Сомнол
зміст
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Показання до застосування
Минуща, ситуаційна та хронічне безсоння у дорослих (включаючи труднощі засипання, нічні і ранні пробудження).Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 7.5 мг-блістер 10 пачка картонна 1.таблетки, вкриті плівковою оболонкою 7.5 мг-блістер 10 пачка картонна 2.
Фармакодинаміка
Зопіклон є снодійним засобом групи циклопіролонів. Він має наступні фармакологічні ефекти: снодійний, седативний, транквилизирующим, протисудомну і миорелаксирующим. Ці ефекти пов`язані з його дією на рецептори в ЦНС, що відносяться до макромолекулярного комплексу ГАМК і модуляцією відкриття каналів для іонів хлору.Зопіклон має здатність зменшувати час засипання і частоту нічних пробуджень, збільшувати тривалість сну і покращувати якість сну і пробудження.
Звикання до снодійного дії препарату відсутній протягом тривалого періоду лікування, аж до 17 тижнів.
Фармакокінетика
абсорбціяЗопіклон швидко всмоктується. Cmax в плазмі крові досягаються в межах 1,5-2 год і становлять приблизно 30 і 60 нг / мл після прийому всередину 3,75 і 7,5 мг відповідно. Абсорбція препарату не залежить від статі, а також від прийому їжі. Зв`язування з білками плазми крові - приблизно 45%.
метаболізм
Після повторних призначень кумуляції зопіклону та його метаболітів не відбувається.
Міжіндивідуальні відмінності незначні.
Основними метаболітами є похідне N-оксиду (фармакологічно активний) і N-десметиловий метаболіт (фармакологічно неактивний). T1 / 2 - приблизно 4,5 і 7,4 год відповідно.
У рекомендованих дозах T1 / 2 незміненого зопіклону - приблизно 5 ч. З сечею зопіклон виводиться головним чином у вигляді метаболітів - приблизно 80%, з каловими масами - приблизно 16%.
Окремі групи хворих
У літніх хворих, незважаючи на невелике зниження метаболізму в печінці і подовження T1 / 2 приблизно до 7 год, накопичення лікарського засобу в плазмі не було виявлено навіть при багаторазовому призначення.
У хворих з нирковою недостатністю акумуляції зопіклону або його метаболітів не було виявлено навіть після тривалого прийому.
У хворих на цироз печінки кліренс зопіклону зменшується приблизно на 40% відповідно до зменшення процесу диметилування.
Використання під час вагітності
Не рекомендується використовувати препарат під час вагітності та призначати матерям, що годують.Протипоказання до застосування
гіперчутливість до Зопіклону або інших компонентів препарату-важка міастенія-
виражена дихальна недостатність-
тяжка печінкова недостатність-
синдром апное під сне-
вагітність-
період грудного вскармліванія-
вік до 18 років.
Побічна дія
Найбільш частий побічний ефект, що спостерігається при призначенні зопіклону - гіркий смак у рту- також можливі:- запаморочення, головний біль, залишкова сонливість після пробужденія-
- розлади травлення: диспепсія, нудота, сухість у рту-
- алергічні шкірні реакції типу свербіння і висипань, вкрай рідко - ангіоневротичний і анафілактичні реакції.
Психічні і парадоксальні реакції
Рідко: нічні кошмари, дратівливість, замішання, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, пригнічений настрій, порушення координації рухів, депресивний стан, неадекватна поведінка з можливим розвитком амнезії.
Синдром «відміни» і рикошетне безсоння спостерігаються після припинення лікування.
Були відзначені поодинокі випадки незначного підвищення в сироватці крові трансаміназ і / або ЛФ.
Спосіб застосування та дози
Всередину, перед сном.Лікування повинно бути по можливості коротким і не перевищувати 4 тижнів.
Подовження термінів лікування понад максимально допустимих проводять після повторної оцінки стану хворого.
тривалість лікування
Минуща безсоння: від 2 до 5 днів.
Ситуаційна безсоння: від 2 до 3 тижнів.
Хронічне безсоння: тривалість курсового лікування визначається після консультації з фахівцем.
Рекомендована доза для дорослих - 7,5 мг. Ця доза не повинна бути перевищена. Лікування літніх пацієнтів і пацієнтів з порушеною функцією печінки або хронічною легеневою недостатністю починають з дози 3,75 мг і, при необхідності, збільшують до 7,5 мг. Хоча у випадках ниркової недостатності акумуляції зопіклону або його метаболітів не було виявлено, у таких хворих рекомендують починати лікування з дози 3,75 мг.
Передозування
Симптоми: пригнічення ЦНС різного ступеня - від сонливості до коми, в залежності від кількості прийнятого препарату.Лікування: перша допомога полягає в промиванні шлунка, прийомі активованого вугілля. При необхідності рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія в умовах стаціонару. Особливу увагу слід приділяти дихальної та серцево-судинної функцій.
Гемодіаліз малоефективний через великий обсяг розподілу зопіклону.
Флумазеніл може бути використаний як антидот.
Взаємодії з іншими препаратами
Не рекомендується одночасний прийом з алкоголем, тому що седативний ефект зопіклону може посилитися.Посилення пригнічуючого впливу на ЦНС можливо при одночасному призначенні з нейролептиками, снодійними засобами, транквілізаторами, седативними засобами, антидепресантами, наркотичними анальгетиками, протиепілептичнимипрепаратами, анестетиками, антигістамінними препаратами з седативним ефектом, а також еритроміцином. Препарат знижує концентрацію триміпраміну в плазмі і його ефект.
Особливі вказівки при прийомі
При призначенні зопіклону необхідно пам`ятати, що хоча ризик і мінімальний, але не можна абсолютно виключити розвиток звикання до препарату і зловживання ним. Ризик залежності або зловживання виникає у випадках:- порушення дози і тривалості лікування-
- зловживання алкоголем і / або ЛС-
- використання з алкоголем або іншими психотропними препаратами.
Рикошетна безсоння і синдром «відміни»
Ризик таких явищ після різкого припинення прийому зопіклону не може бути виключений, особливо після тривалого лікування. Тому рекомендують поступово зменшувати дозування і повідомляти хворого про можливість виникнення таких побічних ефектів.
амнезія
Може зустрічатися антероградна амнезія, особливо при перериванні сну або після значного проміжку часу між прийомом препарату і відходом до сну. Для зниження ризику прояви антероградной амнезії необхідно:
- приймати препарат безпосередньо перед сном-
- забезпечити тривалість сну не менше 6 год.
депресія
Препарат не показаний для лікування депресії і навіть може маскувати її симптоми.
Використання у дітей
Безпечна і ефективна доза зопіклону не був встановлений у дітей і молодих людей до 18 років.
Через своїх фармакологічних властивостей зопіклон може несприятливо впливати на здатність до керування транспортними засобами і механізмами, тому в період лікування необхідно утримуватися від цих видів діяльності.
Умови зберігання
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
N Нервова система
Відео: зопіклон
N05 психолептиків
N05C Снодійні та седативні засоби
Відео: Сонекс відеоінструкція
N05CF Бензодіазепіноподобние кошти
N05CF01 Zopiclone
Поділися в соц мережах:
