Мелоксикам-тева
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Селективно інгібує ЦОГ-2, регулюючу синтез ПГ у вогнищі запалення. В значно меншій мірі знижує активність ЦОГ-1, що бере участь в синтезі ПГ, що захищає слизову оболонку шлунка і бере участь в регуляції кровотоку в нирках. При призначенні у високих дозах, тривалому застосуванні і індивідуальні особливості організму селективність може знижуватися.Показання до застосування
Запальні і дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом: артрити, в т.ч. ревматоїдний артрит, гострий остеоартрит, хронічний поліартріт- анкілозуючийспондиліт (хвороба Бехтєрєва), больовий синдром при остеоартрозах і радикулітах.Форма випуску
таблетки1 таб.
мелоксикам 7 або 15 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат 69.7 мг, целюлоза мікрокристалічна 56 мг, натрію цитрату дигідрат 18 мг, повідон К30 6 мг, кросповідон 12 мг, кремнію діоксид колоїдний 1.5 мг, магнію стеарат 1.8 мг.
10 шт. - Блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - Блістери (2) - пачки картонні.
Фармакодинаміка
В організмі присутні 2 форми: циклооксигеназа-1 і циклооксигеназа-2. Циклооксигеназа-1 виявляється в різних клітинах і виконує фізіологічні функції: бере участь в синтезі ПГ, що захищають слизову оболонку травного тракту і забезпечують нормальний нирковий кровообіг. Циклооксигеназа-2 є чинником, що викликає і підтримує запальні процеси.Фармакокінетика
Добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Постійна концентрація в сироватці досягається через 3-5 днів після застосування. Концентрація в сироватці пропорційна прийнятій дозі. Тривале застосування препарату не впливає на величину концентрації в сироватці. Легко проникає в суглобову рідину, досягаючи концентрації, що дорівнює половині концентрації в плазмі. Зв`язування з білками плазми крові - 99%. Метаболізується в організмі і тільки близько 5% дози виділяється в незміненому вигляді з калом, і в невеликій кількості - з сечею. Метаболіти виділяються в рівних кількостях з сечею та калом. Помірна ниркова і печінкова недостатність суттєво не впливають на кінетику ЛЗ. У пацієнтів похилого віку швидкість виведення з організму дещо знижена.Використання під час вагітності
Протипоказано.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість (в т.ч.к іншим НПЗЗ) - виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення і протягом не менше 6 місяців після нього-хронічна ниркова недостатність у пацієнтів, що не піддавалися діалізу- важка печінкова недостатність- дитячий вік (до 15 років) - кровотечі, в т.ч. з травного тракту, крововилив в мозок-період вагітності та грудного вскармліванія- алергічні реакції (бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа і навколоносових пазух, набряк Квінке, кропив`янка) на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП.Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту: розлад травлення, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор, фарингіт, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, гастрит, запалення порожнини рота.З боку серцево-судинної системи: набряки, рідко - сильне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
З боку дихальної системи: гострий напад астми.
З боку центральної нервової системи: головний біль і запаморочення, шум у вухах і сонливість, дезорієнтація, сплутаність думок.
З боку сечової системи: порушення функції нирок.
З боку органів зору: кон`юнктивіт, порушення зору.
З боку шкірних покривів: свербіж, висипи на шкірі, кропив`янка, сенсибілізація до світла.
З боку органів кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Спосіб застосування та дози
Всередину, 1 раз на добу, максимальна добова доза 15 мг. Тривале лікування ревматоїдного артриту - 15 мг / добу, при поліпшенні стану дозу можна зменшити до 7,5 мг / добу. Короткочасне лікування деформуючого остеоартрозу - 7,5 мг / добу, в разі необхідності дозу можна збільшити до 15 мг / сут. Анкілозуючий спондилоартрит - 15 мг / добу. У пацієнтів зі збільшеною ступенем ризику виникнення небажаних ефектів застосування препарату слід починати з дози 7,5 мг / добу.Передозування
Симптоми: посилення побічних ефектів.Лікування: Симптоматична терапія, специфічного антидоту немає, Холестирамин прискорює виведення з організму.
Взаємодії з іншими препаратами
При призначенні з іншими НПЗЗ, в т.ч. ацетилсаліциловою кислотою, збільшує ризик виникнення виразок і кровотеч з шлунково-кишкового тракту. Знижує ефективність антигіпертензивних ЛЗ. При призначенні з препаратами літію може викликати кумуляцію літію з розвитком літієвої інтоксикації (рекомендується контроль концентрації літію в крові). Підсилює гематотоксичность метотрексату (небезпека розвитку анемії і лейкопенії, показаний періодичний контроль мазка крові). З сечогінними засобами може призводити до розвитку ниркової недостатності. Може знижувати ефективність внутрішньоматкових контрацептивних засобів. Збільшує ризик кровотеч у поєднанні з антикоагулянтами (гепарин), антиагрегантами (тиклопідин), фибринолитиками (стрептокіназа, фібринолізин), необхідний періодичний контроль показників згортання крові. Можлива взаємодія з пероральними гіпоглікемічними засобами. Холестирамін прискорює виведення з організму. Як і інші НПЗЗ підсилює нефротоксичність циклоспорину.Запобіжні заходи при прийомі
З обережністю призначати:- Пацієнтам, які мають в анамнезі виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, а також хворим, які приймають антикоагулянти, антиагреганти і фібринолітики, тому що кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації не обов`язково супроводжуються вираженими клінічними сімптомамі- у літніх пацієнтів наслідки кровотечі можуть бути фатальни-
- Пацієнтам з порушенням фунції нирок, у зв`язку з можливим посиленням цих порушень (це відноситься до літніх пацієнтам, пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, цирозом печінки, при зниженні ОЦК після серйозних хірургічних втручань) - в цьому випадку рекомендується контролювати діурез і біохімічні показники, що характеризують функцію нирок, особливо в початковій фазі терапії.
У пацієнтів, що піддаються діалізу, доза препарату не повинна перевищувати 7,5 мг / сут.
При виникненні змін на слизовій оболонці або шкірі (свербіж, висипи на шкірі, кропив`янка, сенсибілізація до світла) необхідно розглянути питання про відміну препарату.
При виникненні побічних ефектів у вигляді головного болю, запаморочення, сонливості, а також порушень зору необхідно відмовитися від керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів.
Пацієнти, які приймають одночасно сечогінні ЛЗ і мелоксикам, повинні приймати відповідне кількість рідини.
Особливі вказівки при прийомі
У разі помірної ниркової недостатності (Cl креатиніну більше 25 мл / хв), а також помірній печінковій недостатності немає необхідності зменшувати дозу препарату.Умови зберігання
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
M Кістково-м`язова система
Відео: Мелоксикам & Амелотекс
M01 Протизапальні та протиревматичні препарати
M01A Нестероїдні протизапальні препарати
Відео: Рецепт економії Копійчані аналоги дорогих ліків
M01AC оксикамів
M01AC06 Meloxicam
Поділися в соц мережах:
