Атрогрел
зміст
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Інші особливі випадки при прийомі
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Показання до застосування
• Профілактика ішемічних порушень (інфаркту міокарда, ішемічного інсульту, раптової коронарної смерті, тромбозу периферичних артерій) у хворих атеросклерозом-• профілактика повторних інфаркту міокарда та ішемічного інсульту.
Форма випуску
По 10 таблеток в блістере- по 1 або по 3 блістери в пачці.Фармакодинаміка
Клопідогрел селективно інгібує зв`язування аденозиндифосфату (АДФ) з його рецепторами на поверхні тромбоцитів, блокує активацію тромбоцитів і таким чином пригнічує їх агрегацію. Пригнічує також агрегацію тромбоцитів, спричинену іншими агоністами. Гальмування агрегації тромбоцитів спостерігається через 2 год після перорального прийому разової дози препарату. При повторному застосуванні ефект посилюється, а стабільний стан досягається через 3-7 днів лікування (середній рівень гальмування агрегації становить 40-60%). Агрегаціятромбоцитів і час кровотечі повертаються до початкового рівня в середньому через 7 днів після припинення застосування препарату, у міру оновлення тромбоцитів.Фармакокінетика
Після перорального прийому препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Концентрація його в плазмі крові незначна і через 2 години після застосування не визначається (менше 0,025 мкг / л). Швидко метаболізується в печінці. Його основний метаболіт (85% циркулюючої в плазмі сполуки) є неактивним. Активний тіольний метаболіт швидко та необоротно зв`язується з рецепторами тромбоцитів. У плазмі крові він не виявляється. Клопідогрел та основний циркулюючий метаболіт зворотно зв`язуються з білками плазми.Після перорального прийому близько 50% прийнятої дози виділяється з сечею і 46% з калом протягом 120 годин після застосування. Період напіввиведення основного метаболіту становить 8 год.
Концентрація основного метаболіту в плазмі у пацієнтів похилого віку (75 років і старше) значно вище, однак більш високі концентрації в плазмі не супроводжуються змінами в агрегації тромбоцитів і часу кровотечі.
Використання під час вагітності
Застосування препарату в період вагітності протипоказано.При необхідності застосування препарату в період годування груддю вигодовування слід припинити.
Інші особливі випадки при прийомі
З обережністю призначають хворим з підвищеним ризиком кровотечі внаслідок травми, оперативних втручань, порушення системи гемостазу. При запланованих хірургічних втручаннях (якщо антиагрегантна дія небажана) курс лікування препаратом слід припинити за 7 днів до операції.З обережністю призначають хворим з тяжкими порушеннями функції печінки, при яких можливе виникнення геморагічного діатезу.
Корекція дози не потрібна для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю.
Хворих слід попередити про те, що, оскільки зупинка кровотечі, що виникає на тлі застосування препарату, потребує більшого часу, вони повинні повідомляти лікаря про кожний випадок незвичної кровотечі. Хворі також повинні інформувати лікаря про прийом препарату, якщо вони проведуть оперативні втручання (хірургія, стоматологія та ін.) Або якщо лікар призначає новий для пацієнта лікарський засіб.
При появі симптомів надмірної кровоточивості (кровоточивість ясен, менорагії, гематурія) показані дослідження системи гемостазу (час кровотечі, кількість тромбоцитів, тести функціональної активності тромбоцитів). Рекомендується регулярний контроль лабораторних показників функції печінки.
Протипоказання до застосування
• Підвищена чутливість до препарату-• важкі захворювання печінки-
• гострі кровотечі (внутрішньочерепні крововиливи) та захворювання, що призводять до їх розвитку (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, неспецифічний виразковий коліт) -
• вік до 18 років.
Побічна дія
З боку системи крові: лейкопенія, зменшення кількості нейтрофільних та еозинофільних гранулоцитів, подовження часу кровотечі та зниження кількості тромбоцитів. Дуже рідко: тромбоцитопенічна тромбогемолітіческая пурпура, тяжка тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, анемія та апластична анемія / панцитопенія. Кровотечі різної локалізації. Більшість випадків кровотечі відзначали протягом 1 - го місяця лікування.З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, діарея- рідко - запор, загострення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко - артралгія, артрит.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гломерулонефрит, збільшення рівня креатиніну в сироватці крові.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, парастезии. Дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, порушення смакових відчуттів.
Алергічні реакції: шкірні висипання, анафілактоїдні реакції.
Інші: дуже рідко - лихоманка.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають перорально по 1 таблетці (75 мг) 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.Хворим з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ) в перший день лікування - 4 таблетки (300 мг), в наступні дні - по 1 таблетці 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної картини захворювання.
Передозування
Симптоми. Можливо подовження часу кровотечі.Лікування. При необхідності швидкої корекції реологічних властивостей крові переливають тромбоцитарної масу.
Взаємодії з іншими препаратами
Клопідогрел підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч на тлі застосування нестероїдних протизапальних засобів.Спільне застосування з варфарином не рекомендується, оскільки можливе посилення інтенсивності кровотечі.
Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою або з гепарином не впливає на антиагрегантну дію препарату, однак безпека тривалого застосування таких комбінацій ще не встановлена, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності.
При спільному застосуванні з фенітоїном і толбутамідом можливо підвищення їх рівня в плазмі крові. Однак спільне їх застосування з клопідогрелем є безпечним.
Не відмічено клінічно значущої взаємодії препарату з діуретиками,
-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, антацидами, гіпоглікемічними, гіпохолестеринемічними і гормонозамещающая препаратами, протиепілептичними засобами, фенобарбіталом, циметидином, дигоксином і теофіліном.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.Термін придатності
48 міс.Належність до ATX-класифікації
B Кровотворення і кров
Відео: Плавикс купити | Плавикс ціна | Плавикс Україна | клопідогрел Sanofi
B01 Антикоагулянти
B01A Антикоагулянти
B01AC Інгібітори агрегації тромбоцитів (виключаючи гепарин)
B01AC04 Clopidogrel
Поділися в соц мережах:
