Ланзабел

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакокінетика
5. Використання під час вагітності
6. Протипоказання до застосування
7. Побічна дія
8. Спосіб застосування та дози
9. Передозування
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Запобіжні заходи при прийомі
12. Умови зберігання
13. Термін придатності
14. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Протовоязвенное засіб. Специфічний інгібітор протонового насоса (H + -K + -АТФ-ази) - метаболізується в парієтальних клітинах шлунка до активних сульфонамідних похідних, які інактивують сульфгідрильні групи H + -K + -АТФ-ази. Блокує заключну стадію синтезу соляної кислоти, знижуючи базальну і стимульовану секрецію, незалежно від природи подразника. Гальмування продукції соляної кислоти при дозі 30 мг - 80-97%.

Чи не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту. Інгібуючий ефект наростає у перші 4 дні прийому. Після припинення прийому кислотність протягом 39 год залишається нижче 50% базального рівня, рикошетного збільшення секреції не відзначається.

Секреторна активність відновлюється через 3-4 дні після закінчення прийому препарату. У пацієнтів з синдромом Золлінгера-Еллісона діє триваліше.

Показання до застосування

Невиразкова диспепсія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, доброякісна виразка шлунка, ерозивно-виразковий езофагіт, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, інфекція Helicobacter pylori (комбіноване лікування).

Форма випуску

капсули 30 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 2
капсули 30 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 4

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину абсорбція висока. Прийом їжі знижує абсорбцію і біодоступність, але гальмівний вплив на шлункову секрецію залишається однаковим, незалежно від прийому їжі. Після прийому всередину в дозі 30 мг Cmax досягається через 1.5-2.2 ч і складає 0.75-1.15 мг / л.

Розподіл і метаболізм

Зв`язування з білками плазми становить 97.7-99.4%.

Активно метаболізується при "першому проходженні" через печінку.

виведення

T1 / 2 складає 1.3-1.7 ч. Виводиться нирками у вигляді метаболітів - 14-23% і через кишечник.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При печінковій недостатності і у пацієнтів літнього віку виведення сповільнюється.

Використання під час вагітності

Протипоказаний в I триместрі. У II і III триместрах можливо, якщо очікувана користь терапії перевищує потенційний ризик для плоду.

Категорія дії на плід по FDA - B.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, злоякісні новоутворення шлунково-кишкового тракту, вагітність (особливо I триместр), годування груддю.

Побічна дія

З боку органів шлунково-кишкового тракту: діарея- менш часто - підвищення або зниження апетиту, нудота, болі в жівоте- рідко - запірний в окремих випадках - неспецифічний виразковий коліт, кандидоз шлунково-кишкового тракту, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ, гама-глутамілтрансфераза , лактатдегідрогеназа) і білірубіну.

З боку нервової системи та органів чуття: головний біль рідко - відчуття нездужання, запаморочення, сонливість, депресія, тривога.

З боку респіраторної системи: рідко - сильний кашель, фарингіт, риніт, запалення або інфекція верхніх дихальних шляхів.

З боку серцево-судинної системи і крові: рідко - тромбоцитопенія (з геморагічними проявами) - в окремих випадках - анемія.

З боку шкірних покривів: в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.

Алергічні реакції: шкірний висип.

Інші: рідко - грипоподібний синдром, біль у м`язах.

Спосіб застосування та дози

Призначають всередину. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи.

Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у фазі загострення - по 30 мг / добу протягом 2-4 тижнів (у резистентних випадках - до 60 мг / добу).

Виразкова хвороба шлунка у фазі загострення і ерозивно-виразковий езофагіт - по 30-60 мг / добу протягом 4-8 тижнів.

Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, викликані прийомом НПЗЗ - по 30 мг / добу протягом 4-8 тижнів.

Ерадикація Helicobacter pylori - по 30 мг 2 рази / добу протягом 10-14 днів в поєднанні з антибактеріальними засобами.

Протирецидивне лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки - 30 мг / добу.

Протирецидивне лікування рефлюкс-езофагіту - 30 мг / добу протягом тривалого часу (до 6 місяців).

При синдромі Золлінгера-Еллісона дозу підбирають індивідуально до досягнення рівня базальної секреції менше 10 ммоль / год.

Передозування

Симптоми: не описані (одноразовий прийом в дозі 600 мг не супроводжувався клінічними проявами передозування).

Лікування: рекомендується спостереження, проведення підтримуючої і симптоматичної терапії. Гемодіаліз неефективний.

Взаємодії з іншими препаратами

Знижує (на 10%) кліренс теофіліну. Сукральфат на 30% зменшує біодоступність (необхідний інтервал в 30-40 хв між прийомами цих препаратів). Антациди, що містять алгелдрат і магнію гідроксид, при одночасному прийомі з лансопразолом можуть зменшувати абсорбцію останнього. Може змінювати pH-залежну абсорбцію лікарських засобів, які належать до груп слабких кислот (уповільнення) і основ (прискорення). Гальмує всмоктування ампіциліну, дигоксину, кетоконазолу, ціанокобаламіну, солей заліза. Можлива взаємодія з препаратами, які метаболізуються за участю ферментної системи цитохрому Р450. Сумісний з антипірином, диазепамом, ібупрофеном, індометацином, пероральними протизаплідними засобами, фенітоїном, преднізолоном, пропранололом, варфарином.

Запобіжні заходи при прийомі

Перед початком і після закінчення терапії обов`язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісних новоутворень (лансопразол може маскувати симптоми і відстрочити встановлення діагнозу). З обережністю застосовують у хворих зі зниженою функцією печінки й у пацієнтів похилого віку (лікування починають з половинних доз, поступово збільшуючи їх до рекомендованих, але не більше 30 мг / добу). При одночасному застосуванні з антацидами їх слід призначати за 1 год до або через 1-2 години після прийому лансопразолу.

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

A02 Препарати, що застосовуються при станах, пов`язаних з порушеннями кислотності

A02B Противиразкові засоби та препарати, що застосовуються при гастроезофагеальному рефлюксі

A02BC Інгібітори протонового насоса

A02BC03 Lansoprazole

Увага, тільки СЬОГОДНІ!