Ноліпрел а бі-форте
Відео: Ноліпрел | Інструкція по застосуванню
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
Відео: Дивитися Як Підвищити Тиск. - Яке Ліки Знижує тиск
Опис фармакологічної дії
Периндоприл - інгібітор АПФ, блокує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, усуває його вазоконстрикторное дію і стимулюючий вплив на секрецію альдостерону. Сприяє відновленню еластичності великих артеріальних судин, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, тиск в легеневих капілярах. Вдруге підвищує активність реніну плазми. У хворих з хронічною серцевою недостатністю зменшує гіпертрофію міокарда, знижує надмірну кількість субендотеліального колагену, нормалізує ізоферментний профіль міозіна- нормалізує роботу серця, знижуючи переднавантаження і постнавантаження. Знижує тиск наповнення лівого і правого шлуночків, знижує ОПСС, помірно урежает ЧСС, посилює регіональний кровотік в м`язах.Показання до застосування
Есенціальна гіпертензія (пацієнтам, яким потрібна терапія периндоприлом у дозі 10 мг і индапамидом в дозі 2,5 мг).Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг + 2,5 мг.За 30 таблеток у флакон з поліпропілену, забезпечений дозатором і пробкою, що містить влагопоглощающий гель. 1 флакон по 30 таблеток з інструкцією для медичного застосування поміщений в пачку картонну з контролем першого розкриття.
Фармакодинаміка
Ноліпрел А Бі-форте - комбінований препарат, що містить периндоприлу аргінін і індапамід. Фармакологічні властивості препарату Ноліпрел А Бі-форте поєднують в собі окремі властивості кожного з компонентів.1. Механізм дії
Комбінація периндоприлу аргініну і індапаміду підсилює дію кожного з них.
периндоприл аргінін
Периндоприл - інгібітор ферменту, який перетворює ангіотензин I в ангіотензин II (інгібітор АПФ). АПФ, або кініназа II, є екзопептідази, яка здійснює як перетворення ангіотензину I в судинозвужувальну речовину ангіотензин II, так і руйнування брадикініну, що володіє судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептид. В результаті периндоприл:
- знижує секрецію альдостерона-
- за принципом негативного зворотного зв`язку збільшує активність реніну в плазмі крові-
- при тривалому застосуванні зменшує ОПСС, що обумовлено в основному дією на судини в м`язах і нирках. Ці ефекти не супроводжуються затримкою солі і води або розвитком рефлекторної тахікардії.
Периндоприл нормалізує роботу міокарда, знижуючи переднавантаження і постнавантаження.
При вивченні показників гемодинаміки у хворих з хронічною серцевою недостатністю було виявлено:
- зниження тиску наповнення в лівому і правому шлуночках серця-
- зниження ОПСС-
- збільшення серцевого викиду і збільшення серцевого індексації
- підвищення м`язового периферичного кровотоку.
індапамід
Індапамід відноситься до групи сульфонамідів, за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Індапамід пригнічує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле, що призводить до збільшення виведення нирками іонів натрію, хлору і в меншій мірі іонів калію і магнію, посилюючи тим самим діурез і знижуючи артеріальний тиск.
2. Антигіпертензивна дія
Ноліпрел А Бі-форте надає дозозависимое гіпотензивну дію, як на ДАТ, так і на сад в положенні стоячи і лежачи. Гіпотензивну дію препарату зберігається протягом 24 год. Стабільний терапевтичний ефект настає менш ніж через 1 міс від початку терапії і не супроводжується тахікардією. Припинення лікування не викликає синдрому відміни.
Ноліпрел А Бі-форте зменшує ступінь гіпертрофії лівого шлуночка, покращує еластичність артерій, знижує ОПСС, не впливає на метаболізм ліпідів (загальний холестерин, холестерин ЛПВЩ і ЛПНЩ, тригліцериди).
Вплив препарату на показники серцево-судинної захворюваності і смертності не вивчалось.
Доведено більш виражений вплив комбінації периндоприлу та індапаміду на гіпертрофію лівого шлуночка (ГТЛЖ) в порівнянні з еналаприлом. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією і ГТЛЖ, які отримували терапію периндоприла тербутіламіном в дозі 2 мг (еквівалентно 2,5 мг периндоприлу аргініну) / індапамідом у дозі 0,625 мг або еналаприлом у дозі 10 мг 1 раз на добу, і при збільшенні дози периндоприлу до 8 мг (еквівалентно 10 мг периндоприлу аргініну) та індапаміду до 2,5 мг, або еналаприлу до 40 мг 1 раз на добу відзначено більш значуще зниження індексу маси лівого шлуночка (ИМЛЖ) в групі периндоприл / індапамід (-10,1 г / м2) по порівняно з групою еналаприлу (-1,1 г / м2). Різниця в ступені зниження цього показника між групами склала -8,3 г / м2 (95% ДІ (-11,5- -5,0), plt; 0,0001). Найбільш значимий вплив на ИМЛЖ досягається при застосуванні периндоприлу тербутіламіна в дозі 8 мг та індапаміду в дозі 2,5 мг.
Відзначено більш виражену гіпотензивну дію на тлі комбінованої терапії периндоприлом та індапамідом у порівнянні з еналаприлом. Різниця в зниженні АТ між групами склала -5,8 мм рт. ст. (95% ДІ (-7,9- -3,7), plt; 0,0001) - для сад і -2,3 мм рт. ст. (95% ДІ (-3,6, -0,9), p = 0,0004) - для ДАТ (дослідження PICXEL).
периндоприл
Периндоприл є ефективним в терапії артеріальної гіпертензії будь-якого ступеня тяжкості.
Гіпотензивну дію препарату досягає максимуму через 4-6 години після одноразового прийому всередину і зберігається протягом 24 год. Через 24 год після прийому препарату спостерігається виражене (близько 80%) залишкове інгібування АПФ.
Периндоприл має гіпотензивну дію у хворих як з низькою, так і з нормальною активністю реніну в плазмі крові.
Одночасне призначення тіазидних діуретиків підсилює гіпотензивний дії. Крім цього, комбінування інгібітору АПФ і гідрохлортіазиду також призводить до зниження ризику гіпокаліємії на фоні прийому діуретиків.
індапамід
Гіпотензивну дію проявляється при застосуванні препарату в дозах, які надають мінімальне діуретичну дію.
Гіпотензивну дію індапаміду пов`язано з поліпшенням еластичних властивостей артерій великого калібру, зменшенням ОПСС.
Індапамід зменшує ГТЛЖ.
Індапамід не впливає на концентрацію ліпідів в плазмі крові: тригліцеридів, загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, ЛПВП- вуглеводний обмін (в т.ч. у хворих з супутнім цукровим діабетом).
Фармакокінетика
Комбіноване застосування периндоприлу та індапаміду не змінює їх фармакокінетичних характеристик в порівнянні з роздільним прийомом цих засобів.периндоприл
При прийомі всередину периндоприл швидко всмоктується. Cmax в плазмі крові досягається через 1 год після прийому всередину. T1 / 2 складає 1 ч. Периндоприл не володіє фармакологічною активністю. Приблизно 27% від загальної кількості прийнятого внутрішньо периндоприлу потрапляє в кровотік у вигляді активного метаболіту - периндоприлату. Крім периндоприлату утворюються ще 5 метаболітів, що не володіють фармакологічною активністю. Cmax периндоприлату в плазмі крові досягається через 3-4 години після прийому периндоприлу всередину. Прийом їжі уповільнює перетворення периндоприлу в периндоприлат, таким чином впливаючи на біодоступність. Тому препарат слід приймати 1 раз на добу, вранці, перед прийомом їжі.
Існує лінійна залежність концентрації периндоприлу в плазмі крові від його дози. Vd незв`язаного периндоприлату становить приблизно 0,2 л / кг. Зв`язок периндоприлату з білками плазми крові, головним чином з АПФ, залежить від концентрації периндоприлу і становить близько 20%.
Периндоприлат виводиться з організму нирками. Ефективний T1 / 2 незв`язаної фракції становить близько 17 год, рівноважні концентрації досягаються протягом 4 діб.
Виведення периндоприлату загальмовано в літньому віці, а також у хворих із серцевою і нирковою недостатністю.
Діалізний кліренс периндоприлату становить 70 мл / хв.
Фармакокінетика периндоприла змінена у хворих на цироз печінки: його печінковий кліренс зменшується в 2 рази. Проте, кількість що утворюється периндоприлату не зменшується, що не вимагає корекції дози (див. «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).
індапамід
Індапамід швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту.
Cmax индапамида в плазмі крові спостерігається через 1 год після прийому всередину.
Зв`язок з білками плазми крові - 79%.
T1 / 2 складає 14-24 ч (в середньому 18 год). Повторний прийом препарату не призводить до його кумуляції в організмі. Виводиться в основному нирками (70% від введеної дози) і через кишечник (22%) у формі неактивних метаболітів.
Фармакокінетика препарату не змінюється у хворих з нирковою недостатністю.
Використання під час вагітності
Ноліпрел А Бі-форте протипоказаний при вагітності і в період грудного вигодовування.Протипоказання до застосування
периндоприлпідвищена чутливість до периндоприлу та інших інгібіторів АПФ-
ангіоневротичнийнабряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов`язаний з прийомом інгібітору АПФ-
спадковий / ідіопатичний ангіоневротичний отек-
двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки-
вагітність (див. «Застосування при вагітності та годуванні груддю») -
період грудного вигодовування (див. «Застосування при вагітності та годуванні груддю») -
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
індапамід
підвищена чутливість до індапаміду та інших сульфонамідам-
виражена печінкова недостатність (в т.ч. з енцефалопатією) -
гіпокаліемія-
одночасне застосування з ЛЗ, здатними викликати аритмію типу «пірует» (див. «Взаємодія») -
вагітність і період грудного вигодовування (див. «Застосування при вагітності та годуванні груддю») -
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
підвищена чутливість до допоміжних речовин, що входять до складу препарату-
виражена ниркова недостатність (Cl креатиніну lt; 60 мл / хв) -
одночасний прийом з калійзберігаючимидіуретиками, препаратами калію та літію, і у пацієнтів з підвищеним вмістом іонів калію в плазмі крові-
наявність лактазной недостатності, галактоземія або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимість лактози-
одночасний прийом препаратів, які подовжують інтервал QT (див. «Взаємодія») -
через відсутність достатнього клінічного досвіду препарат Ноліпрел® А Бі-форте не слід застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також у пацієнтів з нелеченной серцевою недостатністю в стадії декомпенсаціі-
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю (див. Також «Особливі вказівки» і «Взаємодія»): системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія), терапія імунодепресантами (ризик розвитку нейтропенії, агранулоцитозу), пригнічення кістковомозкового кровотворення, знижений ОЦК ( прийом діуретиків, без солі дієта, блювота, діарея), ІХС, цереброваскулярні захворювання, реноваскулярная гіпертензія, цукровий діабет, хронічна серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA), гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою і уратних нефролітіазом), лабільність артеріального тиску, літній вік- проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (наприклад AN69®) або десенсибілізація, аферез ЛПНЩ, стан після трансплантації нирок-стеноз аортального клапана / гіпертрофічна кардіоміопатія.
Побічна дія
Периндоприл інгібує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС) і зменшує виведення іонів калію нирками на тлі прийому індапаміду. У 6% пацієнтів на тлі застосування препарату Ноліпрел А Бі-форте було відзначено розвиток гіпокаліємії.Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді такої градації: дуже часто (gt; 1/10) - часто (gt; 1/100, lt; 1/10) - нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100) - рідко (gt; 1/10000, lt; 1/1000) - дуже рідко (lt; 1/10000) - неуточнений частоти (частота не може бути підрахована за доступними даними).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія / нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
У певних клінічних ситуаціях (пацієнти після трансплантації нирки, пацієнти, які перебувають на гемодіалізі) інгібітори АПФ можуть викликати анемію (див. "Особливості застосування").
З боку центральної нервової системи: часто - парестезії, головний біль, запаморочення, астенія- нечасто - порушення сну, лабільність настрою-дуже рідко - сплутаність свідомості.
З боку органу зору: часто - порушення зору.
З боку органу слуху: часто - шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - виражене зниження артеріального тиску, в т.ч. ортостатична гіпотензія- дуже рідко - порушення ритму серця, в т.ч. брадикардія, шлуночкова тахікардія, миготлива аритмія, а також стенокардія та інфаркт міокарда, можливо внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику (див. "Особливості застосування").
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - на тлі застосування інгібіторів АПФ може виникнути сухий кашель, які тривалий час зберігається під час прийому препаратів цієї групи і зникає після їх скасування, одишка- нечасто - бронхоспазм- дуже рідко - еозинофільна пневмонія, риніт .
З боку травної системи: часто - сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювота, біль у животі, біль в епігастрії, порушення смакового сприйняття, зниження апетиту, диспепсія, запор, діарея- рідко - ангіоневротичний набряк кишечника, холестатична желтуха- дуже рідко - панкреатіт- неуточненої частоти - печінкова енцефалопатія у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. «Протипоказання» і «Особливі вказівки»).
З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: часто - шкірний висип, свербіж, макулопапульозний сипь- нечасто - ангіоневротичний набряк обличчя, губ, кінцівок, слизової оболонки язика, голосової щілини і / або гортані, кропив`янка (див. "Особливості застосування") , реакції підвищеної чутливості у пацієнтів, схильних до бронхообструктивним і алергічних реакціям- геморагічний васкуліт. У пацієнтів з гострою формою системного червоного вовчака можливе погіршення перебігу захворювання. Дуже рідко - мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. Відзначено випадки реакції фоточутливості (див. "Особливості застосування").
З боку кістково-м`язової системи та сполучної тканини: часто - спазми м`язів.
З боку сечовидільної системи: нечасто - ниркова недостатність- дуже рідко - гостра ниркова недостатність.
З боку репродуктивної системи: нечасто - імпотенція.
Загальні розлади і симптоми: нечасто - підвищене потовиділення.
Лабораторні показники: гіпокаліємія, особливо значуща для пацієнтів, які належать до групи ризику (див. "Особливості застосування") - гіпонатріємія і гіповолемія, що призводять до дегідратації таортостатичної гіпотензіі- підвищення концентрації сечової кислоти і глюкози в крові під час прийому препарату, незначне підвищення концентрації креатиніну в сечі і в плазмі крові, що проходить після відміни терапії, частіше у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії, при лікуванні артеріальної гіпертензії діуретиками і в разі ниркової недостатності, гіперкаліємія, частіше преходящая- рідко - гіперкальціємія.
Спосіб застосування та дози
Всередину, по 1 табл. 1 раз на добу, бажано зранку, перед прийомом їжі.Пацієнти похилого віку (див. "Особливості застосування")
У пацієнтів похилого віку Cl креатиніну розраховують з урахуванням віку, маси тіла і статі. Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією нирок призначають Ноліпрел А Бі-форте по 1 табл. 1 раз на добу, при цьому слід контролювати ступінь зниження артеріального тиску.
Ниркова недостатність (див. "Особливості застосування")
Препарат протипоказаний пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю (Cl креатиніну lt; 60 мл / хв).
Пацієнтам з Cl креатиніну, який дорівнює або перевищує 60 мл / хв, на тлі терапії потрібен регулярний контроль концентрації креатиніну і калію в плазмі крові.
Печінкова недостатність (див. «Протипоказання», «Фармакокінетика»)
Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.
При помірній печінковій недостатності корекція дози не потрібна.
Діти і підлітки
Ноліпрел А Бі-форте не слід призначати дітям і підліткам до 18 років через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування препарату у пацієнтів цієї вікової групи.
Передозування
Симптоми: найбільш ймовірний симптом передозування - виражене зниження артеріального тиску, іноді в поєднанні з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості і олігурією, яка може перейти в анурію (в результаті гіповолемії). Також можуть виникати електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія).Лікування: заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка і / або прийому активованого вугілля з наступним відновленням водно-електролітного балансу.
При значному зниженні артеріального тиску слід перевести хворого в положення лежачи на спині з піднятими ногами, при необхідності провести корекцію гіповолемії (наприклад в / в інфузія 0,9% розчину натрію хлориду). Периндоприлат, активний метаболіт периндоприлу, може бути видалений з організму за допомогою діалізу.
Взаємодії з іншими препаратами
1. Небажана поєднання ЛЗПрепарати літію: при одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ може виникати оборотне підвищення вмісту літію в плазмі крові і пов`язані з цим токсичні ефекти. Додаткове застосування тіазидних діуретиків може сприяти подальшому підвищенню вмісту літію і збільшувати ризик проявів токсичності. Одночасне застосування комбінації периндоприлу та індапаміду з препаратами літію не рекомендується. У разі проведення такої терапії потрібен регулярний контроль концентрації літію в плазмі крові (див. "Особливості застосування").
2. Поєднання препаратів, що вимагає особливої уваги
Баклофен: можливе посилення гіпотензивної дії. Слід контролювати артеріальний тиск і функцію нирок, при необхідності потрібна корекція дози гіпотензивних засобів.
НПЗЗ, включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г / добу): призначення НПЗЗ може призвести до зниження діуретичного, натрійуретичного і гіпотензивної ефектів. При значних втратах рідини, а також у літніх пацієнтів може розвинутися гостра ниркова недостатність (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату рідини і на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок.
3. Поєднання засобів, що вимагає уваги
Трициклічніантидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики): препарати цих класів підсилюють антигіпертензивний ефект і збільшують ризик ортостатичноїгіпотензії (адитивний ефект).
ГКС, тетракозактид: зниження антигіпертензивного ефекту (затримка рідини і іонів натрію в результаті дії ГКС).
Інші гіпотензивні засоби: можливе посилення антигіпертензивного ефекту.
периндоприл
1. Небажана поєднання ЛЗ
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен як ізольовано, так і в комбінації) і препарати калію: на тлі терапії інгібіторами АПФ, як правило, вміст калію в сироватці крові залишається в межах норми, але іноді може розвинутися гіперкаліємія. Одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид), препаратів калію і калійвмісних замінниками солі може призводити до істотного підвищення вмісту іонів калію в сироватці крові аж до летального результату. Якщо необхідне сумісне застосування інгібітора АПФ і зазначених вище препаратів (в разі підтвердженої гіпокаліємії), слід дотримуватися обережності і проводити регулярний контроль вмісту іонів калію в плазмі крові і параметрів ЕКГ.
2. Поєднання засобів, що вимагає особливої уваги
Гіпоглікемічнізасоби для прийому всередину (похідні сульфонілсечовини) і інсулін: такі ефекти були описані для каптоприлу і еналаприлу. Інгібітори АПФ можуть посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та похідних сульфонілсечовини у пацієнтів з цукровим діабетом. Розвиток гіпоглікемії спостерігається дуже рідко (за рахунок збільшення толерантності до глюкози і зниження потреби в інсуліні).
3. Поєднання засобів, що вимагає уваги
Алопуринол, цитостатичні і імунодепресивні засоби, ГКС (при системному застосуванні) і прокаїнамід: одночасне застосування з інгібіторами АПФ може супроводжуватися підвищеним ризиком лейкопенії.
Засоби для загальної анестезії: спільне застосування інгібіторів АПФ і засобів для загальної анестезії може призводити до посилення антигіпертензивного ефекту.
Діуретики (тіазидні та петльові): застосування діуретиків у високих дозах може призводити до гіповолемії, а додавання до терапії периндоприлу - до гіпотензії.
Препарати золота: при застосуванні інгібіторів АПФ, в т.ч. периндоприлу у пацієнтів, які отримують инфузионно препарати золота (ауротіомалат натрію), були відзначені нітратоподобние реакції (гіперемія шкіри обличчя, нудота, блювота, артеріальна гіпотензія).
індапамід
1. Поєднання засобів, що вимагає особливої уваги
ЛЗ, які викликають аритмію типу «пірует»: через ризик розвитку гіпокаліємії слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні індапаміду з препаратами, здатними викликати аритмію типу «пірует», наприклад антиаритмічними засобами (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретілія тозилат, соталол), деякими нейролептиками (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензамідів (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол) - іншими нейролептиками (пімозид), іншими препаратами, такими як бепридил , цизаприд, дифеманіл метілсульфат, еритроміцин в / в, галофантрин, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спарфлоксацин, вінкамін в / в, метадон, астемізол, терфенадин. Слід уникати розвитку гіпокаліємії і при необхідності проводити її корекцію, контролювати інтервал QT.
ЛЗ, здатні викликати гіпокаліємію: амфотерицин В (в / в), глюко- і мінералокортикостероїдів (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику шлунково-кишкового тракту: збільшення ризику розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний контроль вмісту іонів калію в плазмі крові, при необхідності - його корекція. Особливу увагу слід приділяти хворим, одночасно отримують серцеві глікозиди. Слід використовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику шлунково-кишкового тракту.
Серцеві глікозиди: гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду і серцевих глікозидів слід контролювати вміст іонів калію в плазмі крові і показники ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію.
2. Поєднання засобів, що вимагає уваги
Метформін: функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на тлі прийому діуретиків, при одночасному застосуванні метформіну підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід використовувати метформін, якщо концентрація креатиніну в плазмі крові перевищує 15 мг / л (135 мкмоль / л) у чоловіків та 12 мг / л (110 мкмоль / л) у жінок.
Йодовмісні контрастні засоби: зневоднення організму на тлі прийому діуретичних засобів збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при використанні високих доз йодовмісних контрастних речовин. Перед застосуванням йодовмісних контрастних засобів хворим необхідно компенсувати ОЦК.
Солі кальцію: при одночасному застосуванні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками.
Циклоспорин: можливе підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові без зміни змісту циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини і іонів натрію.
Особливі вказівки при прийомі
препарати літіюОдночасне застосування комбінації периндоприлу та індапаміду з препаратами літію не рекомендується (див. «Взаємодія»).
Порушення функції нирок
Терапія препаратом Ноліпрел А Бі-форте протипоказана пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю (Cl креатиніну lt; 60 мл / хв). У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, без попереднього очевидного порушення функції нирок на тлі терапії, можуть з`явитися лабораторні ознаки функціональної ниркової недостатності. У цьому випадку лікування препаратом Ноліпрел® А Бі-форте слід припинити. Надалі можна відновити комбіновану терапію, використовуючи низькі дози комбінації периндоприлу та індапаміду, або використовувати препарати в режимі монотерапії.
Таким пацієнтам необхідний регулярний контроль вмісту іонів калію і креатиніну в сироватці крові - через 2 тижні після початку терапії і в подальшому кожні 2 міс. Ниркова недостатність частіше виникає у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або вихідним порушенням функції нирок, в т.ч. при стенозі ниркової артерії.
Ноліпрел А Бі-форте не рекомендований для пацієнтів із двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки.
Артеріальна гіпотензія і порушення водно-електролітного балансу
Гипонатриемия пов`язана з ризиком раптового розвитку артеріальної гіпотензії (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії, в т.ч. двостороннім). Тому при спостереженні за пацієнтами слід звертати увагу на можливі симптоми зневоднення і зниження вмісту електролітів в плазмі крові, наприклад після діареї або блювоти. Таким пацієнтам необхідний регулярний контроль вмісту електролітів плазми крові.
При вираженій артеріальній гіпотензії може знадобитися внутрішньовенне введення 0,9% розчину натрію хлориду.
Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для продовження терапії. Після відновлення ОЦК і АТ можна відновити терапію, використовуючи низькі дози комбінації периндоприлу та індапаміду, або використовувати препарати в режимі монотерапії.
вміст калію
Комбіноване застосування периндоприлу та індапаміду не запобігає розвиток гіпокаліємії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю. Як і в разі застосування інших гіпотензивних засобів в комбінації з діуретиком, необхідний регулярний контроль вмісту іонів калію в плазмі крові.
Допоміжні речовини
Слід враховувати, що до складу допоміжних речовин препарату входить лактоза. Не слід призначати Ноліпрел А Бі-форте пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, лактазной недостатністю і глюкозо-галактозної мальабсорбції.
периндоприл
Нейтропенія / агранулоцитоз
Ризик розвитку нейтропенії на фоні прийому інгібіторів АПФ носить дозозалежний характер і залежить від прийнятого ЛЗ і наявності супутніх захворювань. Нейтропенія рідко виникає у хворих без супутніх захворювань, однак ризик збільшується у хворих з порушенням функції нирок, особливо на тлі системних захворювань сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія).
Після відміни інгібіторів АПФ клінічні ознаки нейтропенії проходять самостійно.
З особливою обережністю слід застосовувати периндоприл у пацієнтів з системними захворюваннями сполучної тканини, на тлі прийому імунодепресивних засобів, алопуринолу або прокаїнаміду і при їх спільному застосуванні, особливо у пацієнтів з вихідним порушенням функції нирок. У деяких пацієнтів виникали важкі інфекційні захворювання, в ряді випадків стійкі до інтенсивної антибіотикотерапії. При призначенні периндоприлу таким пацієнтам рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекційних захворювань (наприклад ангіна, лихоманка).
Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк (набряк Квінке)
При прийомі інгібіторів АПФ, в т.ч. і периндоприлу, в рідкісних випадках може спостерігатися розвиток ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані. При появі симптомів прийом препарату Ноліпрел А Бі-форте повинен бути негайно припинений, а хворий повинен спостерігатися доти, поки ознаки набряку не зникнуть повністю. Якщо набряк зачіпає тільки обличчя і губи, то його прояви зазвичай проходять самостійно, хоча для лікування його симптомів можуть застосовуватися антигістамінні засоби.
Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до летального результату. Набряк язика, голосової щілини або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При появі таких симптомів слід негайно ввести підшкірно адреналін (адреналін) в розведенні 1: 1000 (0,3 або 0,5 мл) і / або забезпечити прохідність дихальних шляхів.
У хворих, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов`язаний з прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи (див. «Протипоказання»).
У рідкісних випадках на фоні терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль в животі як ізольований симптом або в поєднанні з нудотою і блювотою, в деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя і при нормальній активності ферменту С1 естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп`ютерної томографії черевної області, УЗД або в момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення прийому інгібіторів АПФ. У пацієнтів з болем в області живота, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціального діагнозу необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.
Анафілактоїдні реакції при проведенні десенсибілізації
Є окремі повідомлення про розвиток тривалих загрожують життю анафілактоїднихреакцій у хворих, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії отрутою перетинчастокрилих комах (бджоли, оси). Інгібітори АПФ необхідно застосовувати з обережністю у хворих з обтяженим алергологічним анамнезом або схильністю до алергічних реакцій, що проходять процедури десенсибілізації. Слід уникати призначення інгібітору АПФ пацієнтам, які отримують імунотерапію отрутою перетинчастокрилих комах. Проте, анафилактоидной реакції можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ не менше ніж за 24 години до початку процедури десенсибілізації.
Анафілактоїдні реакції при проведенні аферезу ЛПНЩ
У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, під час проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстрасульфату можуть розвиватися небезпечні для життя анафілактоїдні реакції. Для запобігання анафилактоидной реакції слід тимчасово припиняти терапію інгібітором АПФ перед кожною процедурою аферезу.
гемодіаліз
У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (наприклад AN69) були відзначені анафілактоїдні реакції. Тому бажано використовувати мембрану іншого типу або застосовувати гіпотензивний засіб інший фармакотерапевтичної групи.
Калійзберігаючі діуретики і препарати калію
Як правило, спільне застосування периндоприлу і калійзберігаючихдіуретиків, а також препаратів калію і калійвмісних замінниками солі не рекомендується (див. «Взаємодія»).
кашель
На тлі терапії інгібітором АПФ може виникнути сухий кашель. Кашель тривало зберігається на тлі прийому препаратів цієї групи і зникає після їх скасування. При появі у пацієнта сухого кашлю слід пам`ятати про можливий зв`язок цього симптому з прийомом інгібітору АПФ. Якщо лікар вважає, що терапія інгібітором АПФ необхідна пацієнтові, прийом препарату може бути продовжений.
Діти і підлітки
Ноліпрел А Бі-форте не слід призначати дітям і підліткам у віці до 18 років через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування монопрепаратів або комбінованої терапії у хворих даної вікової групи.
Ризик гіпотензії і / або ниркової недостатності (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, порушеннями водно-електролітного балансу і т.д.)
При деяких патологічних станах може відзначатися значна активація РААС, особливо при вираженій гіповолемії і зниженні вмісту електролітів плазми крові (на фоні дієти без солі або тривалого прийому діуретиків), у пацієнтів з початково низьким артеріальним тиском, двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, хронічної серцевої недостатністю або цирозом печінки з набряками та асцитом.
Застосування інгібіторів АПФ викликає блокаду РААС і тому може супроводжуватися різким зниженням артеріального тиску і / або підвищенням концентрації креатиніну в плазмі крові, що свідчить про розвиток функціональної ниркової недостатності. Ці явища частіше спостерігаються при прийомі першої дози препарату або протягом перших двох тижнів терапії. Іноді ці стани розвиваються гостро. У таких випадках при поновленні терапії рекомендується використовувати комбінацію периндоприлу та індапаміду в меншій дозі і потім поступово збільшувати дозу.
Пацієнти похилого віку
Перед початком прийому препарату Ноліпрел А Бі-форте необхідно оцінити функціональну активність нирок та вміст іонів калію в плазмі крові. На початку терапії дозу препарату підбирають, враховуючи ступінь зниження артеріального тиску, особливо в разі зниження ОЦК і втрати електролітів. Подібні заходи дозволяють уникнути різкого зниження артеріального тиску.
атеросклероз
Ризик гіпотензії існує у всіх хворих, проте особливої обережності слід дотримуватися, застосовуючи препарат у пацієнтів з ІХС та недостатністю мозкового кровообігу. У таких пацієнтів лікування слід починати з низьких доз комбінації периндоприлу аргініну і індапаміду.
Хворі з реноваскулярной гіпертензією
Методом лікування реноваскулярной гіпертензії є реваскуляризація. Тим не менше, використання інгібіторів АПФ надає сприятливу дію у пацієнтів, як очікують хірургічного втручання, так і в тому випадку, коли проведення хірургічного втручання провести неможливо.
У пацієнтів з діагностованим або передбачуваним стенозом ниркової артерії лікування слід починати з більш низьких доз комбінації периндоприл
Поділися в соц мережах:
