Квадроприл

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Інгібітор АПФ. Знижує артеріальний тиск, що пов`язано головним чином з порушенням утворення ангіотензину II і усуненням його сосудосуживающего дії. Порушення утворення ангіотензину II приводить до блокади синтезу альдостерону, що збільшує виведення натрію і викликає затримку калію в організмі. Сприяє підвищенню рівня брадикініну в крові, що призводить до вираженої вазодилатації. Спіраприл зменшує ОПСС, при цьому ЧСС не змінюється або змінюється незначно.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія.

Форма випуску

таблетки 6 мг-блістер 10, пачка картонна 3

таблетки 6 мг-блістер 10, пачка картонна 3

таблетки 6 мг-блістер 10, пачка картонна 3

склад
Таблетки 1 табл.
активна речовина:
спіраприлу гідрохлориду моногідрат 6,21 мг
(Відповідає 6 мг спіраприлу гідрохлориду)
допоміжні речовини: гліцину гідрохлорид - 13 мг-кислота альгінова - 13 мг-кремнію діоксид колоїдний - 1,5 мг-лактозимоногідрат - 99,77 мг-магнію стеарат - 1,2 мг-крохмаль кукурудзяний - 22,5 мг-повідон К30 - 3 мг-заліза оксид червоний (Е172) - 0,03 мг
у блістерах поліамід / алюмінієва фольга / ПВХ / алюмінієва фольга по 10 шт.- в пачці картонній 3 блістери.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Абсорбція спіраприлу становить 45%. Піддається швидкому метаболізму (гідролізується) в печінці з утворенням активного метаболіту - спіраприлату. Зв`язування з білками плазми - 90%. Абсолютнабіодоступність спіраприлу - 50%, а спіраприлату - 75%. Vd, - 25 л. Cmax в плазмі крові спіраприлу - 45-90 хв, метаболіти - 2-3 ч.
T1 / 2 першої фази - 2 ч, другої фази - 40 ч. Виводиться нирками (44%) і через кишечник (51%) в незміненому вигляді і у вигляді метаболіту.

Використання під час вагітності

При призначенні спіраприлу при вагітності слід враховувати потенційну користь проведеного лікування для матері та можливий ризик для плоду. При застосуванні спіраприлу можливе виникнення порушення розвитку нирок плоду, зниження артеріального тиску плоду і новонароджених, порушення функції нирок, гіперкаліємії, гіпоплазії черепа, олігогідрамніон, контрактури кінцівок, деформації черепа, гіпоплазії легенів. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Протипоказання до застосування

Ангіоневротичний набряк на застосування інгібіторів АПФ в анамнезе- підвищена чутливість до спіраприлом.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія- рідко - обморок- в одиничних випадках - тахікардія, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда, посилення проявів недостатності периферичного кровообігу.
З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини, розвиток або посилення ХНН, протеїнурія.
З боку статевої системи: зниження потенції.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: церебральний інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, головний біль, слабость- при застосуванні в високих дозах - безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії, порушення вестибулярного апарату, порушення слуху і зору, шум у вухах.
З боку травної системи: нудота, діарея, холестатична жовтяниця, диспепсія, запор, анорексія, стоматит, глосит, порушення або тимчасова втрата смаку, сухість у роті, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія- в одиничних випадках - кишкова непрохідність.
З боку дихальної системи: сухий кашель, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт, дисфонія.
З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, рідко - еозінофілія- в одиничних випадках - агранулоцитоз або панцитопенія.
З боку лабораторних показників: гіперкаліємія, гіпонатріємія.
Інші: алопеція, оніхоліз.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив`янка, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк тканин обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані, поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз ( синдром Лайєлла).

Спосіб застосування та дози

Всередину, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини.

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза становить 1/2 табл. (3 мг) на добу. Якщо після прийому цієї дози АТ не нормалізується, дозу можна підвищити до 1 табл. Підтримуюча доза, як правило, 1 табл. на добу.

Максимальна добова доза - 1 табл. (6 мг) на добу.

Хронічна серцева недостатність

Початкова доза становить 1/2 табл. (3 мг) на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 1 табл. (6 мг) на добу. Підтримуюча доза - 1 табл. (6 мг) на добу.

Максимальна добова доза - 1 табл. (6 мг) на добу.

Дозування при порушенні функції нирок (Cl креатиніну 10-30 мл / хв.)

Рекомендована доза Квадропріла® становить 1/2 табл. (3 мг), яку приймають вранці. Лікування починають при встановленні ретельного клінічного спостереження за хворим. Залежно від показників функції нирок в одиничних обґрунтованих випадках дозу Квадропріла® можна підвищувати максимально до 1 табл., Яку приймають вранці.

У хворих з порушенням функції нирок (Cl креатиніну 30-60 мл / хв) або печінки, а також у хворих літнього віку зниження дози не потрібно.

Тривалість курсу лікування визначає лікар.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами посилюється гіпотензивна дія спіраприлу.
При одночасному застосуванні калійзберігаючих діуретиків (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратів калію, замінників солі і БАД до їжі, що містять калій, можливий розвиток гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок), тому що інгібітори АПФ зменшують вміст альдостерону, що призводить до затримки калію в організмі на тлі обмеження виведення калію або його додаткового надходження в організм.
При одночасному застосуванні із засобами для наркозу та місцевої анестезії можливий розвиток артеріальної гіпотензії.
При одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатиками, імунодепресантами, системними ГКС, прокаїнамідом підвищується ризик розвитку лейкопенії.
При одночасному застосуванні з інсуліном, пероральними гіпоглікемічними засобами (бігуанідами, похідними сульфонілсечовини) посилюється гіпоглікемічна дія.
При одночасному застосуванні з літію карбонатом підвищується концентрація літію в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з натрію хлоридом, НПЗЗ можливе зменшення гіпотензивної дії спіраприлу.

Особливі вказівки при прийомі

З обережністю застосовують при порушеннях водно-електролітного обміну, після попередньої терапії діуретиками, при нирковій недостатності, цукровому діабеті, а також при одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками (через підвищений ризик розвитку гіперкаліємії).
Артеріальна гіпотензія, що виникла після прийому першої дози спіраприлу, не є протипоказанням для його подальшого застосування. Після нормалізації артеріального тиску наступний регулярний прийом спіраприлу не призводить до гіпотензії.
Спіраприл слід застосовувати через 2-3 дні після відміни попередньої терапії діуретиками. У разі застосування спіраприлу на тлі прийому діуретиків спостереження лікаря за пацієнтом показано протягом 6 годин після прийому першої дози.
У пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією (при наявності одно- або двостороннього стенозу ниркових артерій) при прийомі спіраприлу можливий розвиток порушення функції нирок, у таких пацієнтів показаний систематичний контроль вмісту креатиніну і сечовини в плазмі крові.
У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями необхідний регулярний контроль вмісту лейкоцитів в крові.
У пацієнтів з гіпокаліємією терапію слід проводити під контролем концентрації калію в плазмі крові.
При проведенні хірургічних втручань із застосуванням наркозу у пацієнтів, що приймають спіраприл, можливо виражене зниження артеріального тиску.
Не рекомендується застосовувати спіраприл у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі.
Використання в педіатрії
Клінічний досвід застосування спіраприлу у дітей відсутній.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

C Серцево-судинна система

C09 Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему

C09A Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)

C09AA Інгібітори АПФ

C09AA11 Spirapril

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!