Мовікс
Відео: Mothercare Movix training film
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
НПЗЗ. Має протизапальну, жарознижувальну і знеболювальну дію. Механізм протизапальної дії пов`язаний з гальмуванням ферментативної активності ЦОГ-2, що бере участь в біосинтезі простагландинів в області запалення. У меншій мірі мелоксикам діє на ЦОГ-1, що бере участь в синтезі простагландинів, що захищають слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і беруть участь в регуляції кровотоку в нирках.Показання до застосування
Симптоматичне лікування наступних запальних і дегенеративних захворювань, що супроводжуються больовим синдромом:- остеоартроз-
- ревматоїдний артрит-
- анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва).
Форма випуску
Таблетки 1 табл.мелоксикам 7,5 мг
15 мг
в блістері 10 шт.- в пачці картонній 2 блістери.
Фармакодинаміка
Мелоксикам - НПЗЗ, що володіє протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дію.Протизапальну дію пов`язано з гальмуванням ферментативної активності ЦОГ-2, що бере участь в біосинтезі ПГ в області запалення.
У меншій мірі мелоксикам діє на ЦОГ-1, що бере участь в синтезі ПГ, що захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і бере участь в регуляції кровотоку в нирках.
Фармакокінетика
При прийомі всередину добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютнабіодоступність мелоксикама - 89%. Одночасний прийом їжі не змінює всмоктування. При використанні препарату всередину в дозах 7,5 і 15 мг його концентрації пропорційні дозам. Рівноважні концентрації досягаються протягом 3-5 днів. При тривалому застосуванні препарату (більше 1 року), концентрації подібні до тих, які відзначаються після першого досягнення стійкого стану фармакокінетики. Зв`язування з білками плазми становить більше 99%.Діапазон відмінностей між максимальними і базальними концентраціями препарату після його прийому 1 раз в день відносно невеликий і становить при використанні дози 7,5 мг - 0,4-1,0 мкг / мл, а при використанні дози 15 мг - 0,8-2 , 0 мкг / мл, (наведені відповідно значення Cmin і Cmax). Мелоксикам проникає через гістогематичні бар`єри, концентрація в синовіальній рідині досягає 50% від Cmax препарату в плазмі.
Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням чотирьох неактивних в фармакологічному відношенні похідних. Основний метаболіт, 5&rsquo - карбоксимелоксикам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5&rsquo - гідроксіметілмелоксікама, який також ексретіруется, але в меншому ступені (9% від величини дози). Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP2C9, додаткове значення має ізофермент CYP3A4.
В освіті двох інших метаболітів (складових відповідно 16 і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально змінюється.
Виводиться в рівній мірі з калом і сечею, переважно у вигляді метаболітів. З калом у незміненому вигляді виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат можна знайти лише в невеликій кількості.
T1 / 2 мелоксикаму становить 15-20 год.
Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл / хв. У осіб похилого віку кліренс препарату знижується. Обсяг розподілу низький і становить в середньому 11 л.
Печінкова або ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму не робить.
Використання під час вагітності
Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності та лактації.Протипоказання до застосування
гіперчутливість до будь-якого компонента препарату-бронхообструкція, риніт, кропив`янка (спровоковані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ) в т.ч. в анамнезе-
загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки-
ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча, запальні захворювання кишечника-
стан після проведення аорто-коронарного шунтірованія-
підтверджена гіперкаліемія-
тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз) -
вагітність-
період лактаціі-
дитячий вік (до 15 років).
З обережністю при таких захворюваннях і станах:
дислипидемия / гіперліпідемія, цукровий діабет, схильність до куріння і / або частого вживання алкоголю, наявність інфекції Н. pylori, важкі соматичні захворювання-
прийом пероральних ГКС (в т.ч. преднізолон), антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін) -
похилий вік (необхідний контроль показників функції нирок), цироз печінки, а також гіповолемія внаслідок хірургічних вмешательств-
хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія (в анамнезі), встановлена ІХС, захворювання периферичних артерій і / або судин мозку з явищами недостатності кровообігу в зв`язку з повідомленнями про появленіті набряків і затримки рідини, викликаних прийомом НПЗЗ, а також даними клінічних досліджень, які показали, що застосування деяких НПЗЗ, зокрема, в високих дозах і протягом тривалого часу може бути пов`язане з підвищенням ризику артеріальних тромботичних явищ, наприклад інфаркт міокарда або інсульт-
у пацієнтів, що приймають анітікоагулянти-
ниркова недостатність (Cl креатиніну lt; 60 мл / хв).
Побічна дія
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор, метеоризм, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, перфорація шлунка або кишечника, шлунково-кишкова кровотеча (приховане або явне), підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, коліт, стоматит , сухість у роті, езофагіт, гіпербілірубінемія, відрижка.З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття припливів крові до обличчя.
З боку респіраторної системи: загострення перебігу бронхіальної астми, кашель.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, дезорієнтація, сплутаність думок, порушення сну, вертиго, емоційна лабільність.
З боку сечовидільної системи: набряки, інтерстиціальний нефрит, нирковий медулярний некроз, інфекція сечовивідних шляхів, протеїнурія, гематурія, ниркова недостатність, гіперкреатинінемія і / або підвищення сечовини в сироватці крові.
З боку органів зору: кон`юнктивіт, нечіткість зору.
З боку шкірних покривів: свербіж, висипи на шкірі, кропив`янка, багатоформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), підвищена фоточутливість, бульозний висип.
З боку системи кровотворення: анемія, лейкемія, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції (в т.ч.анафілактіческій шок), набряк губ і язика, алергічний васкуліт.
Інші: пропасниця.
Спосіб застосування та дози
Всередину, під час їжі, 1 раз в день.При ревматоїдному артриті - 15 мг / добу. Після досягнення терапевтичного ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу.
При остеоартрозі - 7,5 мг / добу. При неефективності доза може бути збільшена до 15 мг / сут.
При анкілозуючому спондилоартриті - 15 мг / добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (якщо Cl креатиніну gt; 25 мл / хв) не потребують корекції режиму дозування.
У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / сут.
Передозування
Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.Лікування: проведення промивання шлунка, призначення активованого вугілля (протягом найближчої години), симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Холестирамін прискорює виведення препарату з організму. Форсований діурез, защелачивание сечі, гемодіаліз малоефективні через високий ступінь зв`язування препарату з білками крові.
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні:- з іншими НПЗЗ (в т.ч. з ацетилсаліциловою кислотою) і ГКС - збільшення ризику розвитку ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і шлунково-кишкових кровотеченій-
- гіпотензивними препаратами (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, вазодилататори, діуретики) - можливе зниження ефективності дії последніх-
- препаратами літію - можливе посилення кумуляцію літію та збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові) -
- метотрексатом - посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії і лейкопенії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові) -
- діуретиками і циклоспорином - зростає ризик розвитку ниркової недостатності-
- внутріматковими контрацептивними засобами - можливе зниження ефективності дії последніх-
- антикоагулянтами (гепарин, варфарин) та антиагрегантами (тиклопідин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) - збільшення ризику розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові) -
- колестираміном - посилюється його виведення через шлунково-кишкового тракту (у результаті зв`язування мелоксикаму) -
- мієлотоксичними ЛЗ - посилення прояви гематотоксичності препарату.
Запобіжні заходи при прийомі
Пацієнти, які приймають одночасно сечогінні засоби і мелоксикам, повинні приймати достатню кількість рідини.Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі, кропив`янка, фотосенсибілізація), необхідно негайно припинити прийом препарату.
Побічні реакції на прийом препарату можуть бути зменшені при використанні найнижчої ефективної дози протягом найбільш короткого періоду часу.
Керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів. В результаті застосування препарату можливий розвиток небажаних ефектів у вигляді головного болю і запаморочення, сонливості у деяких пацієнтів. Їм рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів, що вимагають концентрації уваги.
Умови зберігання
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
M Кістково-м`язова система
M01 Протизапальні та протиревматичні препарати
M01A Нестероїдні протизапальні препарати
M01AC оксикамів
M01AC06 Meloxicam
Відео: Movix Institucional - Tecnocar equipamentos
Поділися в соц мережах:
