Плеом-20

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Використання при порушенням функції нирок
8. Протипоказання до застосування
9. Побічна дія
10. Спосіб застосування та дози
11. Передозування
12. Взаємодії з іншими препаратами
13. Запобіжні заходи при прийомі
14. Особливі вказівки при прийомі
15. Умови зберігання
16. Термін придатності
17. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Інгібітор Н + -К + -АТФ-ази. Противиразковий препарат.

Гальмує фермент Н + -К + -АТФ-азу в парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим заключну стадію синтезу соляної кислоти.

Знижує базальну і стимульовану секрецію, незалежно від природи подразника.

Показання до застосування

- Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки-
- Рефлюкс-езофагіт-
- Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов`язані з прийомом НПВС-
- Стресові язви-
- Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комплексної терапії) -
- Синдром Золлінгера-Еллісона.

Форма випуску

Капсули, розчинні в кишечнику 20 мг-упаковка контурних безчарункових 10 пачка картонна 1

Капсули, розчинні в кишечнику 20 мг-упаковка контурних безчарункових 10 пачка картонна 3

Фармакодинаміка

Після одноразового прийому препарату всередину в дозі 20 мг дію омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 год, максимальний ефект досягається через 2 год. Ингибирование максимальної секреції на 50% зберігається 24 год.

Прийом препарату 1 раз / сут. забезпечує швидке і ефективне пригноблення денної і нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дня застосування препарату. У хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки прийом омепразолу в дозі 20 мг підтримує рН вмісту шлунка на рівні 3 протягом 17 ч. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-4 дня.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після прийому препарату всередину омепразол швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, Cmax в плазмі досягається через 0.5-3 ч. Біодоступність становить 30-40%. При повторному прийомі біодоступність збільшується до 60-70% і залежить від прийнятої дози. Зв`язування з білками плазми становить 95-97%.

Метаболізм і виведення

Практично повністю метаболізується в печінці. T1 / 2 складає 0.5-1 ч. Виводиться в основному у вигляді метаболітів нирками (70-80%) і з жовчю (20-30%).

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При печінковій недостатності біодоступність зростає практично до 100%.

При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну.

У літніх пацієнтів виведення зменшується, біодоступність зростає.

Використання під час вагітності

Препарат протипоказаний при вагітності.

При необхідності призначення препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Використання при порушенням функції нирок

При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну.

Протипоказання до застосування

- Дитячий і підлітковий вік (до 18 років) -
- вагітність-
- Період лактації (грудного вигодовування) -
- Підвищена чутливість до омепразолу або до інших компонентів препарату.

Побічна дія

З боку травної системи: діарея або запор, біль в животі, нудота, метеорізм- рідко - порушення смаку, транзиторне підвищення активності печінкових ферментов- дуже рідко - сухість у рту- у хворих з попереднім важким захворюванням печінки - стоматит, гепатит (в т. ч. з жовтяницею), порушення функції печінки.

З боку центральної нервової системи: у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями - головний біль, запаморочення, збудження, порушення сну, депрессія- у хворих з попередніми захворюваннями печінки - енцефалопатія.

З боку кістково-м`язової системи: в окремих випадках - біль у м`язах, біль у суглобах, міастенія.

З боку системи кровотворення: в окремих випадках - лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитопенія, панцитопенія.

Дерматологічні реакції: рідко - шкірний висип і / або зуд- в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.

Алергічні реакції: кропив`янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок.

Інші: рідко - нездужання, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, гінекомастія, утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (носить доброякісний, оборотний характер).

Спосіб застосування та дози

Всередину, переважно вранці до їди, не розжовуючи, не подрібнюючи і не пошкоджуючи капсулу, запиваючи невеликою кількістю рідини (можливий прийом з їжею). При виразковій хворобі шлунка, дванадцятипалої кишки, езофагеальном рефлюксі - 20 мг 1 раз на добу, при рефлюкс-езофагіті - 20-40 мг 1 раз на добу. Тривалість курсу: при виразці дванадцятипалої кишки - 2-4 тижнів, рефлюкс-езофагіті - 4 тижні, при виразці шлунка і езофагеальном рефлюксі - 4-8 тижнів. Для запобігання рецидивам виразки дванадцятипалої кишки і рефлюкс-езофагіту можливий тривалий прийом в дозі 10 мг.

При тяжкому перебігу виразкової хвороби і / або неможливості призначення всередину - в / в в дозі 40 мг протягом 20-30 хвилин 1 раз на добу. Р-р для інфузії готується ex tempore шляхом розчинення 40 мг субстанції для в / в інфузій в 100 мл фізіологічного розчину або 5% розчину глюкози. Пацієнтам у критичному стані можливо інтрагастральний введення через зонд в Інкапсульована вигляді. При синдромі Золлінгера - Еллісона доза підбирається індивідуально, за результатами визначення рівня шлункової секреції (не повинен перевищувати 10 ммоль HCl / год або 5 ммоль HCl / год після резекції), початкова доза - 20-60 мг / добу, при необхідності до 120 мг / добу в 3 прийоми (добову дозу вище 80 мг слід призначати в розділених дозах) протягом 2-8 тижнів (можливий тривалий прийом - до 5 років). При виразковій хворобі, викликаної Helicobacter pylori, в комбінаціях: омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 250-500 мг або омепразол 20 мг, метронідазол 400 мг, кларитроміцин 250-500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів. При гастроентеропатіях, пов`язаних з прийомом НПЗЗ - 20 мг 1 раз на добу протягом 4-8 тижнів. При ерозивних і виразкових ураженнях шлунка та дванадцятипалої кишки у ВІЛ-інфікованих хворих - по 20 мг щодня протягом 4 тижнів.

Передозування

Симптоми: порушення зору, сонливість, збудження, головний біль, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, тахікардія, аритмія.

Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз недостатньо ефективний.

Взаємодії з іншими препаратами

При спільному застосуванні омепразол (в зв`язку з підвищенням рН вмісту шлунка) може знижувати абсорбцію ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу і кетоконазолу.

При спільному застосуванні омепразол може зменшувати виведення і підвищувати концентрацію діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну, що в деяких випадках викликає необхідність зменшення доз цих препаратів.

Омепразол підсилює інгібуючу дію на систему кровотворення інших одночасно застосовуваних лікарських засобів.

Тривале застосування цих ліків під дозі 20 мг 1 раз / в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естрадіолом не проводить до зміни їх концентрації в плазмі.

Запобіжні заходи при прийомі

Перед початком лікування слід виключити наявність злоякісного новоутворення в ШКТ, особливо при виразці шлунка (через можливість згладжування симптомів і збільшення часу до постановки діагнозу).

На тлі важкої печінкової недостатності лікування можливе тільки під ретельним лікарським контролем (доза не повинна перевищувати 20 мг / добу). Для хворих з Азії імовірна необхідність коригування дози, особливо при тривалому протирецидивного лікування.

При одночасному призначенні варфарину рекомендується моніторування концентрації антикоагулянту в сироватці крові або регулярне визначення протромбінового часу з подальшим коректуванням дози.

Необхідно враховувати, що в безперервній протирецидивної терапії омепразолом потребують такі групи пацієнтів: з вираженими і частими симптомами і / або ендоскопічно доведеною III-IV стадією гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) по Savary - Miller, при наявності ускладнень (стравохід Барретта, стриктура або виразка) , тривалому прийомі препаратів, що сприяють виникненню ГЕРБ, збереженні симптомів після загоєння, великої тривалості симптоматики до початку терапії, дуже низьких показниках базального тиску в області НСС.

При езофагіті II стадії (по Savary - Miller) підтримуюча терапія рекомендується після двох рецидивів. Ефективність перманентної терапії при ГЕРХ підвищує комбіноване лікування прокінетіческого препаратами.

У разі проведення підтримуючої терапії у пацієнтів з ГЕРХ, асоційованої з Н. pylori, для попередження розвитку атрофії слизової оболонки доцільна ерадикація збудника.

Особливі вказівки при прийомі

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому що лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.

Прийом омепразолу одночасно з їжею не впливає на його ефективність

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

A02 Препарати, що застосовуються при станах, пов`язаних з порушеннями кислотності

A02B Противиразкові засоби та препарати, що застосовуються при гастроезофагеальному рефлюксі

A02BC Інгібітори протонового насоса

A02BC01 Omeprazole

Увага, тільки СЬОГОДНІ!