Тритаце

Відео: Як знизити тиск у гіпертоніків без ліків?

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами

Відео: Краплі від мастопатії Едас ціна

Опис фармакологічної дії

Утворений під впливом печінкових ферментів активний метаболіт раміприлу - раміпрілат - є довготривалим інгібітором АПФ, що представляє собою пептіділдіпептідазу. АПФ в плазмі крові і тканинах каталізує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II і розпад брадикініну.

Тому при прийомі раміприлу всередину зменшується утворення ангіотензину II і відбувається накопичення брадикініну, що призводить до розширення судин і зниження артеріального тиску. Підвищення активності калікреїн-кінінової системи в крові і тканинах обумовлює кардиопротективное і ендотеліопротектівное дію раміприлу за рахунок активації простагландиновою системи і, відповідно, збільшення синтезу ПГ, що стимулюють утворення оксиду азоту (NO) в ендотеліоцитах.

Ангіотензин II стимулює вироблення альдостерону, тому прийом раміприлу призводить до зниження секреції альдостерону і підвищення сироваткових концентрацій іонів калію.

При зниженні концентрації ангіотензину II в крові усувається його гальмуючий вплив на секрецію реніну за типом негативного зворотного зв`язку, що призводить до підвищення активності реніну плазми крові.

Передбачається, що розвиток деяких небажаних реакцій (зокрема «сухого» кашлю) також пов`язано зі збільшенням концентрації брадикініну.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом раміприлу призводить до зниження артеріального тиску в положенні лежачи і стоячи, без компенсаторного збільшення частоти серцевих скорочень. Раміприл значно знижує ОПСС, практично не викликаючи змін в нирковому кровотоці і швидкості клубочкової фільтрації. Гіпотензивну дію починає проявлятися через 1-2 години після прийому внутрішньо разової дози препарату, досягаючи найбільшого значення через 3-9 год, і зберігається протягом 24 год. При курсовому прийомі гіпотензивний ефект може поступово збільшуватися, стабілізуючись зазвичай до 3-4 тижнів регулярного прийому препарату і потім зберігаючись протягом тривалого часу. Раптове припинення прийому препарату не призводить до швидкого і значного підвищення артеріального тиску (відсутність синдрому «відміни»).

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією раміприл уповільнює розвиток і прогресування гіпертрофії міокарда і судинної стінки.

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю раміприл знижує ОПСС (зменшення навантаження на серце), збільшує ємність венозного русла і знижує тиск наповнення лівого шлуночка, що, відповідно, призводить до зменшення переднавантаження на серце. У цих пацієнтів при прийомі раміприлу спостерігається збільшення серцевого викиду, фракції викиду і поліпшення переносимості фізичного навантаження.

При діабетичної і недіабетичної нефропатії прийом раміприлу уповільнює швидкість прогресування ниркової недостатності і час настання термінальної стадії ниркової недостатності і, завдяки цьому, зменшує потребу в процедурах гемодіалізу або трансплантації нирки. При початкових стадіях діабетичної або недіабетичної нефропатії раміприл зменшує ступінь вираженості альбумінурії.

У пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань внаслідок наявності судинних уражень (діагностована ішемічна хвороба серця, облітеруючі захворювання периферичних артерій в анамнезі, інсульт в анамнезі) або цукрового діабету з не менш ніж одним додатковим фактором ризику (мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія, збільшення концентрацій загального холестерину (ОХ), зниження концентрацій холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ, куріння) приєднання раміприлу до стандартної терапії значно знижує частоту розвитку інфаркту міокарда, інсульту і смертності від серцево-судинних причин. Крім цього, раміприл знижує показники загальної смертності, а також потреба в процедурах реваскуляризації, і уповільнює виникнення або прогресування хронічної серцевої недостатності.

У пацієнтів з серцевою недостатністю, що розвилася в перші дні гострого інфаркту міокарда (2-9 добу), при прийомі раміприлу, починаючи з 3 по 10 діб гострого інфаркту міокарда, знижується ризик смертності (на 27%), ризик раптової смерті (на 30% ), ризик прогресування хронічної серцевої недостатності до важкої (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) / резистентної до терапії (на 27%), ймовірність подальшої госпіталізації через розвиток серцевої недостатності (на 26%).

У загальній популяції пацієнтів, а також у пацієнтів з цукровим діабетом, як з артеріальною гіпертензією, так і з нормальними показниками АТ, раміприл значно знижує ризик розвитку нефропатії і виникнення мікроальбумінурії.

Показання до застосування

есенціальна гіпертензія-

хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії, зокрема, в комбінації з діуретиками) -

діабетична або недіабетична нефропатія доклінічні і клінічно виражені стадії, в т.ч. з вираженою протеїнурією особливо, при поєднанні з артеріальною гіпертензіей-

зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або серцево-судинної смертності у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком:

- у пацієнтів з підтвердженою ІХС, інфарктом міокарда в анамнезі або без нього, включаючи пацієнтів, які перенесли чрескожную транслюмінальну коронарну ангіопластику, аортокоронарне шунтірованіе-

- у пацієнтів з інсультом в анамнезе-

- у пацієнтів з оклюзійними ураженнями периферичних артерій-

- у пацієнтів з цукровим діабетом з не менш ніж одним додатковим фактором ризику (мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія, підвищення плазмових концентрацій ОХ, зниження плазмових концентрацій ХС-ЛПВЩ, куріння) -

серцева недостатність, що розвинулася протягом перших кількох днів (2-9 добу) після гострого інфаркту міокарда (див. розділ «Фармакодинаміка»).

Форма випуску

таблетки 10 мг-блістер 14, пачка картонна 2
таблетки 2.5 мг-блістер 14, пачка картонна 2
таблетки 5 мг-блістер 14, пачка картонна 2

склад
Таблетки 1 табл.
раміприл (НОЕ 498) 2,5 мг
допоміжні речовини: гіпромеллоза- крохмаль прежелатінізірованний- мкц- натрію стеарілфумарат- барвник заліза оксид жовтий (E172)
в блістері 14 шт., в коробці 2 блістери.

Таблетки 1 табл.
раміприл (НОЕ 498) 5 мг
допоміжні речовини: гіпромелоза- крохмаль прежелатінізірованний- мкц- натрію стеарілфумарат- барвник заліза оксид червоний (E172)
в блістері 14 шт., в коробці 2 блістери.

Таблетки 1 табл.
раміприл (НОЕ 498) 10 мг
допоміжні речовини: гіпромеллоза- крохмаль прежелатінізірованний- мкц- натрію стеарилфумарат
в блістері 14 шт.- в пачці картонній 2 блістери.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Після прийому всередину раміприл швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту (50-60%). Прийом їжі уповільнює його абсорбцію, але не впливає на повноту всмоктування. Раміприл піддається інтенсивному пресистемному метаболізму / активації (головним чином, в печінці шляхом гідролізу), в результаті якого утворюється його єдиний активний метаболіт - раміприлат, активність якого в відношенні інгібування АПФ приблизно в 6 разів перевищує активність раміприлу. Крім цього, в результаті метаболізму рамиприла утворюється не має фармакологічної активності дікетопіперазін, який потім піддається кон`югації з глюкуроновою кислотою. Раміприлат метаболізується до дікетопіперазіновой кислоти і глюкуроніруется.

Біодоступність рамиприла після прийому всередину коливається від 15% (для дози 2,5 мг) до 28% (для дози 5 мг). Біодоступність активного метаболіту - раміприлату - після прийому всередину 2,5 мг і 5 мг раміприлу становить приблизно 45% (в порівнянні з його біодоступністю після внутрішньовенного введення в тих же дозах).

Після прийому раміприлу всередину Cmax раміприлу і раміприлату в плазмі досягаються через 1 і 2-4 ч, відповідно. Зниження концентрації в плазмі раміприлату відбувається в кілька етапів: фаза розподілу і виведення з T1 / 2 раміприлату, що становить приблизно 3 год, потім - проміжна фаза з T1 / 2 раміприлату, що становить приблизно 15 год, і кінцева фаза з дуже низькою концентрацією раміприлату в плазмі крові і T1 / 2 раміприлату, що становить приблизно 4-5 днів. Ця кінцева фаза обумовлена повільним вивільненням раміприлату з міцного зв`язку з рецепторами АПФ. Незважаючи на тривалу кінцеву фазу при одноразовому протягом доби прийомі раміприлу всередину в дозі 2,5 мг і більше, рівноважна плазмова концентрація раміприлату досягається приблизно через 4 дні лікування. При курсовому призначенні препарату «ефективний» T1 / 2 в залежності від дози становить 13-17 год.

Зв`язування з білками плазми крові приблизно становить для раміприлу 73%, а для раміприлату - 56%.

Після внутрішньовенного введення обсяг розподілу раміприлу і раміприлату становить приблизно 90 і 500 л відповідно.

Після прийому всередину міченого радіоактивним ізотопом раміприлу (10 мг) 39% радіоактивності виводиться через кишечник і близько 60% - нирками. Після в / в введення раміприлу, 50-60% дози виявляється в сечі у вигляді раміприлу і його метаболітів. Після в / в введення раміприлату, близько 70% дози виявляється в сечі у вигляді раміприлату та його метаболітів, інакше кажучи, при в / в введенні раміприлу та раміприлату значна частина дози виводиться через кишечник з жовчю, минаючи нирки (50 і 30%, відповідно ). Після прийому всередину 5 мг раміприлу у пацієнтів з дренуванням жовчних проток практично однакові кількості раміприлу та його метаболітів виводяться нирками і через кишечник протягом перших 24 годин після прийому.

Приблизно 80-90% метаболітів в сечі і жовчі були ідентифіковані як раміпрілат і метаболіти раміприлату. Раміприлу глюкуронід і раміприлу дікетопіперазін становлять приблизно 10-20% від загальної кількості, а вміст у сечі неметаболізованого раміприлу - приблизно 2%.

У дослідженнях на тваринах було показано, що раміприл виділяється в материнське молоко.

При порушеннях функції нирок з Cl креатиніну менше 60 мл / хв, виведення раміприлату та його метаболітів нирками уповільнюється. Це призводить до підвищення плазмової концентрації раміприлату, яка знижується повільніше, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок.

При прийомі раміприлу в високих дозах (10 мг) порушення функції печінки призводить до уповільнення пресистемного метаболізму раміприлу до активного раміприлату та повільнішого виведенню раміприлату.

У здорових добровольців і у пацієнтів з артеріальною гіпертензією після 2 тижнів лікування раміприлом в добовій дозі 5 мг не спостерігається клінічно значимого накопичення раміприлу і раміприлату. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю після 2 тижнів лікування раміприлом в добовій дозі 5 мг відзначається 1,5-1,8-кратне збільшення плазмових концентрацій раміприлату та AUC.

У здорових добровольців літнього віку (65-76 років) фармакокінетика раміприлу і раміприлату істотно не відрізняється від такої у молодих здорових добровольців.

Використання під час вагітності

Раміприл протипоказаний при вагітності, так як він може виявляти несприятливий вплив на плід: порушення розвитку нирок плоду, зниження артеріального тиску плоду і новонароджених, порушення функції нирок, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, олігогідрамніон, контрактура кінцівок, деформація кісток черепа, гіпоплазія легень.

Тому перед початком прийому препарату у жінок дітородного віку слід виключити вагітність.

Якщо жінка планує вагітність, то лікування інгібіторами АПФ слід припинити.

У разі настання вагітності під час лікування препаратом Трітаце®, слід, якомога швидше, припинити його прийом і перевести пацієнтку на прийом інших препаратів, при застосуванні яких ризик для дитини буде найменшим.

Якщо лікування препаратом Трітаце® необхідно в період годування грудьми, то грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів АПФ, або до будь-якого з компонентів препарату (див. розділ «Склад і форма випуску») -

ангіоневротичнийнабряк (спадковий або ідіопатичний, а також після прийому інгібіторів АПФ) в анамнезі - ризик швидкого розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділ "Побічна дія") -

гемодинамічно значущий стеноз ниркових артерій (двосторонній або односторонній в разі єдиної нирки) -

артеріальна гіпотензія (САТ менше 90 мм рт. ст.) або стану з нестабільними показниками гемодінамікі-

гемодинамічно значущий стеноз аортального або мітрального клапана або гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГОКМП) -

первинний гіперальдостеронізм-

виражена ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 20 мл / хв / 1,73 м2) (досвід клінічного застосування недостатньо).

гемодіаліз (досвід клінічного застосування недостатньо) -

вагітність-

період лактаціі-

нефропатія, лікування якої проводиться ГКС, НПЗП, імуномодуляторами та / або іншими цитотоксичними засобами (досвід клінічного застосування недостатньо, див. «Взаємодія») -

хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації (досвід клінічного застосування недостатньо) -

вік до 18 років (досвід клінічного застосування недостатньо) -

гемодіаліз або гемофільтрація з використанням деяких мембран з негативно зарядженою поверхнею, таких як високопроточних мембрани з поліакрілнітріла (небезпека розвитку реакцій підвищеної чутливості) (див. розділи «Взаємодія», «Особливі вказівки») -

аферез ЛПНЩ з використанням сульфату декстрану (небезпека розвитку реакцій підвищеної чутливості) (див. розділ "Особливості застосування") -

гипосенсибилизирующая терапія при реакціях підвищеної чутливості до отрути комах, таких як бджоли, оси (див. розділ "Особливості застосування").

Додаткові протипоказання при застосуванні препарату Трітаце® в гострій стадії інфаркту міокарда:

тяжка серцева недостатність (функціональний клас IV за класифікацією NYHA) -

нестабільна стенокардія-

небезпечні для життя шлуночкові порушення ритму серця-

«Легеневе» серце.

З обережністю:

стану, при яких надмірне зниження артеріального тиску є особливо небезпечним (при атеросклеротичних ураженнях коронарних і мозкових артерій) -

стани, що супроводжуються підвищенням активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), при яких при інгібуванні АПФ є ризик різкого зниження артеріального тиску з погіршенням функції нирок:

- виражена артеріальна гіпертензія, особливо злоякісна артеріальна гіпертензія-

- хронічна серцева недостатність, особливо важка або з приводу якої приймаються інші лікарські засоби з гіпотензивну дією-

- гемодинамічно значущий односторонній стеноз ниркової артерії (при наявності обох нирок) -

- попередній прийом діуретіков-

- порушення водно-електролітного балансу в результаті недостатнього споживання рідини і кухонної солі, діареї, блювоти, рясного потоотделенія-

порушення функції печінки (недостатність досвіду застосування: можливо як посилення, так і ослаблення ефектів раміпріла- при наявності у пацієнтів цирозу печінки з асцитом і набряками можлива значна активація РААС, див. вище «Стани, що супроводжуються підвищенням активності РААС») -

порушення функції нирок (Cl креатиніну більше 20 мл / хв / 1,73 м2) через ризик розвитку гіперкаліємії і лейкопеніі-

стан після трансплантації нирок-

системні захворювання сполучної тканини, в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія, супутня терапія препаратами, здатними викликати зміни в картині периферичної крові (можливе пригнічення кістково-мозкового кровотворення, розвиток нейтропенії або агранулоцитозу, див. Взаємодія) -

цукровий діабет (ризик розвитку гіперкаліємії) -

похилий вік (ризик посилення гіпотензивної дії) -

гіперкаліємія.

Побічна дія

Зазначені нижче небажані ефекти даються в сооветствіі з наступними градаціями частоти їх виникнення: дуже часто - 10% - часто - gt; 1-lt; 10% - іноді - gt; 0,1-lt; 1% - рідко - 0,01-0,1% - дуже рідко - lt; 0,01%, включаючи окремі повідомлення-частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення не представляється можливим.

Порушення з боку серця: іноді - ішемія міокарда, включаючи розвиток нападу стенокардії або інфаркту міокарда, тахікардія, аритмії (поява або посилення), серцебиття, периферичні набряки.

Порушення з боку судин: часто - надмірне зниження артеріального тиску, порушення ортостатичної регуляції судинного тонусу (ортостатичнагіпотензія), синкопальні стану-іноді - «припливи» крові до шкіри особи-рідко - виникнення або посилення порушень кровообігу на тлі стенозирующих судинних уражень, васкуліт- частота невідома - синдром Рейно.

Порушення з боку центральної нервової системи: часто - головний біль, відчуття «легкості» в голові-іноді - запаморочення, агевзія (втрата смакової чутливості), дисгевзія (порушення смакової чутливості) - рідко - тремор, порушення рівноваги- частота невідома - ішемія головного мозку, включаючи ішемічний інсульт і минуще порушення мозкового кровообігу, порушення психомоторних реакцій, парестезії (відчуття печіння), паросмія (порушення сприйняття запахів).

Порушення з боку органу зору: іноді - зорові розлади, включаючи нечіткість зорового сприйняття- рідко - кон`юнктивіт.

Порушення з боку органу слуху: рідко - порушення слуху, дзвін у вухах.

Порушення з боку психіки: іноді - пригнічений настрій, тривога, нервозність, рухове занепокоєння, порушення сну, включаючи сонлівость- рідко - сплутаність свідомості-частота невідома - порушення уваги.

Порушення з боку дихальної системи: часто - «сухий» кашель (посилюється ночами і в положенні лежачи), бронхіт, синусит, одишка- іноді - бронхоспазм, включаючи ускладнення перебігу бронхіальної астми, закладеність носа.

Порушення з боку травного тракту: часто - запальні реакції в шлунку і кишечнику, розлади травлення, відчуття дискомфорту в області живота, диспепсія, діарея, нудота, рвота- іноді - панкреатит, у т.ч. і з летальним результатом (випадки панкреатиту з летальним результатом при прийомі інгібіторів АПФ спостерігалися вкрай рідко), підвищення активності ферментів підшлункової залози в плазмі крові, інтестінальний ангіоневротичнийнабряк, болі в животі, гастрит, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота-рідко - глоссіт- частота невідома - афтознийстоматит (запальна реакція слизової оболонки порожнини рота).

Порушення з боку гепатобіліарної системи: іноді - підвищення активності печінкових ферментів і концентрації кон`югованого білірубіну в плазмі крові-рідко - холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні пораженія- частота невідома - гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолитический гепатит (летальний результат спостерігався вкрай рідко).

Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів: іноді - порушення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, збільшення виділення кількості сечі, посилення існуючої раніше протеїнурії, підвищення концентрації сечовини і креатиніну в крові.

Порушення з боку репродуктивної системи і молочних залоз: іноді - минуща імпотенція за рахунок еректильної дисфункції, зниження лібідо- частота невідома - гінекомастія.

Порушення з боку крові і лімфатичної системи: іноді - еозінофілія- рідко - лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, зменшення кількості еритроцитів в периферичної крові, зниження концентрації гемоглобіну, тромбоцітопенія- частота невідома - пригнічення кістково-мозкового кровотворення, панцитопенія, гемолітична анемія.

Порушення з боку шкірних покривів і слизових оболонок: часто - шкірний висип, зокрема, макулопапулезная- іноді - ангіоневротичний набряк, в т.ч. і з летальним результатом (набряк гортані може викликати обструкцію дихальних шляхів, що приводить до летального результату), свербіж шкіри, гіпергідроз (підвищена пітливість) - рідко - ексфоліативний дерматит, кропив`янка, оніхолізіс- дуже рідко - реакції фотосенсібілізаціі- частота невідома - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, ускладнення течії псоріазу, псоріазоподібні дерматит, пемфігоїдна або лихеноидная (лішаевідная) висип або енантема, алопеція.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: часто - м`язові судоми, міалгія- іноді - артралгія.

Порушення з боку обміну речовин, харчування та лабораторних показників: часто - підвищення концентрації калію в крові-іноді - анорексія, зниження аппетіта- частота невідома - зниження концентрації натрію в крові.

Порушення з боку імунної системи: частота невідома - анафілактичні або анафілактоїдні реакції (при інгібуванні АПФ збільшується кількість анафілактичних або анафілактоїдних реакцій на отруту комах), підвищення концентрації антинуклеарних антитіл.

Загальні порушення: часто - болі в грудях, почуття усталості- іноді - підвищення температури тіла-рідко - астенія (слабкість).

Спосіб застосування та дози

Всередину, ковтаючи цілими (не розжовуючи) і запиваючи достатньою кількістю (1/2 склянки) води, незалежно від прийому їжі (тобто таблетки можуть прийматися як до, так і під час або після їди). Доза підбирається в залежності від терапевтичного ефекту і переносимості препарату хворим.

Лікування препаратом Трітаце® зазвичай є тривалим, а його тривалість в кожному конкретному випадку визначається лікарем.

Якщо не призначається інакше, то при нормальній функції нирок і печінки рекомендуються представлені далі режими дозування.

При есенціальнійгіпертензії

Зазвичай початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на добу вранці (одна табл. Трітаце® 2,5 мг або 1/2 табл. Трітаце® 5 мг з рискою). Якщо при прийомі препарату в цій дозі протягом 3 тижнів і більше не вдається нормалізувати артеріальний тиск, то доза може бути збільшена до 5 мг раміприлу на добу. При недостатній ефективності дози 5 мг через 2-3 тижнів вона може бути ще подвоєна до максимальної рекомендованої добової дози - 10 мг / добу.

В якості альтернативи до збільшення дози до 10 мг / сут при недостатній гіпотензивної ефективності добової дози 5 мг, можливе додавання до лікування інших гіпотензивних засобів, зокрема, діуретиків або БКК.

При хронічній серцевій недостатності

Рекомендована початкова доза - 1,25 мг 1 раз на добу (1/2 табл. Трітаце® 2,5 мг з рискою). Залежно про реакцію на проведену терапію, доза може збільшуватися. Рекомендується подвоювати дозу з інтервалом 1-2 тижні. Якщо потрібно прийом добової дози 2,5 мг і вище, вона може прийматися як один раз на добу, так і ділитися на 2 прийоми.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг.

При діабетичної або недіабетичної нефропатії

Рекомендована початкова доза - 1,25 мг 1 раз на добу (1/2 табл. Трітаце® 2,5 мг рискою). Доза може збільшуватися до 5 мг один раз на добу. При даних станах дози більше 5 мг один раз на добу в контрольованих клінічних дослідженнях вивчені недостатньо.

Для зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або серцево-судинної смертності у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком

Рекомендована початкова доза - 2,5 мг 1 раз на добу (1 табл. Трітаце® 2,5 мг або 1/2 табл. Трітаце® 5 мг з рискою).

Залежно від переносимості препарату пацієнтом дозу можна поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу через 1 тиждень лікування, а протягом наступних 3 тижнів лікування - збільшити її до звичайної підтримуючої дози 10 мг 1 раз на добу.

Дози, що перевищують 10 мг, в контрольованих клінічних дослідженнях вивчені недостатньо.

Застосування препарату у пацієнтів з Cl креатиніну менше 0,6 мл / с вивчено недостатньо.

При серцевої недостатності, яка розвинулася протягом перших кількох днів (2-9 добу) після гострого інфаркту міокарда

Рекомендована початкова доза - 5 мг на добу, розділена на 2 разові дози по 2,5 мг, одна з яких приймається вранці, а друга - ввечері (1 табл. Трітаце® 2,5 мг або 1/2 табл. Трітаце® 5 мг з рискою). Якщо пацієнт не переносить цю початкову дозу (спостерігається надмірне зниження артеріального тиску), то йому рекомендується протягом двох днів давати по 1,25 мг 2 рази на добу (1/2 табл. Трітаце® 2,5 мг з рискою).

Потім, в залежності від реакції пацієнта, доза може бути збільшена. Рекомендується, щоб доза при її збільшенні подвоювалася з інтервалом 1-3 дні. Пізніше загальна добова доза, яка спочатку ділилася на дві дози, може даватися одноразово.

Максимальна рекомендована доза становить 10 мг.

В даний час досвід лікування пацієнтів з серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA), що виникла безпосередньо після гострого інфаркту міокарда, є недостатнім. Якщо у таких пацієнтів приймається рішення про проведення лікування препаратом Трітаце®, рекомендується, щоб лікування починалося з найменшою можливою дози - 1,25 мг один раз на добу (1/2 табл. Трітаце® 2,5 мг з рискою) і особливої обережності слід дотримуватися при кожному збільшенні дози.

Застосування препарату Трітаце® в окремих групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок. При Cl креатиніну від 50 до 20 мл / хв / 1,73 м2 початкова добова доза зазвичай становить 1,25 мг (1/2 табл. Трітаце® 2,5 мг з рискою). Максимально допустима добова доза - 5 мг.

Пацієнти з неповністю скоригованої втратою рідини і електролітів, пацієнти з тяжкою артеріальною гіпертензією, а також пацієнти, для яких надмірне зниження артеріального тиску становить певний ризик (наприклад при важкому атеросклеротичномуураженні коронарних і мозкових артерій). Початкова доза знижується до 1,25 мг / сут (1/2 табл. Трітаце® 2,5 мг з рискою).

Пацієнти з попередньою терапією діуретиками. Необхідно при можливості скасувати діуретики за 2-3 дня (в залежності від тривалості дії діуретиків) перед початком лікування препаратом Трітаце® або, принаймні, скоротити дозу прийнятих діуретиків. Лікування таких хворих слід починати з найнижчої дози, яка дорівнює 1,25 мг раміприлу (1/2 табл. Трітаце® 2,5 мг з рискою), прийнятої один раз в день, вранці. Після прийому першої дози і щоразу після збільшення дози раміприлу і (або) «петльових» діуретиків хворі повинні перебувати під медичним наглядом не менше 8 год, щоб уникнути неконтрольованої гіпотензивної реакції.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років). Початкова доза зменшується до 1,25 мг на добу (1/2 табл. Трітаце® 2,5 мг з рискою).

Пацієнти з порушеннями функції печінки. Реакція АТ на прийом препарату Трітаце® може як збільшуватися (за рахунок уповільнення виведення раміприлату), так і зменшуватися (за рахунок уповільнення перетворення малоактивного раміприлу в активний раміпрілат). Тому на початку лікування необхідний пильний медичний нагляд. Максимальна допустима добова доза - 2,5 мг (1 табл. Трітаце® 2,5 мг або 1/2 табл. Трітаце® 5 мг з рискою).

Передозування

Симптоми: надмірна периферична вазодилатація з розвитком вираженого зниження артеріального тиску, шока- брадикардія, водно-електролітні розлади, гостра ниркова недостатність, ступор.

Лікування: промивання шлунка, призначення адсорбентів (по можливості протягом перших 30 хв). У разі вираженого зниження артеріального тиску до терапії по заповненню ОЦК і відновленню електролітного балансу додатково може бути призначено введення альфа 1 адренергічних агоністів (норадреналін), дофаміну і ангіотензину-II (Ангіотензінамід). У разі рефрактерної до медикаментозного лікування брадикардії може знадобитися установка тимчасового штучного водія ритму. При передозуванні необхідно проводити моніторинг сироваткові концентрації креатиніну і електролітів.

Взаємодії з іншими препаратами

протипоказані комбінації

Використання деяких високопроточних мембран з негативно зарядженою поверхнею (наприклад поліакрілнітрільное мембран) при проведенні гемодіалізу або гемофільтраціі- використання сульфату декстрану при аферезу ЛПНЩ - ризик розвитку важких анафілактичних реакцій.

Чи не рекомендовані комбінації

З солями калію, калійзберігаючимидіуретиками (наприклад, амілоридом, триамтереном, спіронолактоном) - можливо більш виражене підвищення концентрації калію в сироватці крові (при одночасному застосуванні потрібен ретельний контроль концентрації калію в сироватці крові).

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю

З гіпотензивними засобами (особливо діуретиками) та іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск (нітратами, трициклічними антидепресантами) - потенціювання гіпотензивної ефекту-при комбінації з діуретиками слід контролювати рівень натрію в сироватці крові.

З снодійними, наркотичними і знеболюючими засобами - можливо більш виражене зниження артеріального тиску.

З вазопресорної симпатомиметиками (адреналіном) - зменшення гіпотензивної дії раміприлу, потрібен ретельний контроль артеріального тиску.

З алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками, імунодепресантами, системними ГКС та іншими засобами, які можуть впливати на гематологічні показники - спільне застосування збільшує ризик розвитку лейкопенії.

З солями літію - підвищення сироваткової концентрації літію і посилення кардіо- та нейротоксичної дії літію.

З гіпоглікемічними засобами для прийому всередину (похідними сульфонілсечовини, бігуанідами), інсуліном - в зв`язку зі зменшенням інсулінорезистентності під впливом раміприлу можливе посилення гіпоглікемічного ефекту цих препаратів, аж до розвитку гіпоглікемії.

Комбінації, які слід брати до уваги

З НПЗЗ (індометацин, ацетилсаліцилова кислота) - можливе послаблення дії раміприлу, підвищення ризику порушення функції нирок і підвищення концентрації калію в сироватці крові.

З гепарином - можливе підвищення концентрації калію в сироватці крові.

З натри

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!