Ко-перінева

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Використання при порушенням функції нирок
Інші особливі випадки при прийомі
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі

Опис фармакологічної дії

Ко-Перінева® - комбінований препарат, що містить інгібітор АПФ - периндоприл і споріднені діуретики - індапамід. Препарат має антигіпертензивну, діуретичну і вазодилатуючу дію.

Ко-Перінева® має виражену дозозалежне антигіпертензивнудію, яке залежить від віку і стану тіла хворого і не супроводжується рефлекторною тахікардією. Чи не впливає на метаболізм ліпідів (загальний холестерин, ЛПНЩ, ЛПДНЩ, ЛПВЩ, тригліцериди (ТГ) і вуглеводи), в т.ч. у хворих на цукровий діабет. Зменшує ризик розвитку гіпокаліємії, зумовленої монотерапией диуретиком.

Антигіпертензивний ефект зберігається протягом 24 год.

Стабільне зниження артеріального тиску досягається протягом 1 міс на тлі застосування препарату Ко-Перінева® без збільшення частоти серцевих скорочень. Припинення лікування не призводить до розвитку синдрому відміни.

Периндоприл - інгібітор АПФ, механізм дії якого пов`язаний з пригніченням активності АПФ, що приводить до зменшення утворення ангіотензину II, - усуває вазоконстрикторное дію ангіотензину II, знижує секрецію альдостерону. Застосування периндоприлу не приводить до затримки натрію і рідини, не викликає рефлекторну тахікардію при тривалому лікуванні. Антигіпертензивний ефект периндоприлу розвивається у пацієнтів з низькою або нормальною активністю реніну плазми крові.

Периндоприл діє через свій основного активного метаболіту - периндоприлату. Інші його метаболіти неактивні. Дія препарату Ко-Перінева® призводить до:

- розширенню вен (зниження переднавантаження на серце), зумовленого зміною метаболізму ПГ

- зменшення ОПСС (зниження навантаження на серце).

У пацієнтів з серцевою недостатністю периндоприл сприяє:

- зниження тиску наповнення лівого та правого желудочков-

- збільшення серцевого викиду і серцевого індексації

- підвищення регіонарного кровотоку в м`язах.

Периндоприл є ефективним при артеріальній гіпертензії будь-якого ступеня тяжкості: м`якою, помірною та важкою. Максимальний антигіпертензивний ефект розвивається через 4-6 години після одноразового прийому всередину і триває протягом доби. Припинення терапії не призводить до розвитку синдрому «відміни».

Володіє судинорозширювальні властивості і відновлює еластичність великих артерій. Додавання споріднені діуретики підсилює (аддіція) антигіпертензивний ефект периндоприлу.

Індапамід відноситься до похідних сульфонаміду, є діуретиком. Пригнічує реабсорбцію натрію в кортикальному сегменті ниркових канальців, підвищуючи виділення нирками натрію і хлору, приводячи, таким чином, до посилення діурезу. У меншій мірі підвищує екскрецію калію і магнію. Маючи здатність селективно блокувати "повільні" кальцієві канали, індапамід підвищує еластичність стінок артерій і знижує ОПСС. Надає гіпотензивну дію в дозах, що не володіють вираженим діуретичним ефектом. Підвищення дози індапаміду не тягне за собою посилення антигіпертензивного ефекту, але збільшує ризик розвитку небажаних явищ.

Індапамід у пацієнтів з артеріальною гіпертензією не впливає на метаболізм ліпідів: ТГ, ЛПНЩ і ЛПВЩ і метаболізм вуглеводів, навіть у пацієнтів з цукровим діабетом та артеріальною гіпертензією.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія.

Форма випуску

таблетки 0,625 мг + 2 мг-блістер 10, пачка картонна 3
таблетки 0,625 мг + 2 мг-блістер 10, пачка картонна 6
таблетки 0,625 мг + 2 мг-блістер 10, пачка картонна 9-
таблетки 1,25 мг + 4 мг-блістер 10, пачка картонна 3
таблетки 1,25 мг + 4 мг-блістер 10, пачка картонна 6
таблетки 1,25 мг + 4 мг-блістер 10, пачка картонна 9-
таблетки 2,5 мг + 8 мг-блістер 10, пачка картонна 3
таблетки 2,5 мг + 8 мг-блістер 10, пачка картонна 6
таблетки 2,5 мг + 8 мг-блістер 10, пачка картонна 9-

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Комбіноване застосування периндоприлу та індапаміду не змінює їх фармакокінетичні параметри у порівнянні з роздільним прийомом цих препаратів.

Периндоприл після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 65-70%. Прийом їжі зменшує перетворення периндоприлу в периндоприлат. T1 / 2 периндоприлу з плазми крові становить 1 ч.

Cmax в плазмі крові досягається через 3-4 години після прийому всередину. Оскільки прийом з їжею зменшує перетворення периндоприлу в периндоприлат і біодоступністьпрепарату, периндоприл необхідно приймати 1 раз на добу вранці, перед сніданком. Беручи периндоприл 1 раз в день, рівноважна концентрація досягається протягом 4 днів.

У печінці метаболізується з утворенням активного метаболіту - периндоприлату. Крім активного метаболіту периндоприлату, периндоприл утворює ще 5 неактивних метаболітів. Зв`язування з білками плазми крові периндоприлату дозозависимо і становить 20%. Периндоприлат легко проходить крізь гістогематичні бар`єри, виключаючи гематоенцефалічний бар`єр, незначна кількість проникає через плаценту і в грудне молоко. Виводиться нирками, T1 / 2 периндоприлату становить близько 17 годин. Не кумулює.

У літніх пацієнтів, у хворих з нирковою та серцевою недостатністю виведення периндоприлату загальмовано.

При нирковій недостатності рекомендується знижувати дозу периндоприлу в залежності від ступеня тяжкості ниркової недостатності (кліренс креатиніну). Діалізний Cl периндоприлату становить 70 мл / хв.

Кінетика периндоприлу змінена у пацієнтів з цирозом печінки: печінковий кліренс знижений наполовину. Проте, кількість що утворюється периндоприлату не зменшується, що не вимагає корекції дози.

Індапамід. Швидко і практично повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі трохи сповільнює всмоктування, але істотно не впливає на кількість абсорбованого индапамида. Cmax в плазмі крові досягається через 1 год після прийому внутрішньо одноразової дози. Зв`язується з білками плазми крові на 79%. T1 / 2 складає від 14 до 24 годин (у середньому - 18 год.). Не акумулюється.

Метаболізується в печінці. Виводиться нирками (70%) переважно у вигляді метаболітів (фракція незміненого препарату становить близько 5%) і кишечником з жовчю у вигляді неактивних метаболітів (22%). У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри індапаміду істотно не змінюються.

Використання під час вагітності

Прийом препарату Ко-Перінева® протипоказаний при вагітності. Застосування препарату може стати причиною фетоплацентарної ішемії з ризиком уповільнення розвитку плоду.

Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю (індапамід проникає в грудне молоко). При необхідності застосування препарату Ко-Перінева® грудне вигодовування слід припинити.

Використання при порушенням функції нирок

Пацієнтам з нирковою недостатністю (КК 60 мл / хв і більше) корекція дози не потрібна. Для пацієнтів з КК 30-60 мл / хв максимальна доза препарату Ко-Перінева® становить 2 мг / 625 мг (1 таб.) 1 раз / сут. При КК менше 30 мл / хв препарат Ко-Перінева® протипоказана.

Інші особливі випадки при прийомі

Протипоказано: виражена печінкова недостатність (в т.ч. з енцефалопатією).

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до активних та допоміжних речовин препарату-

ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий, ідіопатичний або ангіоневротичний набряк внаслідок прийому інгібіторів АПФ (в анамнезі) -

виражена ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 30 мл / хв) -

азотемія- анурія-

двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки-

хронічна серцева недостатність (ХСН) у стадії декомпенсаціі-

рефрактерная гіперкаліемія-

спадкова галактоземія, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція-

вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені) -

виражена печінкова недостатність (в т.ч. з енцефалопатією) -

вагітність, період лактації.

З обережністю: системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак (ВКВ), склеродермія), терапія імунодепресантами (ризик розвитку нейтропенії, агранулоцитозу), пригнічення кістковомозкового кровотворення, зниження ОЦК (прийом діуретиків, без солі дієта, блювота, діарея) , стенокардія, цереброваскулярні захворювання, реноваскулярная гіпертензія, цукровий діабет, хронічна серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA), гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою і уратних нефролітіазом), лабільність артеріального тиску, похилий вік, гемодіаліз з використанням високопроточних поліакрілнітрілових мембран - ризик розвитку анафілактоїдних реакцій- перед процедурою аферезу ЛПНЩ, одночасне проведення десенсибілізуючої терапії алергенами (наприклад отрутою перетинчастокрилих) - стан після трансплантації нирок, стеноз аортального та / або мітрального клапана, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, гемодіаліз, одночасний прийом препаратів, які подовжують інтервал QT.

Побічна дія

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів: дуже часто - gt; 1 / 10- часто - від gt; 1/100 до lt; 1/10 нечасто - від gt; 1/1000 до lt; 1 / 100- рідко - від gt; 1/10000 до lt; 1 / 1000- дуже рідко - від lt; 1/10000, включаючи поодинокі випадки.

З боку системи кровотворення і лімфатичної системи: дуже рідко - геморагічний васкуліт, гемолітична анемія- при тривалому застосуванні у високих дозах - тромбоцитопенія, лейкопенія / нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, яка реєструвалася на тлі прийому інгібіторів АПФ (пацієнти, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі).

З боку центральної і периферичної нервової системи: часто - парестезії, головний біль, запаморочення, вертиго, астенія- нечасто - лабільність настрою, порушення сну, посилене потоотделеніе- дуже рідко - сплутаність свідомості.

З боку органів чуття: часто - порушення зору, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: часто - виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія- дуже рідко - аритмії, в т.ч. і брадикардія, шлуночкова тахікардія, тріпотіння передсердь, стенокардія, інфаркт міокарда або інсульт, можливо вторинні, внаслідок вираженої гіпотензії у пацієнтів групи високого ризику.

З боку дихальної системи: часто - сухий, дратівливий, наполегливої характеру кашель, що проходить після відміни препарату, одишка- нечасто - бронхоспазм- дуже рідко - еозинофільна пневмонія, риніт.

З боку травної системи: часто - запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, зниження апетиту, нудота, біль в епігастрії, біль в животі, зміна смаку, блювання, диспепсія, діарея- дуже рідко - панкреатит, жовтяниця (цитолитическая або холестатична) - частота не встановлена: у разі печінкової недостатності існує ймовірність розвитку печінкової енцефалопатіі- інтестінальний набряк.

З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: часто - свербіж шкіри, макулопапульозні висипанія- нечасто - ангіоневротичний набряк обличчя, слизової оболонки порожнини рота, мови, язичка верхнього неба і / або гортані, крапівніца- реакції індивідуальної підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів з обтяженим алергологічним анамнезом- пурпура- можливе загострення перебігу СКВ- дуже рідко - мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона- поодинокі випадки реакції фоточутливості.

З боку кістково-м`язової системи: часто - м`язові судоми.

З боку сечовидільної системи: нечасто - ниркова недостатність- дуже рідко - гостра ниркова недостатність.

З боку репродуктивної системи і грудних залоз: нечасто - імпотенція.

Лабораторні показники: гіпокаліемія- гіпонатріємія з гіповолемією, що приводить до зниження ОЦК таортостатичної гіпотензіі- підвищення концентрації сечової кислоти і глюкози в сироватці крові-невелике підвищення концентрації креатиніну і сечовини в плазмі крові, оборотне після припинення терапії, яке частіше розвивається на тлі стенозу ниркових артерій або стенозу артерії єдиної нирки, на тлі терапії артеріальної гіпертензії діуретиками, при нирковій недостатності-минуще підвищення вмісту натрію в плазмі крові-гіпохлоремія- протеінурія- рідко - гіперкальціємія.

Спосіб застосування та дози

Всередину, один раз на добу, переважно в ранкові години до сніданку, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дози наводяться для співвідношення индапамид / периндоприл.

Початкова доза - по 1 табл. препарату Ко-Перінева® (0,625 / 2 мг) 1 раз на добу. Якщо через 1 міс прийому препарату не вдається домогтися адекватного контролю артеріального тиску, дозу препарату слід збільшити до 1 табл. препарату Ко-Перінева® (1,25 / 4 мг) 1 раз на добу.

Літні пацієнти. Початкова доза - 1 табл. препарату Ко-Перінева® по 0,625 / 2 мг 1 раз на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Пацієнтам з нирковою недостатністю (Cl креатиніну 60 мл / хв і більше) корекція дози не потрібна.

Для пацієнтів з Cl креатиніну 30-60 мл / хв максимальна доза препарату Ко-Перінева® становить 0,625 / 2 мг 1 раз на добу.

При тяжких порушеннях функції нирок (Cl креатиніну менше 30 мл / хв) терапія препаратом Ко-Перінева® протипоказана (див. Розділ «Протипоказання»).

Пацієнти з порушенням функції печінки. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки корекція доз не потрібна.

Діти і підлітки. Препарат Ко-Перінева® не слід застосовувати у дітей та підлітків до 18 років, тому що ефективність і безпека не встановлені.

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, нудота, блювота, м`язові судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, олігурія аж до анурії (внаслідок зниження ОЦК) - можливі порушення водно-електролітного балансу (низький вміст натрію і калію в плазмі крові).

Лікування: промивання шлунка та / або призначення активованого вугілля, відновлення водно-електролітного балансу в умовах стаціонару. При вираженому зниженні артеріального тиску необхідно перевести хворого в положення лежачи на спині з піднятими вгору ногамі- далі йде провести заходи, спрямовані на збільшення ОЦК (введення 0,9% розчину натрію хлориду в / в). Периндоприлат, активний метаболіт периндоприлу, може бути виведений з організму за допомогою діалізу.

Взаємодії з іншими препаратами

Одночасне застосування не рекомендується

Препарати літію. При одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ були зареєстровані випадки оборотного підвищення концентрації літію в сироватці крові. Одночасний прийом тіазидних діуретиків може сприяти збільшенню концентрації літію і ризику його токсичної дії на тлі прийому інгібітора АПФ.

Калійзберігаючі діуретики (такі як спіронолактон, еплеренон, триамтерен, амілорид), препарати калію або калийсодержащие замінники харчової солі, а також інші препарати, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарин).

Одночасне застосування, що вимагає особливої обережності

Баклофен - потенціювання гіпотензивного ефекту. Необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок і при необхідності корекція дози гіпотензивних засобів.

НПЗП. Поєднання інгібіторів АПФ з НПЗП (неселективні інгібітори ЦОГ з групи нестероїдних протизапальних засобів, наприклад ацетісаліціловой кислота в дозах, що мають протизапальну дію-інгібітори ЦОГ-2) - знижує гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ- підвищує ризик порушення функції нирок, аж до розвитку гострої ниркової недостатності-підвищує вміст калію в сироватці крові у пацієнтів з уже існуючими порушеннями функції нирок.

Таку комбінацію рекомендується застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а також проводити контроль функції нирок до та після початку лікування препаратом Ко-Перінева®.

Одночасне застосування, що вимагає обережності

Трициклічніантидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики). Посилюють гіпотензивний ефект і збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).

ГКС, тетракозактид. Зменшення гіпотензивний ефект (затримка рідини).

Інші гіпотензивні засоби: можливе посилення гіпотензивного ефекту препарату Ко-Перінева®.

периндоприл

Одночасне застосування не рекомендується

Калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен, амілорид, еплеренон) і препарати калію: при спільному застосуванні їх з інгібіторами АПФ можливе підвищення вмісту калію в сироватці крові аж до летального результату. Якщо необхідне сумісне застосування інгібітора АПФ і вищевказаних препаратів (в разі підтвердженої гіпокаліємії), слід дотримуватися обережності і проводити регулярний контроль вмісту калію в плазмі крові і параметрів ЕКГ.

Одночасне застосування, що вимагає особливої обережності

Гіпоглікемічнізасоби для прийому всередину (похідні сульфонілсечовини) і інсулін: застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект гіпоглікемічних засобів для прийому всередину і інсуліну у пацієнтів з цукровим діабетом- при їх спільному застосуванні можливе підвищення толерантності до глюкози, що може зажадати корекції доз гіпоглікемічних засобів для прийому всередину і інсуліну.

Одночасне застосування, що вимагає обережності

Алопуринол, цитостатичні імунодепресанти, кортикостероїди (при системному застосуванні) і прокаїнамід: одночасний прийом цих препаратів з інгібіторами АПФ може збільшувати ризик розвитку лейкопенії.

Засоби для загальної анестезії: інгібітори АПФ можуть посилити гіпотензивний ефект деяких засобів для проведення загальної анестезії.

Діуретики (тіазидні та петльові): застосування діуретиків у високих дозах може призводити до гіповолемії (за рахунок зменшення ОЦК), а додавання до терапії периндоприлу - до вираженого зниження артеріального тиску.

Препарати золота: при призначенні інгібіторів АПФ, в т.ч. периндоприлу, пацієнтам, які отримують препарат золота (ауротіомалат натрію) в / в, були відзначені нітратоподобние реакції (нудота, блювота, виражене зниження артеріального тиску, гіперемія шкіри обличчя).

індапамід

Одночасне застосування, що вимагає особливої обережності

Препарати, що викликають аритмію типу «пірует»: через ризик гіпокаліємії індапамід слід з обережністю застосовувати разом з лікарськими засобами, що викликають аритмію типу «пірует», такими як: антиаритмічні засоби (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретиліум , соталол) - деякі нейролептики: хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, тріфлуоперазін- бензаміди (амісульприд, сульпрід, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), пімозид, інші речовини, такі як: бепридил, цизаприд, дифеманіл метілсульфат, еритроміцин при в / в застосуванні, галофантрин, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спарфлоксацин, вінкамін при в / в застосуванні, метадон, астемізол, терфенадин. Необхідно контролювати концентрацію калію, щоб уникнути гіпокаліємії, при розвитку якої необхідно проводити її корекцію, контролювати інтервал QT на ЕКГ.

Лікарські засоби, здатні викликати гіпокаліємію: амфотерицин В при в / в введенні, глюко- і мінералокортикоїди (при системному призначенні), проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника (слід застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника), тетракозактид - збільшення ризику розвитку гіпокаліємії ( адитивний ефект). Необхідний контроль концентрації калію в плазмі крові, при необхідності, її корекція. Особливу увагу слід приділяти хворим, одночасно отримують серцеві глікозиди.

Серцеві глікозиди: гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду і серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ і, при необхідності, коригувати дозу серцевих глікозидів.

Одночасне застосування, що вимагає обережності

Метформін: на тлі прийому діуретиків може розвинутися ниркова недостатність. При одночасному застосуванні з метформіном підвищується ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація креатиніну в плазмі крові перевищує 15 мг / л (135 мкмоль / л) у чоловіків та 12 мг / л (110 мкмоль / л) у жінок.

Йодовмісні контрастні засоби: зниження ОЦК на тлі прийому діуретиків, підвищення ризику розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних речовин. Перед застосуванням йодовмісних контрастних засобів необхідно компенсувати ОЦК.

Препарати кальцію: при одночасному застосуванні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення кальцію нирками.

Циклоспорин: збільшує ризик розвитку порушень функції нирок (гіперкреатинінемія).

Особливі вказівки при прийомі

Препарати літію. Не рекомендується одночасне застосування препарату Ко-Перінева® з препаратами літію.

Порушення функції нирок. Терапія препаратом Ко-Перінева® протипоказана пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю (Cl креатиніну менше 30 мл / хв). У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без попереднього порушення функції нирок на тлі терапії препаратом Ко-Перінева® можуть з`явитися ознаки гострої ниркової недостатності. У цьому випадку лікування препаратом Ко-Перінева® слід припинити. Надалі можна відновити комбіновану терапію, використовуючи низькі дози препарату Ко-Перінева®, або застосовувати препарати периндоприл і індапамід в монотерапії. Таким пацієнтам необхідний регулярний контроль вмісту калію і креатиніну в сироватці крові через кожні 2 тижні після початку терапії і кожні наступні 2 міс терапії препаратом Ко-Перінева®.

Гостра ниркова недостатність частіше розвивається у пацієнтів з тяжкою ХСН або вихідним порушенням функції нирок, в т.ч. при двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної функціонуючої нирки. Прийом препарату Ко-Перінева® не рекомендований для пацієнтів із двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки.

Зниження артеріального тиску і порушення водно-електролітного балансу. Гипонатриемия пов`язана з ризиком раптового зниження артеріального тиску (особливо у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки). Тому при динамічному спостереженні за пацієнтами слід звертати увагу на можливі симптоми зневоднення і зниження вмісту електролітів в плазмі крові, наприклад після тривалої діареї або блювоти. Таким пацієнтам необхідно регулярно контролювати електролітів в плазмі крові. При вираженому зниженні артеріального тиску може знадобитися в / в введення 0,9% розчину натрію хлориду.

Тимчасова гіпотензія не є протипоказанням для подальшого продовження терапії. Після відновлення ОЦК і АТ можна відновити терапію препаратом Ко-Перінева®, застосовуючи низькі дози препарату або застосовуючи препарати периндоприл і індапамід в монотерапії.

Вміст калію. Комбіноване застосування периндоприлу та індапаміду не запобігає розвиток гіпокаліємії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю. Як і в разі комбінованого застосування гіпотензивних засобів і діуретика, необхідний регулярний контроль вмісту калію в плазмі крові.

Допоміжні речовини. Слід враховувати, що до складу допоміжних речовин препарату Ко-Перінева® входить лактоза, тому препарат протипоказаний пацієнтам зі спадковою галактоземією, дефіцитом лактази, глюкозо-галактозної мальабсорбції (див. Розділ «Протипоказання»)

периндоприл

Нейтропенія / агранулоцитоз. У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, можливі випадки розвитку нейтропенії / агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією нирок за відсутності інших ускладнень нейтропенія розвивається рідко і проходить самостійно після відміни інгібіторів АПФ.

Периндоприл необхідно з великою обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини і одночасно отримують імуносупресивну терапію, алопуринол або прокаїнамід, особливо при існуючих порушеннях функції нирок. У таких пацієнтів можуть розвиватися важкі інфекції, що не піддаються інтенсивної антибіотикотерапії. У разі призначення периндоприлу рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнт повинен бути попереджений про те, що в разі появи будь-яких ознак інфекційного захворювання (біль у горлі, підвищення температури) необхідно негайно звернутися до лікаря.

Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк (набряк Квінке). При прийомі інгібіторів АПФ, в т.ч. периндоприлу, в рідкісних випадках може спостерігатися розвиток ангіоневротичного набряку обличчя, губ, язика, язичка верхнього неба і / або гортані. При появі цих симптомів прийом препарату повинен бути негайно припинений, хворий повинен спостерігатися доти, поки ознаки набряку не зникнуть повністю.

Якщо ангіоневротичнийнабряк зачіпає тільки обличчя і губи, то його прояви зазвичай проходять самостійно, або для лікування його симптомів можуть застосовуватися антигістамінні препарати. Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком язика або гортані, може призвести до обструкції дихальних шляхів і летального результату.

При появі таких симптомів слід негайно ввести п / к адреналін (адреналін) (в розведенні 1: 1000 (0,3 або 0,5 мл) і / або забезпечити прохідність дихальних шляхів.

У хворих, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов`язаний з прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи.

У рідкісних випадках на фоні терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль в животі як ізольований симптом або в поєднанні з нудотою і блювотою, в деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя і при нормальному рівні С1-естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп`ютерної томографії черевної порожнини, УЗД або в момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення прийому інгібіторів АПФ. У пацієнтів з болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціального діагнозу необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.

Анафілактоїдні реакції при проведенні процедур десенсибілізації. Є окремі повідомлення про розвиток тривалих, що загрожують життю анафілактоїднихреакцій у хворих, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії отрутою перетинчастокрилих комах (бджоли, оси). Слід уникати призначення інгібітору АПФ пацієнтам, які отримують імунотерапію отрутою перетинчастокрилих комах. Розвитку анафілактоїдних реакцій можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ не менше ніж за 24 години до початку проведення процедури десенсибілізації.

Анафілактоїдні реакції при проведенні аферезу ЛПНЩ. У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, під час проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням сульфату декстрану можуть розвиватися небезпечні для життя анафілактоїдні реакції. Для запобігання анафилактоидной реакції слід припинити терапію інгібітором АПФ перед кожною процедурою аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням високопроточних мембран.

Гемодіаліз. У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (наприклад AN69®) були відзначені анафілактодние реакції. Тому бажано використовувати мембрану іншого типу або застосовувати гіпотензивний препарат іншого фармакотерапевтичних групи (див. Розділ «З обережністю»).

Калійзберігаючі діуретики і препарати калію. Спільне застосування периндоприлу і калійзберігаючихдіуретиків, а також препаратів калію і калійвмісних замінниками солі не рекомендується.

Кашель. На тлі терапії інгібітором АПФ може виникнути сухий кашель, який зникає після відміни препаратів цієї групи. При появі сухого кашлю слід пам`ятати про можливий зв`язок цього симптому з прийомом інгібітору АПФ. Якщо лікар вважає, що терапія інгібітором АПФ необхідна пацієнтові, прийом препарату Ко-Перінева® може бути продовжений.

Діти і підлітки молодше 18 років. Препарат Ко-Перінева® протипоказаний дітям і підліткам до 18-ти років через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування.

Ризик гіпотензії і / або ниркової недостатності (у пацієнтів з ХСН, порушенням водно-електролітного балансу та ін.). При цирозі печінки, що супроводжується набряками та асцитом, артеріальноюгіпотензією, ХСН може відзначатися значна активація ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), особливо при вираженій гіповолемії і зниженні вмісту електролітів в плазмі крові (на фоні дієти без солі або тривалого прийому діуретиків).

Застосування інгібітора АПФ викликає блокаду РААС, в зв`язку з цим можливе різке зниження артеріального тиску і / або підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, що свідчить про розвиток гострої ниркової недостатності, що частіше спостерігається при прийомі першої дози препарату Ко-Перінева® або протягом перших 2 тижнів терапії.

Пацієнти похилого віку. Перед початком прийому препарату Ко-Перінева® слід оцінити функцію нирок і вміст калію в плазмі крові. Початкову дозу препарату Ко-Перінева® підбирають в залежності від ступеня зниження АТ, особливо при зменшенні об`єму циркулюючої крові і ХСН (IV функціональний клас за класифікацією NYHA). Подібні заходи дозволяють уникнути різкого зниження артеріального тиску.

Атеросклероз. Ризик гіпотензії існує у всіх хворих, проте особливої обережності слід дотримуватися при застосуванні препарату Ко-Перінева® у пацієнтів з ішемічною хворобою серця і недостатністю мозкового кровообігу. У таких пацієнтів лікування слід починати з дози 0,625 / 2 мг препарату Ко-Перінева® (початкова доза).

Хворі реноваскулярной гіпертензією. Лікування препаратом Ко-Перінева® пацієнтів з діагностованим або передбачуваним стенозом ниркової артерії слід починати в умовах стаціонару з дози препарату Ко-Перінева® 0,625 / 2 мг, контролюючи функцію нирок і вміст калію в плазмі крові. У деяких пацієнтів може розвинутися гостра ниркова недостатність, яка може бути оборотною після відміни препарату.

Інші групи ризику. У пацієнтів з ХСН (IV функціональний клас за класифікацією NYHA) і хворих на цукровий діабет типу 1 (небезпека спонтанного збільшення вмісту калію) лікування необхідно починати з початкової дози 0,625 / 2 мг препарату Ко-Перінева® і під лікарським контролем.

Пацієнти з цукровим діабетом. При призначенні препарату Ко-Перінева® пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому всередину або інсулін, протягом першого місяця терапії необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові.

Етнічні особливості. Периндоприл (як і інші інгібітори АПФ), чинить менший гіпотензивну дію у пацієнтів негроїдної раси у порівнянні з представниками інших рас.

Хірургічні втручання / Загальна анестезія. Застосування інгібіторів АПФ у хворих, що піддаються хірургічному втручанню під загальною анесте

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!