Ірумед

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Відео: AL Bano & ROMINA Power - Felicita (1995)

Опис фармакологічної дії

Зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну і збільшує синтез ПГ. Знижує ОПСС, АТ, переднавантаження, тиск в легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об`єму крові і підвищення толерантності міокарда до навантажень у хворих на хронічну серцеву недостатність. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинні ренін-ангіотензинових системи. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда і стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда.

Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у хворих на хронічну серцеву недостатність, сповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності. Початок дії - через 1 год, максимальний ефект визначається через 6-7 год, тривалість - 24 год.

При артеріальній гіпертензії ефект відзначається в перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 міс. При раптовій відміні препарату не спостерігається вираженого підвищення артеріального тиску. Крім зниження артеріального тиску лізиноприл зменшує альбуминурию. У хворих з гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію. Чи не впливає на концентрацію глюкози в крові у хворих на цукровий діабет і не призводить до почастішання випадків гіпоглікемії.

Показання до застосування

- артеріальна гіпертензія (в монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами) -

- хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають препарати наперстянки та / або діуретики) -

- раннє лікування гострого інфаркту міокарда в складі комбінованої терапії (в перші 24 год зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримання цих показників і профілактики дисфункції лівого шлуночка і серцевої недостатності) -

- діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у інсулінозалежних пацієнтів з нормальним артеріальним тиском і інсулінонезалежний пацієнтів з артеріальною гіпертензією).

Форма випуску

таблетки 5 мг-блістер 30, пачка картонна 1

таблетки 10 мг-блістер 30, пачка картонна 1

таблетки 20 мг-блістер 30, пачка картонна 1

таблетки 2.5 мг-блістер 30, пачка картонна 1

склад
Таблетки 1 табл.
лизиноприла дигідрат (в перерахунку на лізиноприл безводний) 2,5 мг
допоміжні речовини: маннітол- кальцію фосфату дігідрат- крохмаль кукурузний- крохмаль кукурудзяний прежелатінізірованний- кремнію діоксид коллоідний- магнію стеарат
в блістері 30 шт.- в коробці 1 блістер.

Таблетки 1 табл.
лизиноприла дигідрат (в перерахунку на лізиноприл безводний) 5 мг
допоміжні речовини: маннітол- кальцію фосфату дігідрат- крохмаль кукурузний- крохмаль кукурудзяний прежелатінізірованний- кремнію діоксид коллоідний- магнію стеарат
в блістері 30 шт.- в коробці картонній 1 блістер.

Таблетки 1 табл.
лизиноприла дигідрат (в перерахунку на лізиноприл безводний) 10 мг
допоміжні речовини: маннітол- кальцію фосфату дігідрат- крохмаль кукурузний- крохмаль кукурудзяний прежелатінізірованний- барвник заліза оксид жовтий (Е172) - кремнію діоксид коллоідний- магнію стеарат
в блістері 30 шт.- в коробці картонній 1 блістер.

Таблетки 1 табл.
лизиноприла дигідрат (в перерахунку на лізиноприл безводний) 20 мг
допоміжні речовини: маннітол- кальцію фосфату дігідрат- крохмаль кукурузний- крохмаль кукурудзяний прежелатінізірованний- барвник заліза оксид жовтий (Е172) - барвник заліза оксид червоний (Е172) - кремнію діоксид коллоідний- магнію стеарат
в блістері 30 шт.- в коробці картонній 1 блістер.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Після прийому препарату всередину близько 25% лізиноприлу всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. Абсорбція становить в середньому 30%, біодоступність - 29%. Після вживання Cmax лізиноприлу в плазмі крові досягається через 6-8 год.

Слабко зв`язується з білками плазми крові. Лізиноприл не біотрансформується в організмі. Т1 / 2 - 12 ч. Слабо проникає через гематоенцефалічний бар`єр.

Використання під час вагітності

Застосування лізиноприлу в період вагітності протипоказано. При встановленні вагітності, лікування треба якомога швидше припинити.

Прийом інгібіторів АПФ вагітними в II і III триместрах може викликати смерть плоду і новонародженого. За новонародженими і грудними дітьми, які зазнали внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження артеріального тиску, олігурії, гіперкаліємії. У плода / новонародженого можливий розвиток гіпоплазії кісток черепа, олігогідрамніон, деформації кісток черепа та обличчя, гіпоплазії легенів, порушення розвитку нирок плоду.

Проникає через плаценту. Немає даних про проникнення лізиноприлу в грудне молоко. На період лікування препаратом необхідно відмінити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до лізиноприлу та інших інгібіторів АПФ-

ангіоневротичний набряк в анамнезі, в т.ч. і від застосування інгібіторів АПФ, спадковий набряк Квінке або ідіопатичний отек-

вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені) -

вагітність-

період лактації.

З обережністю:

аортальнийстеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія-

цереброваскулярні захворювання (в т.ч. недостатність мозкового кровообігу) -

ІХС, коронарна недостатність-

важкі аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія) -

пригнічення кістково-мозкового кроветворенія-

цукровий діабет-

гіперкаліемія-

двосторонній стеноз ниркових артерій-

стеноз артерії єдиної нирки-

стан після трансплантації нирок-

ниркова недостатність-

азотемія-

первинний альдостеронізм-

артеріальна гіпотензія-

дієта з обмеженням солі-

стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювота) -

похилий вік.

Побічна дія

Найбільш часто зустрічаються побічні ефекти: запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, діарея, сухий кашель, нудота.

З боку серцево-судинної системи: надмірне зниження артеріального тиску, біль у грудей- рідко - ортостатична гіпотензія, тахікардія, брадикардія, посилення симптомів серцевої недостатності, порушення AV провідності, інфаркт міокарда, прискорене серцебиття.

З боку центральної нервової системи: лабільність настрою, розгубленість, парестезії, сонливість, судомні посмикування м`язів кінцівок і губ-рідко - астенічний синдром.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія (зниження концентрації гемоглобіну, гематокриту, еритроцитопенія).

Лабораторні показники: гіперкаліємія, гіпонатріемія- рідко - підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, підвищення рівнів сечовини і креатиніну.

З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм.

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, анорексія, диспепсія, зміни смаку, біль у животі, панкреатит, гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит.

З боку шкірних покривів: кропив`янка, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, алопеція, фотосенсибілізація.

З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, гостра ниркова недостатність, уремія, протеїнурія, зниження потенції.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, надгортанника і / або гортані, шкірні висипання, свербіж, лихоманка, позитивні результати тесту на антинуклеарні антитіла, підвищення ШОЕ, еозинофілія, лейкоцитоз. У дуже рідкісних випадках - інтерстиціальний ангіоневротичнийнабряк.

Інші: біль у м`язах, біль у суглобах / артрит, васкуліт.

Спосіб застосування та дози

Всередину, до або після їди, 1 раз на добу, переважно в один і той же час.

Есенціальна гіпертензія. Початкова доза - 10 мг 1 раз на добу, підтримуюча - 20 мг / добу, максимальна - 40 мг / добу.

Для повного розвитку ефекту може знадобитися 2-4-тижневий курс лікування препаратом (це слід враховувати при збільшенні дози). Якщо застосування препарату в максимальній дозі не викликає достатнього терапевтичного ефекту, то можливе додаткове призначення іншого антигіпертензивного засобу.

У пацієнтів, попередньо приймали діуретики, необхідно скасувати їх за 2-3 дні до початку застосування препарату. При неможливості припинити лікування діуретиками початкова доза лізиноприлу має становити 5 мг / сут.

При реноваскулярной гіпертензії або інших станах з підвищеною функцією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи препарат Ірумед® призначають в початковій дозі 2,5-5 мг на добу під контролем АТ, функції нирок, концентрації калію в сироватці крові.

Підтримуючу дозу встановлюють залежно від артеріального тиску.

У пацієнтів з нирковою недостатністю та хворих, які перебувають на гемодіалізі, початкову дозу встановлюють залежно від рівня кліренсу креатиніну. Підтримуюча доза визначається залежно від артеріального тиску (під контролем функції нирок, рівня калію та натрію в крові).

Дози при нирковій недостатності. Дози визначають залежно від значення кліренсу креатиніну, як це показано в таблиці:

Таблиця

Кліренс креатиніну, мл / хв Початкова доза, мг / день
70-gt; 30 5-10
30- 10 2,5-5
lt; 10 2,5
При хронічній серцевій недостатності можливе застосування лізиноприлу одночасно з діуретиками і / або серцевими глікозидами. По можливості дозу діуретика слід зменшити до початку прийому лізиноприлу. Початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на добу, в подальшому її поступово (на 2,5 мг через 3-5 днів) збільшують до 5-10 мг на добу. Максимальна добова доза - 20 мг.

Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії в перші 24 год зі стабільними показниками гемодинаміки). У перші 24 год - 5 мг, потім - 5 мг через добу, 10 мг через дві доби і потім 10 мг 1 раз на добу всередину. У хворих з гострим інфарктом міокарда препарат застосовувати не менше 6 тижнів.

На початку лікування або протягом перших 3 діб після гострого інфаркту міокарда у хворих з низьким сад (120 мм рт.ст. або нижче) треба призначати меншу дозу - 2,5 мг. У разі зниження артеріального тиску (САТ 100 мм рт.ст.) добову дозу в 5 мг можна, якщо необхідно, тимчасово знизити до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження артеріального тиску (САТ lt; 90 мм рт.ст. більше 1 години) лікування препаратом треба припинити.

Діабетична нефропатія. У пацієнтів з інсулінонезалежним на цукровий діабет застосовується 10 мг лізиноприлу 1 раз на добу. Дозу при необхідності можна збільшити до 20 мг 1 раз на добу з метою досягнення значень ДАТ нижче 75 мм рт.ст. в положенні «сидячи».

У хворих на інсулінозалежний цукровий діабет - така ж дозування використовується з метою досягнення значень ДАТ нижче 90 мм рт.ст. в положенні «сидячи».

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, сухість у роті, сонливість, затримка сечовипускання, запор, занепокоєння, підвищена дратівливість.

Лікування: симптоматична терапія, в / в введення 0,9% розчину натрію хлориду і застосування вазопресорів (по можливості), контроль артеріального тиску, водно-електролітного балансу. Можливе застосування гемодіалізу (див. "Особливості застосування" - Хворі на гемодіалізі).

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид), препаратами калію, замінниками солі, що містять калій, - підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, особливо у хворих з порушеною функцією нирок-здіуретиками - виражене зниження АТ- з іншими антигіпертензивними препаратами - адитивний ефект-з НПЗЗ (індометацин та ін.), естрогенами, адреностимуляторами - зменшення гіпотензивної дії лізінопріла- з літієм - уповільнення виведення літію з організму-з антацидами і холестираміном - зниження всмоктування в шлунково-кишковому тракті.

Алкоголь посилює дію препарату.

Особливі вказівки при прийомі

Симптоматична гіпотензія. Найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об`єму рідини, викликаному терапією діуретиками, зменшенні вмісту солі в їжі, діалізі, діареї або блювоті (див. «Взаємодія» та «Побічні дії»). У хворих на хронічну серцеву недостатність з одночасною нирковою недостатністю або без неї можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії. Вона частіше виявлялася у хворих з важким ступенем серцевої недостатності як наслідок застосування великих доз діуретиків, гіпонатріємії або порушеної функції нирок. У таких хворих лікування треба починати під суворим контролем лікаря (з обережністю проводити підбір дози препарату і діуретиків). Подібних правил треба дотримуватися у хворих на ІХС, цереброваскулярною недостатністю, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. У разі розвитку вираженого зниження артеріального тиску хворого слід помістити в положення «лежачи» і, якщо необхідно, в / в вливання 0,9% розчин натрію хлориду. Транзиторна гіпотензивна реакція не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату.

При застосуванні препарату у деяких хворих з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим АТ може спостерігатися зниження артеріального тиску, що зазвичай не є причиною для припинення лікування. У разі, якщо артеріальна гіпотензія переходить в симптоматичну, необхідно зменшення дози препарату або припинення лікування Ірумедом®.

При гострому інфаркті міокарда. Показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота, бета-адреноблокатори). Ірумед® можна застосовувати спільно з в / в введенням або із застосуванням трансдермальних систем нітрогліцерину.

Лікування лізиноприлом не повинно застосовуватися у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда (з ризиком подальшого серйозного гемодинамічного погіршення після застосування вазодилататорів). Це пацієнти з сад - 100 мм рт.ст. або нижче або кардіогенний шок. Протягом перших 3 днів після інфаркту міокарда доза повинна бути зменшена, якщо сад - 120 мм рт.ст. або нижче. Підтримуючі дози повинні бути зменшені до 5 мг або тимчасово до 2,5 мг, якщо сад - 100 мм рт.ст. або нижче.

Якщо артеріальна гіпотензія зберігається (сад менше ніж 90 мм рт.ст. протягом більше 1 ч), слід припинити лікування препаратом Ірумед®.

Порушення функції нирок. У хворих з хронічною серцевою недостатністю виражене зниження артеріального тиску після початку лікування інгібіторами АПФ може призвести до подальшого погіршення ниркової функції. Відзначено випадки гострої ниркової недостатності. У хворих з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, які отримували інгібітори АПФ, відзначалося підвищення рівня сечовини і креатиніну в сироватці крові, зазвичай оборотне після припинення лікування. Найчастіше це траплялося у хворих з нирковою недостатністю.

Лізиноприл не застосовується при гострому інфаркті міокарда у пацієнтів з вираженою нирковою дисфункцією, встановленої в результаті вимірювання концентрації креатиніну сироватки, що перевищує 177 ммоль / л і / або протеїнурії, що перевищує 500 мг / сут. Якщо ниркова дисфункція розвивається протягом застосування препарату (концентрація креатиніну сироватки, що перевищує 265 ммоль / л або подвоєння значення показників до початку лікування), лікар повинен оцінити необхідність подальшого застосування препарату Ірумед®.

Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк. Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, надгортанника і / або гортані, який може виникнути в будь-який період лікування, рідко відзначається у хворих, які лікувалися інгібітором АПФ, включаючи лізиноприл. У такому випадку лікування необхідно якомога швидше припинити і за хворим встановити спостереження до повної регресії симптомів. У випадках, коли набряк виникає тільки на обличчі і губах, стан найчастіше проходить без лікування, однак можливе призначення антигістамінних препаратів. Ангіоневротичний набряк з набряком гортані може бути фатальним. Набряк язика, надгортанника або гортані може спричиняти обструкцію дихальних шляхів, тому необхідно негайно проводити відповідну терапію (0,3-0,5 мл 1: 1000 розчину адреналіну п / к) та / або заходи щодо забезпечення прохідності дихальних шляхів. Відзначено, що у хворих негроїдної раси, які приймають інгібітори АПФ, ангіоневротичний набряк розвивався частіше, ніж у хворих інших рас. У хворих, у яких в анамнезі вже був ангіоневротичний набряк, не пов`язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку під час лікування інгібітором АПФ (див. Також розділ «Протипоказання»).

Анафілактоїдні реакції при проведенні десенсибілізації до гіменоптерам. У хворих, які приймають інгібітори АПФ, протягом десенсибілізації до гіменоптерам може вкрай рідко з`явитися небезпечна для життя анафілактоїдна реакція. Цього можна уникнути, якщо тимчасово припинити лікування інгібітором АПФ перед кожною десенсибілізацією.

Хворі, що знаходяться на гемодіалізі. Анафілактоїдні реакції відзначаються і у хворих, підданих гемодіалізу з використанням мембран високої проникності (наприклад AN 69®), які одночасно приймають інгібітори АПФ. У таких випадках треба розглянути можливість застосування іншого типу мембран для діалізу або іншого антигіпертензивного препарату.

Кашель. При застосуванні інгібіторів АПФ відзначався кашель сухий, тривалий, який зникає після припинення лікування інгібіторами АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, викликаний застосуванням інгібітору АПФ.

Хірургія / Загальна анестезія. При застосуванні у хворих при великому хірургічному втручанні або під час загальної анестезії, лізиноприл може блокувати утворення ангіотензину II, вторинне по відношенню до компенсаторного виділення реніну. Виражене зниження артеріального тиску, яке вважають наслідком цього механізму, можна усунути збільшенням об`єму циркулюючої крові. Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічну хірургію) слід інформувати хірурга / анестезіолога про застосування інгібітору АПФ.

Калій в сироватці. У деяких випадках відзначалася гіперкаліємія. Фактори ризику для розвитку гіперкаліємії включають ниркову недостатність, цукровий діабет і одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, триамтерен або амілорид), препаратів калію або замінників солі, що містять калій, особливо у хворих з порушеною функцією нирок. Якщо одночасне застосування лізиноприлу і вищезазначених засобів вважається необхідним, їх треба застосовувати з обережністю, регулярно контролюючи рівень калію в сироватці крові.

У хворих, у яких існує ризик гіпотензії (що знаходяться на малосолевой або без солі дієті) з або без гіпонатріємії, а також у пацієнтів, які отримували високі дози діуретиків, вищеназвані стану (втрата рідини і солей) перед початком лікування необхідно компенсувати, а також контролювати ефект початкової дози Ірумеда® на значення АТ.

Вплив на здатність керування транспортними засобами та механізмами. Немає даних про вплив Ірумеда®, застосованого в терапевтичних дозах, на здатність керування транспортними засобами та механізмами, проте необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

C Серцево-судинна система

Відео: Інструкція по збірці крісла на прикладі CH-868

C09 Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему

C09A Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)

C09AA Інгібітори АПФ

C09AA03 Lisinopril

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!