракту.
Не рекомендується приймати препарат у другій половині дня (після 16 год) у зв`язку з підвищенням рівня неспання.
Під час лікування забороняється керування транспортними засобами та робота з механізмами, яка потребує підвищеної уваги.
Забороняється одночасний прийом алкоголю.
Умови зберігання
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
N Нервова система
N05 психолептиків
N05A Антипсихотические препарати
N05AL бензамідів
N05AL01 Sulpiride
Поділися в соц мережах: