Ірузід
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Відео: Сік Чорноплідної Горобини
Опис фармакологічної дії
Гіпотензивну комбінований засіб. Має антигіпертензивну та діуретичну дію.лізиноприл
Інгібітор АПФ, зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну і збільшує синтез ПГ. Знижує ОПСС, АТ, переднавантаження, тиск в легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об`єму крові і підвищення толерантності до навантажень у хворих на хронічну серцеву недостатність. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинні ренін-ангіотензинових системи. При тривалому застосуванні зменшується вираженість гіпертрофії міокарда і стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у хворих на хронічну серцеву недостатність, сповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.
Антигіпертензивний ефект починається приблизно через 6 год і зберігається протягом 24 год. Тривалість ефекту також залежить від величини дози. Початок дії - через 1 год, максимальний ефект визначається через 6-7 год. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається в перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 міс.
При раптовій відміні препарату не спостерігається вираженого підвищення артеріального тиску.
Крім зниження артеріального тиску лізиноприл зменшує альбуминурию. У хворих з гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію.
Лізиноприл не впливає на концентрацію глюкози в крові у хворих з цукровим діабетом і не приводить до почастішання випадків гіпоглікемії.
Гідрохлортіазид
Тіазидний діуретик, діуретичний ефект якого пов`язаний з порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору, калію, магнію, води в дистальному відділі нефрона- затримує виведення іонів кальцію, сечової кислоти. Володіє антигіпертензивними властивостями-гіпотензивну дію розвивається за рахунок розширення артеріол. Практично не впливає на нормальний артеріальний тиск. Діуретичний ефект настає через 1-2 год, досягає максимуму через 4 год і триває 6-12 год.
Антигіпертензивна дія наступає через 3-4 дня, але для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижнів.
Лізиноприл і гідрохлортіазид, якщо застосовуються одночасно, мають адитивний антигіпертензивний ефект.
Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія (у хворих, яким показана комбінована терапія).Форма випуску
таблетки 20 мг + 12,5 мг-блістер 30, пачка картонна 1таблетки 20 мг + 25 мг-блістер 30, пачка картонна 1
таблетки 10 мг + 12,5 мг-блістер 30, пачка картонна 1
склад
Таблетки 1 табл.
лизиноприла дигідрат (в перерахунку на лізиноприл безводний) 10 мг
гидрохлоротіазід 12,5 мг
допоміжні речовини: маннітол- кальцію фосфату дігідрат- крохмаль кукурузний- крохмаль прежелатінізірованний- магнію стеарат- індігокармін
в блістері 30 шт.- в пачці картонній 1 блістер.
Таблетки 1 табл.
лизиноприла дигідрат (в перерахунку на лізиноприл безводний) 20 мг
гидрохлоротіазід 12,5 мг
допоміжні речовини: маннітол- кальцію фосфату дігідрат- крохмаль кукурузний- крохмаль прежелатінізірованний- барвник заліза оксид жовтий-магнію стеарат
в блістері 30 шт.- в пачці картонній 1 блістер.
Таблетки 1 табл.
лизиноприла дигідрат (в перерахунку на лізиноприл безводний) 20 мг
гидрохлоротіазід 25 мг
допоміжні речовини: маннітол- кальцію фосфату дігідрат- крохмаль кукурузний- крохмаль прежелатінізірованний- барвник заліза оксид червоний-магнію стеарат
в блістері 30 шт.- в пачці картонній 1 блістер.
Фармакодинаміка
Гіпотензивну комбінований засіб. Має антигіпертензивну та діуретичну дію.лізиноприл
Інгібітор АПФ, зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну і збільшує синтез ПГ. Знижує ОПСС, АТ, переднавантаження, тиск в легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об`єму крові і підвищення толерантності до навантажень у хворих на хронічну серцеву недостатність. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинні ренін-ангіотензинових системи. При тривалому застосуванні зменшується вираженість гіпертрофії міокарда і стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у хворих на хронічну серцеву недостатність, сповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.
Антигіпертензивний ефект починається приблизно через 6 год і зберігається протягом 24 год. Тривалість ефекту також залежить від величини дози. Початок дії - через 1 год, максимальний ефект визначається через 6-7 год. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається в перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 міс.
При раптовій відміні препарату не спостерігається вираженого підвищення артеріального тиску.
Крім зниження артеріального тиску лізиноприл зменшує альбуминурию. У хворих з гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію.
Лізиноприл не впливає на концентрацію глюкози в крові у хворих з цукровим діабетом і не приводить до почастішання випадків гіпоглікемії.
Гідрохлортіазид
Тіазидний діуретик, діуретичний ефект якого пов`язаний з порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору, калію, магнію, води в дистальному відділі нефрона- затримує виведення іонів кальцію, сечової кислоти. Володіє антигіпертензивними властивостями-гіпотензивну дію розвивається за рахунок розширення артеріол. Практично не впливає на нормальний артеріальний тиск. Діуретичний ефект настає через 1-2 год, досягає максимуму через 4 год і триває 6-12 год.
Антигіпертензивна дія наступає через 3-4 дня, але для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижнів.
Лізиноприл і гідрохлортіазид, якщо застосовуються одночасно, мають адитивний антигіпертензивний ефект.
Використання під час вагітності
Застосування лізиноприлу в період вагітності протипоказано. При встановленні вагітності прийом препарату потрібно припинити якомога раніше. Прийом інгібіторів в II і III триместрі вагітності справляє негативний вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія черепа, внутрішньоутробна смерть). Даних про негативні впливи препарату на плід у разі застосування під час I триместру немає. За новонародженими і грудними дітьми, які зазнали внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження артеріального тиску, олігурії, гіперкаліємії.На період лікування препаратом необхідно відмінити грудне вигодовування.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до препарату, до інших інгібіторів АПФ і похідним сульфаніламідов-анурія-
виражена ниркова недостатність (Cl креатиніну lt; 30 мл / хв.) -
ангіоневротичнийнабряк (в т.ч. і в анамнезі при застосуванні інгібіторів АПФ) -
гемодіаліз з використанням високопроточних мембран-
гіперкальціемія-
гіпонатріемія-
порфірія-
прекома-
печінкова кома-
важкі форми цукрового діабету-
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю:
аортальнийстеноз / гіпертрофічна кардіоміопатія-
двосторонній стеноз ниркових артерій-
стеноз артерії єдиної нирки з прогресуючою азотеміей-
стан після трансплантації нирок-
ниркова недостатність (Cl креатиніну gt; 30 мл / хв.) -
первинний гіперальдостеронізм-
артеріальна гіпотензія-
гіпоплазія кісткового мозку-
гіпонатріємія (підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії у пацієнтів, які перебувають на малосолевой або без солі дієті) -
гіповолемічні стану (в т.ч. діарея, блювота) -
захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія) -
цукровий діабет-
подагра, гіперурікемія-
пригнічення кістково-мозкового кроветворенія-
гіперкаліемія-
ІБС-
цереброваскулярні захворювання (в т.ч. недостатність мозкового кровообігу) -
важка хронічна серцева недостатність-
печінкова недостатність-
похилий вік.
Побічна дія
Найбільш часто зустрічаються побічні ефекти - запаморочення, головний біль.Інші побічні явища
З боку серцево-судинної системи: надмірне зниження артеріального тиску, біль у грудей- рідко - ортостатична гіпотензія, тахікардія, брадикардія, поява симптомів серцевої недостатності, порушення AV провідності, інфаркт міокарда.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, болі в животі, сухість у роті, діарея, диспепсія, анорексія, зміна смаку, панкреатит, гепатит (гепатоцелюлярний і холестатичний), жовтяниця.
З боку шкірних покривів: кропив`янка, підвищення потовиділення, фотосенсибілізація, свербіж шкіри, випадання волосся.
З боку нервової системи: лабільність настрою, порушення концентрації уваги, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, судомні посмикування м`язів кінцівок і губ-рідко - астенічний синдром, сплутаність свідомості.
З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм, апное.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія (зниження вмісту гемоглобіну, гематокриту, еритроцитопенія).
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, надгортанника і / або гортані (див. "Особливості застосування"), шкірні висипання, свербіж, лихоманка, васкуліт, позитивні реакції на антинуклеарні антитіла, підвищення ШОЕ, еозинофілія.
З боку сечостатевої системи: уремія, олігурія / анурія, порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, зниження потенції.
Лабораторні показники: гіперкаліємія і / або гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпохлоремія, гіперкальціємія, гіперурикемія, гіперглікемія, підвищення рівня сечовини і креатиніну в плазмі крові-гіпербілірубінемія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення активності печінкових трансаміназ, особливо при наявності в анамнезі захворювань нирок, цукрового діабету та реноваскулярной гіпертензії.
Інші: сухий кашель, біль у суглобах, артрит, міалгія, пропасниця, порушення розвитку плоду, загострення подагри.
Спосіб застосування та дози
Всередину.По 1 табл. Ірузіда® 10 мг + 12,5 мг або 20 мг + 12,5 мг 1 раз на добу. Іноді, при необхідності, дозу можна збільшити до Ірузіда® 20 мг + 25 мг 1 раз на добу.
Доза при нирковій недостатності:
У хворих з Cl креатиніну від 30 і до 80 мл / хв препарат можна застосовувати тільки після підбору дози окремих компонентів препарату. Рекомендована початкова доза лізиноприлу при неускладненій ниркової недостатності - 5-10 мг.
Попередня терапія діуретиками:
Симптоматична гіпотензія може виникати після прийому початкової дози препарату Ірузід®. Такі випадки зустрічаються частіше у хворих з втратою рідини і електролітів внаслідок попереднього лікування діуретиками. Тому треба припинити прийом діуретиків за 2-3 дні до початку лікування Ірузідом® (див. "Особливості застосування").
Передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, сухість у роті, сонливість, затримка сечовипускання, запори, неспокій, підвищена дратівливість.Лікування: симптоматична терапія, в / в введення рідини, контроль артеріального тиску, терапія, спрямована на корекцію дегідратації та порушень водно-сольового балансу. Контроль сечовини, креатиніну та електролітів у сироватці крові, а також діурезу.
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид), препаратами калію, замінниками солі, що містять калій - підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, особливо у хворих з порушеною функцією нирок. Тому їх можна спільно призначати тільки на основі індивідуального рішення лікуючого лікаря при регулярному контролі рівня калію в сироватці і функції нирок.При одночасному застосуванні з вазодилататорами, барбітуратами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, етанолом - посилення гіпотензивної дії.
При одночасному застосуванні з НПЗЗ (індометацин та ін.), Естрогенами - зниження антигіпертензивної дії лізиноприлу.
При одночасному застосуванні з препаратами літію - сповільнюється виведення літію з організму (посилення кардіотоксичної і нейротоксичної дії літію).
При одночасному застосуванні з антацидами і холестираміном - зниження всмоктування в шлунково-кишковому тракті.
Препарат підсилює нейротоксичность саліцилатів, послаблює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів, норадреналіну, адреналіну і противоподагрических препаратів, посилює ефекти (включаючи побічні) серцевих глікозидів, дію периферичних міорелаксантів, зменшує виведення хінідину.
Зменшує ефект пероральних контрацептивів. Етанол посилює гіпотензивний ефект препарату. При одночасному прийомі метилдопи підвищується ризик розвитку гемолізу.
Особливі вказівки при прийомі
симптоматична гіпотензіяНайчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об`єму рідини, викликаному терапією діуретиками, зменшенням кількості солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням (див. «Взаємодія» та «Побічні дії»). У хворих на хронічну серцеву недостатність з одночасною нирковою недостатністю або без неї, можливо виражене зниження артеріального тиску. Гіпотензія частіше виявляється у хворих з важким ступенем серцевої недостатності як наслідок застосування великих доз діуретиків, гіпонатріємії або порушеної функції нирок. У таких хворих лікування треба починати під суворим контролем лікаря. Подібних правил треба дотримуватися при призначенні хворим з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярною недостатністю, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Транзиторна гіпотензивна реакція не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату.
До початку лікування по можливості слід нормалізувати концентрацію натрію і / або заповнити втрачений об`єм рідини, ретельно контролювати дію початкової дози препарату на хворого.
Порушення функції нирок
У хворих на хронічну серцеву недостатність, виражене зниження артеріального тиску після початку лікування інгібіторами АПФ може призвести до подальшого погіршення ниркової функції. Відзначено випадки гострої ниркової недостатності. У хворих з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, які отримували інгібітори АПФ, відзначалося підвищення сечовини і креатиніну в сироватці крові, зазвичай оборотне після припинення лікування. Найчастіше ці зміни зустрічалися у хворих з нирковою недостатністю.
Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк
Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, надгортанника і / або гортані може виникнути в будь-який період лікування, рідко відзначався у хворих, які лікувалися інгібіторами АПФ, включаючи лізиноприл. У такому випадку лікування лізиноприлом необхідно якомога швидше припинити і встановити за хворим спостереження до повної регресії симптомів. У випадках, коли набряк виник тільки на обличчі і губах, він найчастіше проходить без лікування, однак можливе призначення антигістамінних препаратів.
Ангіоневротичний набряк з набряком гортані може бути фатальним. Коли охоплені мову, надгортанник або гортань може відбутися обструкція дихальних шляхів, тому треба негайно проводити відповідну терапію (0,3-0,5 мл розчину адреналіну (адреналіну) 1: 1000 п / к) та / або вживати заходів щодо забезпечення прохідності дихальних шляхів .
У хворих, у яких в анамнезі вже був ангіоневротичний набряк, не пов`язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку під час лікування інгібітором АПФ.
кашель
При застосуванні інгібітора АПФ відзначався кашель. Сухий, тривалий кашель, який зникає після припинення лікування інгібітором АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю, треба враховувати і кашель, викликаний застосуванням інгібітору АПФ.
Хворі, що знаходяться на гемодіалізі
Анафілактична реакція відзначена і у хворих, підданих гемодіалізу з використанням діалізних мембран з високою проникністю, які одночасно приймають інгібітори АПФ. У таких випадках треба розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу або іншого антигіпертензивного препарату.
Хірургія / Загальна анестезія
При застосуванні препаратів, що знижують артеріальний тиск, у хворих при великому хірургічному втручанні або під час загальної анестезії лізиноприл може блокувати утворення ангіотензину II. Виражене зниження артеріального тиску, яке вважають наслідком цього механізму, можна усунути збільшенням об`єму циркулюючої крові.
Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічне) необхідно попередити хірурга / анестезіолога про застосування інгібіторів АПФ.
Калій в сироватці
У деяких випадках відзначалася гіперкаліємія.
Фактори ризику для розвитку гіперкаліємії включають ниркову недостатність, цукровий діабет, прийом препаратів калію або препаратів, що викликають збільшення концентрації калію в крові (наприклад, гепарин), особливо у хворих з порушеною функцією нирок.
У хворих, у яких існує ризик гіпотензії (що знаходяться на малосолевой або без солі дієті) з або без гіпонатріємії, а також у пацієнтів, які отримували високі дози діуретиків, втрату рідини і солей необхідно компенсувати перед початком лікування.
Метаболічні та ендокринні ефекти
Тіазиди можуть впливати на толерантність до глюкози, тому необхідно коригувати дози протидіабетичних ЛЗ.
Тіазиди можуть знижувати виділення кальцію з сечею і викликати гіперкальціємію. Виражена гіперкальціємія може бути симптомом прихованого гіперпаратиреозу. Рекомендується припинити лікування тіазиднимидіуретиками до проведення тесту з оцінки функції паращитовидних залоз.
В період лікування препаратом необхідний регулярний контроль в плазмі крові калію, глюкози, сечовини і ліпідів.
В період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, тому що алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату.
Слід дотримуватися обережності при виконанні фізичних вправ, жаркій погоді (ризик розвитку дегідратації і надмірного зниження артеріального тиску через зниження ОЦК).
Вплив на здатність керування транспортними засобами та працювати з технікою
В період лікування слід утриматися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції, тому що можливо запаморочення, особливо на початку курсу лікування.
Умови зберігання
Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
C Серцево-судинна система
C09 Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему
C09B Інгібітори АПФ в комбінації з іншими препаратами
Відео: Сусік і Рузік - Сюзанна стала дорослою
C09BA Інгібітори АПФ в комбінації з діуретиками
C09BA03 Лізиноприл в комбінації з діуретиками
Поділися в соц мережах: