Парнасан

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Оланзапін - антипсихотичний засіб (нейролептик) з широким фармакологічним спектром дії.

Антипсихотична дія обумовлена блокадою дофамінових D2-рецепторів мезолимбической і мезокортикальної системи-седативну дію - блокадою адренорецепторів формації стовбура головного мозку-протиблювотну дію - блокадою дофамінових D2-рецепторів критичної зони блювотного центру-гіпотермічну дію - блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Крім того, впливає на мускаринові, адренергічні, H1-гістамінові і деякі субкласи серотонінових рецепторів.

Оланзапін достовірно знижує продуктивну (марення, галюцинації) і негативну симптоматику (ворожість, підозрілість, емоційний і соціальний аутизм) психозів. Рідко викликає екстрапірамідні порушення.

Показання до застосування

- Шизофренія у дорослих (загострення, що підтримує і тривала противорецидивная терапія), психотичні розлади при шизофренії з продуктивною (в т.ч. марення, галюцинації, автоматизми) та / або негативною (емоційна уплощенность, зниження соціальної активності, збіднення мови) симптоматикою і супутніми афективними расстройствамі-

- Біполярний афективний розлад у дорослих (монотерапія або в комбінації з препаратами літію або вальпроєвої кислотою): гострі маніакальні або змішані епізоди з / без психотичних проявів та з / без швидкої зміни фаз-

- Профілактика рецидивів манії при біполярному розладі (при ефективності препарату в лікуванні маніакальної фази).

Форма випуску

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2.5 мг-блістер 10 пачка картонна 3

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг-блістер 10 пачка картонна 3

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 7.5 мг-блістер 10 пачка картонна 3

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг-блістер 10 пачка картонна 3

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 15 мг-блістер 10 пачка картонна 3

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг-блістер 10 пачка картонна 3

Фармакодинаміка

Має високу афінність до серотонінових 5-HT2A (константа дисоціації Ki = 4 нМ) і 5-HT2С (Ki = 11 нМ), дофамінових D1-4 (Ki = 11-31 нМ), мускаринових М1-5 (Ki = 1,9 -25 нМ), гістамінового Н1 (Ki = 7 нМ) і альфа 1 -адренорецепторів (Ki = 19 нМ). Слабо взаємодіє з ГАМК, бензодіазепіновими і бета-адренорецепторами (Ki більше 10 мкм). В умовах in vitro і in vivo має більш вираженим спорідненістю і активністю по відношенню до 5-НТ 2-рецепторів в порівнянні з D2-рецепторами. За даними електрофізіологічних досліджень, селективно знижує збудливість мезолімбічних дофамінергічних нейронів, має незначний вплив на стріарні нервові шляхи, які беруть участь в регуляції моторних функцій. Антипсихотична дія обумовлена блокадою серотонінових 5-HT2- і дофамінових рецепторів, антихолінергічні ефекти - блокадою М1-5-холінорецепторів, сонливість - впливом на гістамінові Н1-рецептори, ортостатичнагіпотензія - блокадою альфа 1 -адренорецепторів.

Усуває продуктивну симптоматику психозів (марення, галюцинації, розлади мислення, ворожість, підозрілість), згладжує негативні симптоми (емоційний і соціальний аутизм, інтравертного, бідність мови). Притупляє гостроту емоційних переживань, послаблює агресивність та імпульсивність поведінкових реакцій, формує толерантність до навколишньої дійсності і знижує ініціативу. Купірує збудження і коригує поведінкові і розумові порушення у хворих з розладами психіки. Знижує умовний захисний рефлекс (тест, що характеризує антипсихотичну активність) в дозах нижчих, ніж дози, що викликають каталепсію. Ефективний, особливо в дозах 20-60 мг / сут, в рефрактерних до терапії типовими нейролептиками випадках шизофренії: ефект поступово розвивається до кінця 2 міс лікування і далі швидко наростає, досягаючи максимуму до кінця 4 місяців лікування. Є дані про ефективність при депресивно-маревному синдромі. Викликає гіперпролактинемію (при тривалому прийомі), екстрапірамідні порушення (рідко, в основному при використанні високих доз), збільшення маси тіла (450 г / тиждень і більше), яке може зберігатися після припинення лікування.

Фармакокінетика

Абсорбція оланзапина висока, не залежить від прийому їжі-ТCmax препарату в плазмі крові після прийому всередину - 5-8 ч. При прийомі в діапазоні доз 1-20 мг концентрація в плазмі змінюється лінійно, пропорційно дозі. При концентрації в плазмі - 7-1000 нг / мл зв`язок з білками - 93% - в основному з альбуміном і альфа 1-кислим глікопротеїном. Проникає через гістогематичні бар`єри, у т.ч. гематоенцефалічний бар`єр (ГЕБ).

Метаболізується в печінці шляхом кон`югації і окислення, активних метаболітів не утворюється, основна фармакологічна активність препарату обумовлена оланзапіном. Основний циркулюючий метаболіт - глюкуронід, не проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Ферменти CYP1А2 і CYP2D6 цитохрому Р450 беруть участь в утворенні N-дезметил і 2-гідроксиметил метаболітів оланзапина.

Куріння, стать і вік впливають на T1 / 2 і плазмовий кліренс: некурящі (кліренс -18.6 л / год, T1 / 2 - 38.6 ч), що палять (кліренс - 27.7 л / ч-T1 / 2 - 30.4 ч) - жінки ( кліренс - 18.9 л / ч, T1 / 2 - 36.7 ч), чоловіки (кліренс - 27.3 л / ч, T1 / 2 - 32.3 ч). У пацієнтів старше 65 років T1 / 2 складає 51.8 ч і плазмовий кліренс - 17.5 л / ч-у пацієнтів молодше 65 років T1 / 2 - 33.8 ч і плазмовий кліренс - 18.2 л / ч. Плазмовий кліренс нижче у пацієнтів з печінковою недостатністю, жінок і некурящих пацієнтів в порівнянні з відповідними групами пацієнтів. Виводиться переважно нирками (60%) у вигляді метаболітів.

Використання під час вагітності

У зв`язку з обмеженим досвідом застосування препарату у вагітних Парнасан слід застосовувати при вагітності-тільки якщо очікувана користь виправдовує потенційний ризик для плоду. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомити лікарю про вагітність або планованої вагітності на тлі терапії препаратом Парнасан.

Є поодинокі повідомлення про тремор, артеріальної гіпертензії, летаргії і сонливості у дітей, народжених від матерів, які приймали оланзапін в третьому триместрі вагітності. У дослідженнях було виявлено, що Парнасан проникає в грудне молоко. Середня доза (мг / кг), що отримується дитиною при досягненні стабільного рівня концентрації у матері, становила 1.8% дози препарату Парнасан матері (мг / кг). Не рекомендується годування груддю на фоні терапії препаратом Парнасан.

Протипоказання до застосування

- Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція-

- Період грудного вскармліванія-

- Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені) -

- Підвищена чутливість до активної речовини або інших компонентів препарату.

З обережністю: ниркова недостатність, печінкова недостатність, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, паралітична кишкова непрохідність, епілепсія, судомний синдром в анамнезі, лейкопенія і / або нейтропенія різного генезу, мієлосупресія різного генезу, в т.ч. мієлопроліферативні захворювання, гіпереозінофільний синдром, кардіоваскулярні та цереброваскулярні захворювання або інші стани, що призводять до гіпотензії, вроджене збільшення інтервалу QT на ЕКГ (збільшення коригованого інтервалу QT (QTc) на ЕКГ) або при наявності умов, потенційно здатних викликати збільшення інтервалу QT (наприклад, одночасне застосування препаратів, які подовжують інтервал QT, хронічна серцева недостатність, гіпокаліємія, гіпомагніємія), похилий вік, а також одночасний прийом лікарських засобів центрального дії-фенілкетонурія, іммобілізація, вагітність.

Побічна дія

Частота побічних ефектів, зазначених при прийомі препарату Парнасан, приведена у відповідність з класифікацією ВООЗ: дуже часто (gt; 1/10), часто (gt; 1/100 і lt; 1/10), нечасто (gt; 1/1000 і lt; 1/100), рідко (gt; 1/10000 і lt; 1/1000), дуже рідко (lt; 1/10000), включаючи окремі повідомлення.

З боку нервової системи: дуже часто - сонлівость- часто - запаморочення, акатизія, паркінсонізм, астенія, діскінезія- рідко - судомний синдром (частіше на тлі судомного синдрому в анамнезі) - дуже рідко - злоякісний нейролептичний синдром (див. Розділ "Особливості застосування" ), дистонія (включаючи окулогірний криз) і пізню дискінезію. При раптовій відміні препарату Парнасан, дуже рідко відзначені такі симптоми, як підвищене потовиділення, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота.

З боку серцево-судинної системи: часто - артеріальна гіпотензія (у тому числі ортостатична) - нечасто - брадикардія з колапсом або без- дуже рідко - збільшення інтервалу QТс на ЕКГ (див. Розділ "Особливості застосування"), шлуночкової тахікардії / фібриляція і раптова смерть (див. розділ "Особливості застосування"), дуже рідко - тромбоемболія (включаючи емболію легеневих артерій і тромбоз глибоких вен).

З боку травної системи: часто - транзиторні антихолінергічні ефекти, в тому числі запор і сухість слизової оболонки порожнини рота-рідко - гепатит дуже рідко - панкреатит.

З боку обміну речовин: дуже часто - збільшення маси тіла-часто - підвищення апетиту, гіпертрігліцерідемія- дуже рідко - гкіерглікемія і / або декомпенсація цукрового діабету, іноді виявляється кетоацидозом або комою, включаючи летальний результат- гіперхолестеринемія, гіпотермія.

З боку травної системи: часто - транзиторне, безсимптомне підвищення активності "печінкових" трансаміназ (АЛТ, ACT), особливо на початку терапії (див. Розділ "Особливості застосування") - рідко - гепатит (у тому числі гепатоклітинна, холестатичне або змішане ураження печінки ).

З боку органів кровотворення: часто - еозінофілія- рідко - лейкопенія- дуже рідко - тромбоцитопенія, нейтропенйя.

З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко - рабдоміоліз.

З боку сечостатевої системи: дуже рідко - затримка сечі, пріапізм.

З боку шкірних покривів: рідко - шкірний висип, нечасто - реакції фотосенсібілізаціі- дуже рідко - алопеція.

Алергічні реакції: рідко - шкірний сипь- дуже рідко - анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри або кропив`янка.

Інші: часто - астенія, периферичні отекі- дуже рідко - синдром «відміни».

Лабораторні показники: дуже часто, - гіперпролактинемія, але клінічні прояви (наприклад, гінекомастія, галакторея та збільшення молочних залоз) - рідко. У більшості пацієнтів рівень пролактину спонтанно нормалізувалася без відміни терапії. Рідко - транзиторне, асимптоматичне підвищення активності АЛТ, ACT. Нечасто - підвищення активності КФК- дуже рідко - підвищення активності ЛФ і загального білірубіну. В поодиноких випадках підвищення глюкози в плазмі крові більше 200 мг / дл (підозра на цукровий діабет), 160-200 мг / дл (підозра на гіперглікемію) у хворих з вихідною концентрацією глюкози менше 140 мг / дл. Спостерігалися випадки підвищення тригліцеридів (на 20 мг / дл від вихідного), холестерину (на 0.4 мг / дл від вихідного), асімптоматаческая еозинофілія (поодинокі випадки).

У літніх пацієнтів з деменцією зареєстрована в дослідженнях велика частота смертей і цереброваскулярних порушень (інсульт, транзиторні ішемічні атаки). Дуже частими у цій категорії пацієнтів були порушення ходи і падіння. Також часто спостерігалися пневмонія, підвищення .Температура тіла, летаргія, еритема, зорові галюцинації та нетримання сечі.

Серед пацієнтів з лікарськими (на тлі прийому агоністів дофаміну) психозами на фоні хвороби Паркінсона часто реєструвалися, погіршення паркінсонічний імптоматікі і розвиток галюцинацій.

Є дані про розвиток нейтропенії (4.1%) на, тлі комбінованої терапії з вальпроёвой кислотою у пацієнтів з біполярним, манією. Одночасна терапія з вальпроєвої кислотою або літієм сприяє збільшенню частоти (більше 10%) тремору, сухості слизової оболонки порожнини рота, підвищення апетиту або збільшення маси тіла. Також реєструвалися порушення мови (від 1 до 10%).

Спосіб застосування та дози

Всередину, незалежно від прийому їжі, запивати водою.

При шизофренії: у дорослих рекомендована початкова доза -10 мг /

При епізоді манії пов`язаному з біполярними розладами: у дорослих - 15 мг / (1 раз) в якості монотерапії або 10 мг / (1 раз) в комбінації з препаратами літію або вальпросвой кислотою (поддержівающаятерапія в тій же дозі)

Профілактика рецидивів манії при біполярному розладі: рекомендована початкова доза препарату в стані ремісії - 10 мг / Для пацієнтів, вже отримували препарат Парнасан для лікування епізоду манії, підтримуюча терапія проводиться в тих же дозах. На тлі терапії препаратом Парнасан в разі нового маніакального, змішаного або депресивного епізоду при необхідності слід збільшити дозу препарату з додатковим лікуванням порушень настрою, відповідно до клінічних показаннями.

Добова, доза препарату при терапії шизофренії, маніакального епізоду або профілактики рецидивів біполярного розладу може становити 5-20 мг /, в залежності від клінічного стану пацієнта. Збільшення, дози понад
рекомендованої початкової можливо тільки після адекватної, повторної клінічної оцінки стану пацієнта і зазвичай проводиться з інтервалом не менше 24 год.

Особливі групи пацієнтів

У літніх пацієнтів зниження початкової дози, (до 5 мг / ки) - зазвичай не рекомендується, але можливо у пацієнтів старше 65 років при наявності факторів ризику (див. Розділ "Особливості застосування").

Пацієнтам із захворюваннями печінки і / або нирок рекомендовано зменшення початкової дози до 5 мг / При помірній печінковій недостатності (цироз, клас А або В за шкалою Чайлд-П`ю) початкова доза становить 5 мг /, можливе подальше збільшення дози з обережністю.

Жінкам не потребують коригування режиму дозування у порівнянні з чоловіками.

У некурящих пацієнтів корекції дози в порівнянні з тими, що палять, пацієнтами (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами») не потрібно.

При наявності у пацієнта більш одного фактора, здатного впливати на всмоктування препарату (жіноча стать, літній вік, некурящі), можливо, буде потрібно зниження початкової дози препарату. При необхідності можливе подальше збільшення дози з обережністю.

Передозування

Симптоми: дуже частими (більше 10%) при передозуванні препарату Парнасан є: тахікардія, порушення / агресія, дизартрія, різні екстрапірамідні симптоми, зниження рівня свідомості від загальмованості до коми- менш ніж в 2% випадків виникають: делірій, конвульсії, кома, злоякісний нейролептичний синдром, пригнічення, дихання, аспірація, артеріальна гіпертензія або артеріальна гіпотензія, аритмії-в дуже рідкісних випадках - серцево-легенева недостатність. Мінімальна доза препарату Парнасан при гострому передозуванні з летальним результатом - 450 мг, зареєстрована максимальна доза при передозуванні з успішним результатом (виживання) -1500 мг.

Лікування: специфічного антидоту не існує. Не рекомендується провокувати блювоту. Необхідно провести: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (знижує біодоступність оланзапіну на 60%), симптоматичне лікування під контролем життєво важливих функцій, включаючи, лікування артеріальної гіпотензії і колапсу, підтримання
функції дихання. Не рекомендується застосування адреналіну, допаміну або інших симпатоміметиків з бета-адреноміметичну активністю, тому що останні можуть посилити гіпотензію. Для виявлення можливих, аритмій, необхідний контроль серцево-судинної діяльності. Пацієнт повинен перебувати, під безперервним медичним наглядом до повного одужання.

Взаємодії з іншими препаратами

Потенційні лікарські взаємодії, що впливають на метаболізм оланзапіну: оланзапін метабблізіруется ізоферментом CYP1А2, тому інгібітори або індуктори ізоферментів цитохрому Р450, що виявляють специфічну активність щодо СYP1А2- можуть впливати на фармакокінетичні параметри оланзапіну.

Індуктори CYP1А2: кліренс оланзапіну може бути підвищений у пацієнтів, що палять або при одночасному прийомі карбамазепіну, що призводить до зниження концентрації оланзапіну в плазмі, крові. Рекомендується клінічне спостереження, тому що деякі випадки вимагають підвищення дози препарату.

Інгібітори CYP1А2: флувоксамин, специфічний інгібітор CYP1A2 - значно знижує кліренс оланзапіну. Середнє підвищення Cmax оланзапіну після прийому флувоксаміну у некурящих жінок склало 54%, а у чоловіків, які палять - 77%. Середнє збільшення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) оланзапина у цих категорій пацієнтів склало відповідно 52% і 108%. У пацієнтів, що приймають флувоксамін або будь-який інший інгібітор ізоферменту CYP1A2 (наприклад, ципрофлоксацин) терапію оланзапіном рекомендується починати з менших доз. Зменшення дози оланзапіну також може знадобитися в разі приєднання до терапії інгібіторів ізоферменту CYP1А2.

Лікарські взаімодействія.-впливають / які не впливають на біодоступність оланзапіну: активоване вугілля знижує абсорбцію оланзапіну при прийомі всередину на 50-60%, тому його слід приймати не менше ніж за 2 години до або після прийому оланзапіну. Флуоксетин - інгібітор ізоферменту CYP1A2 (60 мг одноразово або 60 мг щодня протягом 8 днів) підвищує Cmax оланзапіну на 16% і знижує, кліренс на 16%, що не має клінічного значення (корекції дози оланзапіну не потрібно).

Одноразова доза магній- або алюминийсодержащих антацидів або циметидин не впливають на фармакокінетику оланзапіну.

Потенційна здатність оланзапіну впливати на інші лікарські засоби.

Оланзапін може послаблювати дію прямих і непрямих агоністів дофаміну. В умовах in vitro оланзапін придушує основні ізоферменти CYP450 (наприклад, 1А2, 2D6, 2С9, 2С19, 3А4). In vivo не було виявлено пригнічення метаболізму
наступних активних речовин: трициклічніантидепресанти (CYP2D6), варфарин (СYP2С9), теофілін (СYP1А2) і діазепам (СYPЗА4 і 2С19).

Не виявлено взаємодії при одночасному застосуванні з літієм або біперіденом. Оланзапін незначно пригнічує процес утворення глюкуроніду вальпроєвоїкислоти (основний шлях метаболізму). Вальпроєва кислота незначно / впливає на метаболізм оланзапіну. Клінічно, значуще фармакокінётіческое взаємодія між оланзапіном і вальпроєвої кислотою малоймовірно. Терапевтичний моніторинг за содержаніем- вальпроєвої кислоти в плазмі крові показав, що при одночасному застосуванні з оланзапіном, змін доз вальпроєвоїкислоти не потрібно (див. Розділ "Побічна дія").

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інших лікарських засобів центральної дії. Незважаючи на те, що одноразова доза алкоголю (45 мг / 70 кг) не робить фармакокинетического ефекту, прийом алкоголю разом з оланзапіном може супроводжуватися посиленням седативного дії на ЦНС.

Особливі вказівки при прийомі

Є дуже рідкісні повідомлення про розвиток гіперглікемії та / або погіршення компенсації цукрового діабету, іноді супроводжувалися розвитком кетоацидозу або діабетичної коми, в тому числі є повідомлення про декілька летальних випадках. Чи не встановлено причинний взаємозв`язок між антипсихотичними засобами і цими станами. В
деяких випадках зазначалося попереднє декомпенсації збільшення маси тіла, яке могло стати фактором. Пацієнтам з цукровим діабетом або з факторами ризику розвитку цього захворювання рекомендований регулярний клінічний контроль і контроль концентрації глюкози в крові.

При змін концентрації ліпідів потрібна корекція терапії.

При різкому припиненні, прийому препарату Парнасан дуже рідко (менше 0.01%) можливий розвиток таких симптомів: пітливість, безсоння, тремор, -тревога, нудота або блювота. При відміні препарату рекомендується поступове зниження дози.

Антіхолінегіческая активність. Оскільки клінічний досвід застосування препарату Парнасан у пацієнтів з супутніми захворюваннями обмежений, препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з доброякісну гіперплазію передміхурової залози, паралітичної кишкової непрохідності, глаукому.

Досвід застосування препарату Парнасан у хворих з психозами при хворобі Паркінсона, викликаних прийомом дофаміноміметікам. Препарат Парнасан не рекомендований, для терапії психозів, при хворобі Паркінсона, викликаних прийомом дофаміноміметікам. Посилюються симптоми паркінсонізму і галюцинації. При цьому препарат Парнасан
по ефективності лікування психозів не перевищував плацебо.

Парнасан не показаний для лікування психозів і / або поведінкових, розладів при деменції, в зв`язку з підвищеною смертністю і збільшенням ризику цереброваскулярних порушень (інсульт, транзиторні ішемічні атаки). Дані пацієнти мали попередні фактори ризику (цереброваскулярні порушення (в анамнезі), транзиторна ішемічна атака, артеріальна гіпертензія, паління), а також супутні захворювання і / або прийом препарату, за часом пов`язані з цереброваскулярними нарушеніямі.Увеліченіе смертності не залежить від дози препарату Парнасан або тривалості терапії. До факторів ризику, що привертає до збільшення смертності, відносяться: вік старше 65 років, дисфагія, седація, недостатнє харчування і зневоднення, захворювання легенів (наприклад, пневмонія, в тому числі аспирационная), одночасний прийом бензодіазепінів. Проте, підвищена смертність в групах препарату Парнасан в порівнянні з плацебо не залежала від цих чинників ризику.

При терапії антипсихотиками поліпшення клінічного стану пацієнта настає в період від кількох днів до кількох тижнів. Протягом цього періоду пацієнт потребує ретельного нагляду.

Порушення функції печінки

На початку терапії можливо безсимптомне підвищення активності печінкових трансаміназ (АЛТ і ACT). У пацієнтів з самого початку підвищеною активністю ACT і / або АЛТ, з печінковою недостатністю і станами, потенційно обмежують функціональні можливості печінки, а також приймають гепатотоксичні лікарські засоби, слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Парнасан. При підвищенні активності АЛТ і / або ACT на тлі терапії препаратом рекомендується спостереження за пацієнтом і, можливо, зменшення дози препарату. При діагностуванні гепатиту (в тому числі гепатоклітинна, холестатичного або змішаного) препарат Парнасан необхідно скасувати.

Гематологічні порушення.

Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з лейкопенією та / або нейтропенією будь-якого генезу, міелосурпессіей лікарського генезу, а також на тлі радіаційної або хіміотерапії, внаслідок супутніх захворювань, у пацієнтів з гіперезонофільньгмі станами або мієлопроліферативними захворюваннями. Нейтропенія часто відзначалася при одночасному прийомі препарату Парнасан і вальпроєвоїкислоти (див. Розділ "Побічна дія").

Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС).

ЗНС - потенційно загрожує життю стан, пов`язаний з терапією антипсихотичними засобами (нейролептиками), в тому числі препаратом Парнасан. Клінічні прояви ЗНС: лихоманка, ригідність м`язів, порушення свідомості, вегетативні порушення (нестабільний пульс або лабільність артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення, аритмії). Додаткові симптоми ЗНС: підвищення активності креатинфосфокінази (КФК), міоглобінурія (на тлі рабдоміолізу) і гостра ниркова недостатність. При розвитку симптомів ЗНС, а також підвищенні температури тіла без видимих причин, необхідно скасувати все нейролептики, в тому числі препарат Парнасан.

Судомний синдром.

Препарат Парнасан слід з обережністю призначати пацієнтам із судомами в анамнезі або наявністю факторів, що знижують поріг судомної готовності. На тлі прийому препарату Парнасан судоми реєструвалися рідко.

Пізня дискінезія.

Терапія препаратом Парнасан супроводжувалася значно меншою частотою розвитку пізньої дискінезії, в порівнянні з галоперидолом Ризик розвитку поздней.діскінезіі підвищується при збільшенні тривалості терапії. При появі ознак цього стану у пацієнта, який приймає препарат Парнасан, слід припинити прийом препарату або зменшити його дозу. Симптоми пізньої дискінезії можуть наростати або маніфестувати після відміни препарату.

Загальна активність щодо ЦНС.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інших засобів центральної дії і алкоголю.

Цереброваскулярні побічні ефекти, включаючи інсульт у літніх пацієнтів з деменцією.

У літніх пацієнтів нечасто спостерігається постуральная артеріальна гіпотензія. У пацієнтів старше 65 років рекомендується періодично контролювати артеріальний тиск. Препарат Парнасан слід з обережністю призначати пацієнтам з встановленим збільшеним інтервалом QTc, особливо літнім пацієнтам, з вродженим синдромом збільшеного інтервалу QT, хронічною серцевою недостатністю, гіпертрофією міокарда, гіпокаліємією і гіпомагніємією.

При прийомі препарату Парнасан дуже рідко (менше 0.01%) зареєстровані випадки розвитку тромбоемболії вен. Причинно наслідковий зв`язок між терапією препаратом Парнасан і тромбозом вен не встановлена. Оскільки у пацієнтів з шизофренією часто є набуті фактори ризику венозних тромбозів, слід виявляти всі можливі інші фактори (наприклад, іммобілізацію) і вживати профілактичних заходів.

В умовах in vitro оланзапін виявляє антагонізм щодо допаміну і, як і інші нейролептики, теоретично може пригнічувати дію леводопи і агоністів допаміну.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Оскільки препарат Парнасан може викликати сонливість і запаморочення, пацієнтам слід проявляти обережність при роботі з механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги, в тому числі і при управлінні автотранспортом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

N Нервова система

Відео: Питання з пристрастю - 26.10.2012 - Ольга Арнтгольц

N05 психолептиків

N05A Антипсихотические препарати

Відео: Купити квартиру Рівне в новобудові. Куплю квартиру в Рівному. Агенство нерухомості Рівного

N05AH Похідні діазепіну, тіазепіна і оксазепіна

N05AH03 Olanzapine

Увага, тільки СЬОГОДНІ!